Entre Herman@s: ラテン系 MSM の健康促進
2026年4月3日 更新者：Homero del Pino、Charles Drew University of Medicine and Science
MSM における HIV PrEP の促進: 無作為化対照試験 - 目標 3
これは、アテンション プラセボ コントロール グループを使用したランダム化比較試験です。
この研究の目的は、兄弟姉妹に PrEP の使用を促進することで、男性とセックスをするラテン系男性の HIV 発生率を低下させることです。
介入群では、同性愛者の兄弟が PrEP の会話に参加できるように兄弟姉妹を訓練します。
コントロール アームでは、きょうだいは同性愛者の兄弟と、COVID、A/B 型肝炎、または MPOX を予防するワクチンについての会話に参加するように訓練されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
288
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準: 男性とセックスするラテン系男性
- ラテン系であると自認する
- 男性と認識
- 40歳未満であること
- HIV陰性状態を報告する
- 兄弟姉妹と MSM の医療問題について喜んで話す
- (a) PrEP を使用したことがない、または (b) 少なくとも 90 日前に PrEP の使用を中止した
- 最新の COVID ワクチンが不足している
- 肝炎（AまたはB）ワクチンの欠落
- 不足している Mpox ワクチン
- CDC の PrEP 適格基準を満たす (HIV 陰性であること、過去 6 か月以内に男性のセックス パートナーがいる、最近検査された HIV 陰性の男性と一夫一婦制の関係にないこと、および以下の少なくとも 1 つを満たしていること: コンドームなしでのアナル セックス過去 6 か月間に性感染症 (STI) と診断または報告された、または HIV 陽性の男性パートナーと性的関係を継続している)。
除外基準: 男性とセックスするラテン系男性
- 同意を提供できない、または
- 上記の基準のいずれも満たしていません
包含基準: 兄弟姉妹
- 18歳以上
- 彼/彼女の LMSM の兄弟が 40 歳未満であると親密な関係を報告する
- LMSM の兄弟と MSM の医療問題について喜んで話す
除外基準: 兄弟姉妹
- 同意を提供できない、または
- 上記の基準のいずれも満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PrEP推進
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介入は次のように展開されます: (第 1 週) 研究チーム、ラテン系 MSM、および兄弟はすべて PrEP 会話に参加し、続いて兄弟が健康行動を促進するためのコミュニケーション戦略を学ぶための個別の兄弟トレーニングに参加します。 (第 2 週) 兄弟姉妹へのリマインダーと動機付け面接テクニックへのリンクを送信します。 （3週目）兄弟の行動が変わったかどうかを判断するために、兄弟と簡単なフォローアップを行います。 (第 4 週) ラテン系の MSM に、次の週にフォローアップがあることを知らせるリマインダーを送信します。 (第 5 週) ラテン系 MSM を対象に 30 日間のフォローアップを実施し、新しい行動の変化が受け入れられたかどうかを判断します。 (第 7 週) 上記の第 5 週と同じ。 (第 10 週) 動機付け面接に関する情報を兄弟に送信します。 (第 12 週) ラテン系 MSM と兄弟の両方の最終フォローアップ。
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プラセボコンパレーター：ワクチンのプロモーション
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介入は次のように展開されます: (第 1 週) 研究チーム、ラテン系 MSM、および兄弟は全員、COVID、Hep A/B、または MPOX のワクチンについての健康に関する会話に参加し、その後、兄弟がコミュニケーションを学ぶための個別の兄弟トレーニングを行います。健康行動を促進するための戦略; (第 2 週) 兄弟姉妹へのリマインダーと動機付け面接テクニックへのリンクを送信します。 （3週目）兄弟の行動が変わったかどうかを判断するために、兄弟と簡単なフォローアップを行います。 (第 4 週) ラテン系の MSM に、次の週にフォローアップがあることを知らせるリマインダーを送信します。 (第 5 週) ラテン系 MSM を対象に 30 日間のフォローアップを実施し、新しい行動の変化が受け入れられたかどうかを判断します。 (第 7 週) 上記の第 5 週と同じ。 (第 10 週) 動機付け面接に関する情報を兄弟に送信します。 (第 12 週) ラテン系 MSM と兄弟の両方の最終フォローアップ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PrEP使用開始者数
時間枠：90日
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これは、実験グループの何人の参加者が PrEP の服用を開始したかを測定します (ベースライン = 0 参加者)。 ツール: 写真。 参加者は、PrEP の使用を報告するために自分の薬瓶の写真を提出します。 |
90日
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ワクチン接種参加者数
時間枠：90日
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これは、対照群の参加者が COVID、Hep A/B、または MPOX のワクチン接種を受けることを決定したかどうかを測定します。 ツール: 写真。 参加者は、予防接種の状況を報告するために、予防接種証明書の写真を提出します。 |
90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PrEPの利用意欲を高めた参加者数
時間枠：90日
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これは、参加者がPrEPを利用できる場合にPrEPを試す意欲において、変化の段階（例：熟考前、熟考、行動）に沿って進行しているかどうかを測定します。 ツール: ベースライン時および 90 日間に実施された変化の段階に関するアンケート。 |
90日
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接種意欲を高めた参加者数
時間枠：90日
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これは、COVID、Hep A/B、または MPOX に対する予防接種が利用可能であれば、参加者が積極的にワクチン接種を受ける意欲の変化の段階 (例: 熟考前、熟考、行動) に沿って進行しているかどうかを測定します。 ツール: ベースライン時および 90 日間に実施された変化の段階に関するアンケート。 |
90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Homero del Pino, PhD, MS、Charles Drew University of Medicine and Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月29日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月6日
最初の投稿 (実際)
2023年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1995640-1
- U54MD007598 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。