Entre Herman@s: Gezondheid bevorderen onder Latino MSM
3 april 2026 bijgewerkt door: Homero del Pino, Charles Drew University of Medicine and Science
Bevordering van HIV PrEP onder MSM: een gerandomiseerde controleproef - doel 3
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een aandachts-placebocontrolegroep.
Het doel van deze studie is om de hiv-incidentie te verminderen bij Latino mannen die seks hebben met mannen door hun broers en zussen te betrekken bij de promotie van PrEP-gebruik.
In de interventiearm worden broers en zussen getraind om hun homoseksuele broer te betrekken bij PrEP-gesprekken.
In de controle-arm worden broers en zussen getraind om hun homoseksuele broer te betrekken bij gesprekken over vaccins om COVID, Hepatitis A/B of MPOX te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
288
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: Latino mannen die seks hebben met mannen
- zichzelf identificeren als Latino
- identificeren als man
- <40 jaar oud zijn
- hiv-negatieve status melden
- wees bereid om met een broer of zus over MSM-zorgkwesties te praten
- ofwel (a) nog nooit PrEP hebben gebruikt of (b) minimaal 90 dagen geleden zijn gestopt met het gebruik van PrEP
- ontbreekt het meest recente COVID-vaccin
- ontbrekende hepatitis (A of B) vaccins
- ontbrekend Mpox-vaccin
- voldoen aan de PrEP-geschiktheidscriteria van CDC (hiv-negatief zijn; elke mannelijke sekspartner in de afgelopen zes maanden; geen monogaam partnerschap hebben met een recent geteste, hiv-negatieve man; en ten minste een van de volgende: elke anale seks zonder condooms in in de afgelopen 6 maanden, een seksueel overdraagbare aandoening (soa) gediagnosticeerd of gemeld in de afgelopen 6 maanden, of een voortdurende seksuele relatie heeft met een hiv-positieve mannelijke partner).
Uitsluitingscriteria: Latino mannen die seks hebben met mannen
- geen toestemming kunnen geven of
- ze voldoen aan geen van de bovenstaande criteria
Inclusiecriteria: broers en zussen
- minimaal 18 jaar oud
- een hechte relatie melden zijn/haar LMSM-broer <40 jaar oud
- bereid zijn om met zijn/haar LMSM-broer over MSM-zorgkwesties te praten
Uitsluitingscriteria: broers en zussen
- geen toestemming kunnen geven of
- ze voldoen aan geen van de bovenstaande criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PrEP-promotie
|
De interventie verloopt als volgt: (Week 1) het onderzoeksteam, Latino MSM, & broer/zus gaan allemaal een PrEP-gesprek aan, gevolgd door een individuele broer/zus-training voor broers en zussen om communicatiestrategieën te leren voor het bevorderen van gezondheidsgedrag; (Week 2) we sturen broers en zussen herinneringen en een link naar motiverende gesprekstechnieken; (Week 3) we zullen korte follow-ups houden met broers en zussen om te bepalen of hun broer zijn gedrag heeft veranderd; (Week 4) we sturen een herinnering naar Latino MSM dat ze de volgende week een follow-up zullen hebben; (Week 5) we zullen een follow-up van 30 dagen uitvoeren met Latino MSM om te bepalen of de nieuwe gedragsverandering is geaccepteerd; (Week 7) hetzelfde als week 5 hierboven; (week 10) broers en zussen informatie sturen over motiverende gespreksvoering; (Week 12) laatste follow-up voor zowel Latino MSM als broers en zussen.
|
|
Placebo-vergelijker: Vaccin Promotie
|
De interventie verloopt als volgt: (Week 1) het onderzoeksteam, Latino MSM en broer of zus gaan allemaal een gezondheidsgesprek aan over vaccins voor COVID, Hep A/B of MPOX, gevolgd door een individuele training voor broers en zussen om te leren communiceren strategieën voor het bevorderen van gezondheidsgedrag; (Week 2) we sturen broers en zussen herinneringen en een link naar motiverende gesprekstechnieken; (Week 3) we zullen korte follow-ups houden met broers en zussen om te bepalen of hun broer zijn gedrag heeft veranderd; (Week 4) we sturen een herinnering naar Latino MSM dat ze de volgende week een follow-up zullen hebben; (Week 5) we zullen een follow-up van 30 dagen uitvoeren met Latino MSM om te bepalen of de nieuwe gedragsverandering is geaccepteerd; (Week 7) hetzelfde als week 5 hierboven; (week 10) broers en zussen informatie sturen over motiverende gespreksvoering; (Week 12) laatste follow-up voor zowel Latino MSM als broers en zussen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat PrEP gaat gebruiken
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Hiermee wordt gemeten hoeveel deelnemers in de experimentgroep PrEP zijn gaan gebruiken (baseline = 0 deelnemers). Hulpmiddel: afbeeldingen. Deelnemers sturen een foto van hun pillendoosje om PrEP-gebruik te melden. |
90 dagen
|
|
Aantal deelnemers dat zich laat vaccineren
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Hiermee wordt gemeten of deelnemers in de controlegroep besloten zich te laten vaccineren voor COVID, Hep A/B of MPOX. Hulpmiddel: afbeeldingen. Deelnemers dienen een foto van hun vaccinatiebewijs in om de vaccinatiestatus te melden. |
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de bereidheid om PrEP te gebruiken vergroot
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Dit meet of deelnemers vooruitgang boeken in de stadia van verandering (bijv. pre-contemplatie, contemplatie, actie) in hun bereidheid om PrEP te proberen als het voor hen beschikbaar zou zijn. Tool: Stages of Change-vragenlijst afgenomen bij baseline en 90 dagen. |
90 dagen
|
|
Aantal deelnemers dat de bereidheid vergroot om zich te laten vaccineren
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Dit meet of deelnemers vooruitgang boeken in de stadia van verandering (bijv. pre-contemplatie, contemplatie, actie) in hun bereidheid om zich te laten vaccineren tegen COVID, Hep A/B of MPOX als dit voor hen beschikbaar zou zijn. Tool: Stages of Change-vragenlijst afgenomen bij baseline en 90 dagen. |
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Homero del Pino, PhD, MS, Charles Drew University of Medicine and Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Gedrag
- Seksueel gedrag
- Seksualiteit
- HIV-infecties
- Homoseksualiteit
- Bevolkingskenmerken
- Biologische producten
- Complexe mengsels
- Vaccins
- Gezondheid
Andere studie-ID-nummers
- 1995640-1
- U54MD007598 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .