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Entre Herman@s: Förderung der Gesundheit unter Latino-MSM

3. April 2026 aktualisiert von: Homero del Pino, Charles Drew University of Medicine and Science

Förderung von HIV PrEP bei MSM: eine randomisierte Kontrollstudie – Ziel 3

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollgruppe. Das Ziel dieser Studie ist es, die HIV-Inzidenz bei Latino-Männern, die Sex mit Männern haben, zu verringern, indem ihre Geschwister in die Werbung für den PrEP-Einsatz einbezogen werden. Im Interventionsarm werden Geschwister darin geschult, ihren schwulen Bruder in PrEP-Gespräche einzubeziehen. In der Kontrollgruppe werden Geschwister darin geschult, ihren schwulen Bruder in Gespräche über Impfstoffe zur Vorbeugung von COVID, Hepatitis A/B oder MPOX einzubeziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

288

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine and Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Latino-Männer, die Sex mit Männern haben

  1. sich selbst als Latino bezeichnen
  2. als männlich identifizieren
  3. <40 Jahre alt sein
  4. einen HIV-negativen Status melden
  5. bereit sein, mit einem Geschwisterkind über MSM-Gesundheitsprobleme zu sprechen
  6. entweder (a) PrEP noch nie angewendet haben oder (b) PrEP vor mindestens 90 Tagen abgesetzt haben
  7. fehlt der neueste COVID-Impfstoff
  8. fehlende Hepatitis (A oder B)-Impfstoffe
  9. fehlender Mpox-Impfstoff
  10. die PrEP-Zulassungskriterien der CDC erfüllen (HIV-negativ sein; irgendein männlicher Sexualpartner in den letzten sechs Monaten; nicht in einer monogamen Partnerschaft mit einem kürzlich getesteten, HIV-negativen Mann; und mindestens eine der folgenden Bedingungen: jeglicher Analsex ohne Kondome). letzten 6 Monaten, jede sexuell übertragbare Infektion (STI), die in den letzten 6 Monaten diagnostiziert oder gemeldet wurde, oder in einer andauernden sexuellen Beziehung mit einem HIV-positiven männlichen Partner).

Ausschlusskriterien: Latino-Männer, die Sex mit Männern haben

  1. keine Einwilligung erteilen können bzw
  2. Sie erfüllen keines der oben genannten Kriterien

Einschlusskriterien: Geschwister

  1. mindestens 18 Jahre alt
  2. berichten über eine enge Beziehung zu seinem/ihrem LMSM-Bruder <40 Jahre alt
  3. bereit sein, mit seinem/ihrem LMSM-Bruder über MSM-Gesundheitsprobleme zu sprechen

Ausschlusskriterien: Geschwister

  1. keine Einwilligung erteilen können bzw
  2. Sie erfüllen keines der oben genannten Kriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PrEP-Promotion
Verhalten: Geben Sie Herman@s ein
Die Intervention entfaltet sich wie folgt: (Woche 1) Das Forschungsteam, Latino MSM und Geschwister werden alle an einem PrEP-Gespräch teilnehmen, gefolgt von einem individuellen Geschwistertraining für Geschwister, um Kommunikationsstrategien zur Förderung des Gesundheitsverhaltens zu lernen; (Woche 2) Wir werden Geschwistererinnerungen und einen Link zu motivierenden Gesprächstechniken senden; (Woche 3) Wir werden kurze Follow-ups mit Geschwistern durchführen, um festzustellen, ob ihr Bruder sein Verhalten geändert hat; (Woche 4) Wir werden Latino MSM daran erinnern, dass sie in der folgenden Woche ein Follow-up haben werden; (Woche 5) Wir führen eine 30-tägige Nachuntersuchung mit Latino MSM durch, um festzustellen, ob die neue Verhaltensänderung angenommen wurde; (Woche 7) wie Woche 5 oben; (Woche 10) den Geschwistern Informationen über motivierende Gesprächsführung zusenden; (Woche 12) letztes Follow-up für Latino MSM und Geschwister.
Placebo-Komparator: Impfstoff-Promotion
Verhalten: Impfstoffe für die Gesundheit
Die Intervention entwickelt sich wie folgt: (Woche 1) Das Forschungsteam, Latino MSM und die Geschwister werden alle an einem Gesundheitsgespräch über Impfstoffe gegen COVID, Hep A/B oder MPOX teilnehmen, gefolgt von einem individuellen Geschwistertraining für Geschwister, um die Kommunikation zu lernen Strategien zur Förderung des Gesundheitsverhaltens; (Woche 2) Wir werden Geschwistererinnerungen und einen Link zu motivierenden Gesprächstechniken senden; (Woche 3) Wir werden kurze Follow-ups mit Geschwistern durchführen, um festzustellen, ob ihr Bruder sein Verhalten geändert hat; (Woche 4) Wir werden Latino MSM daran erinnern, dass sie in der folgenden Woche ein Follow-up haben werden; (Woche 5) Wir führen eine 30-tägige Nachuntersuchung mit Latino MSM durch, um festzustellen, ob die neue Verhaltensänderung angenommen wurde; (Woche 7) wie Woche 5 oben; (Woche 10) den Geschwistern Informationen über motivierende Gesprächsführung zusenden; (Woche 12) letztes Follow-up für Latino MSM und Geschwister.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mit der PrEP beginnen
Zeitfenster: 90 Tage

Dieser misst, wie viele Teilnehmer in der Experimentgruppe mit der Einnahme von PrEP begonnen haben (Baseline = 0 Teilnehmer).

Hilfsmittel: Bilder. Die Teilnehmer reichen ein Bild ihrer Tablettenfläschchen ein, um die Verwendung von PrEP zu melden.
90 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die geimpft werden
Zeitfenster: 90 Tage

Dies misst, ob sich die Teilnehmer der Kontrollgruppe für eine Impfung gegen COVID, Hep A/B oder MPOX entschieden haben.

Hilfsmittel: Bilder. Die Teilnehmer reichen ein Bild ihres Impfausweises ein, um den Impfstatus zu melden.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ihre Bereitschaft erhöhen, PrEP zu nutzen
Zeitfenster: 90 Tage

Dies misst, ob die Teilnehmer in ihrer Bereitschaft, PrEP auszuprobieren, wenn sie ihnen zur Verfügung stehen, entlang der Phasen der Veränderung (z. B. Vorkontemplation, Kontemplation, Aktion) Fortschritte machen.

Instrument: Fragebogen zu Phasen der Veränderung, der zu Studienbeginn und nach 90 Tagen verabreicht wird.
90 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die ihre Impfbereitschaft steigern
Zeitfenster: 90 Tage

Dies misst, ob die Teilnehmer in den Phasen der Veränderung (z. B. Vorkontemplation, Kontemplation, Aktion) Fortschritte in ihrer Bereitschaft machen, sich gegen COVID, Hep A/B oder MPOX impfen zu lassen, wenn es ihnen zur Verfügung steht.

Instrument: Fragebogen zu Phasen der Veränderung, der zu Studienbeginn und nach 90 Tagen verabreicht wird.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles Drew University of Medicine and Science

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
St. Johns Community Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Homero del Pino, PhD, MS, Charles Drew University of Medicine and Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1995640-1
  • U54MD007598 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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