Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Entre Herman@s: Gezondheid bevorderen onder Latino MSM

8 september 2023 bijgewerkt door: Homero del Pino, Charles Drew University of Medicine and Science

Bevordering van HIV PrEP onder MSM: een gerandomiseerde controleproef - doel 3

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een aandachts-placebocontrolegroep. Het doel van deze studie is om de hiv-incidentie te verminderen bij Latino mannen die seks hebben met mannen door hun broers en zussen te betrekken bij de promotie van PrEP-gebruik. In de interventiearm worden broers en zussen getraind om hun homoseksuele broer te betrekken bij PrEP-gesprekken. In de controle-arm worden broers en zussen getraind om hun homoseksuele broer te betrekken bij gesprekken over vaccins om COVID, Hepatitis A/B of MPOX te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
        • Werving
        • Charles R. Drew University of Medicine and Science
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Latino mannen die seks hebben met mannen

  1. zichzelf identificeren als Latino
  2. identificeren als man
  3. <40 jaar oud zijn
  4. hiv-negatieve status melden
  5. wees bereid om met een broer of zus over MSM-zorgkwesties te praten
  6. ofwel (a) nog nooit PrEP hebben gebruikt of (b) minimaal 90 dagen geleden zijn gestopt met het gebruik van PrEP
  7. ontbreekt het meest recente COVID-vaccin
  8. ontbrekende hepatitis (A of B) vaccins
  9. ontbrekend Mpox-vaccin
  10. voldoen aan de PrEP-geschiktheidscriteria van CDC (hiv-negatief zijn; elke mannelijke sekspartner in de afgelopen zes maanden; geen monogaam partnerschap hebben met een recent geteste, hiv-negatieve man; en ten minste een van de volgende: elke anale seks zonder condooms in in de afgelopen 6 maanden, een seksueel overdraagbare aandoening (soa) gediagnosticeerd of gemeld in de afgelopen 6 maanden, of een voortdurende seksuele relatie heeft met een hiv-positieve mannelijke partner).

Uitsluitingscriteria: Latino mannen die seks hebben met mannen

  1. geen toestemming kunnen geven of
  2. ze voldoen aan geen van de bovenstaande criteria

Inclusiecriteria: broers en zussen

  1. minimaal 18 jaar oud
  2. een hechte relatie melden zijn/haar LMSM-broer <40 jaar oud
  3. bereid zijn om met zijn/haar LMSM-broer over MSM-zorgkwesties te praten

Uitsluitingscriteria: broers en zussen

  1. geen toestemming kunnen geven of
  2. ze voldoen aan geen van de bovenstaande criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PrEP-promotie
Gedragsmatig: Tussen Herman@s
De interventie verloopt als volgt: (Week 1) het onderzoeksteam, Latino MSM, & broer/zus gaan allemaal een PrEP-gesprek aan, gevolgd door een individuele broer/zus-training voor broers en zussen om communicatiestrategieën te leren voor het bevorderen van gezondheidsgedrag; (Week 2) we sturen broers en zussen herinneringen en een link naar motiverende gesprekstechnieken; (Week 3) we zullen korte follow-ups houden met broers en zussen om te bepalen of hun broer zijn gedrag heeft veranderd; (Week 4) we sturen een herinnering naar Latino MSM dat ze de volgende week een follow-up zullen hebben; (Week 5) we zullen een follow-up van 30 dagen uitvoeren met Latino MSM om te bepalen of de nieuwe gedragsverandering is geaccepteerd; (Week 7) hetzelfde als week 5 hierboven; (week 10) broers en zussen informatie sturen over motiverende gespreksvoering; (Week 12) laatste follow-up voor zowel Latino MSM als broers en zussen.
Placebo-vergelijker: Vaccin Promotie
Gedragsmatig: Vaccins voor gezondheid
De interventie verloopt als volgt: (Week 1) het onderzoeksteam, Latino MSM en broer of zus gaan allemaal een gezondheidsgesprek aan over vaccins voor COVID, Hep A/B of MPOX, gevolgd door een individuele training voor broers en zussen om te leren communiceren strategieën voor het bevorderen van gezondheidsgedrag; (Week 2) we sturen broers en zussen herinneringen en een link naar motiverende gesprekstechnieken; (Week 3) we zullen korte follow-ups houden met broers en zussen om te bepalen of hun broer zijn gedrag heeft veranderd; (Week 4) we sturen een herinnering naar Latino MSM dat ze de volgende week een follow-up zullen hebben; (Week 5) we zullen een follow-up van 30 dagen uitvoeren met Latino MSM om te bepalen of de nieuwe gedragsverandering is geaccepteerd; (Week 7) hetzelfde als week 5 hierboven; (week 10) broers en zussen informatie sturen over motiverende gespreksvoering; (Week 12) laatste follow-up voor zowel Latino MSM als broers en zussen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat PrEP gaat gebruiken
Tijdsspanne: 90 dagen

Hiermee wordt gemeten hoeveel deelnemers in de experimentgroep PrEP zijn gaan gebruiken (baseline = 0 deelnemers).

Hulpmiddel: afbeeldingen. Deelnemers sturen een foto van hun pillendoosje om PrEP-gebruik te melden.
90 dagen
Aantal deelnemers dat zich laat vaccineren
Tijdsspanne: 90 dagen

Hiermee wordt gemeten of deelnemers in de controlegroep besloten zich te laten vaccineren voor COVID, Hep A/B of MPOX.

Hulpmiddel: afbeeldingen. Deelnemers dienen een foto van hun vaccinatiebewijs in om de vaccinatiestatus te melden.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de bereidheid om PrEP te gebruiken vergroot
Tijdsspanne: 90 dagen

Dit meet of deelnemers vooruitgang boeken in de stadia van verandering (bijv. pre-contemplatie, contemplatie, actie) in hun bereidheid om PrEP te proberen als het voor hen beschikbaar zou zijn.

Tool: Stages of Change-vragenlijst afgenomen bij baseline en 90 dagen.
90 dagen
Aantal deelnemers dat de bereidheid vergroot om zich te laten vaccineren
Tijdsspanne: 90 dagen

Dit meet of deelnemers vooruitgang boeken in de stadia van verandering (bijv. pre-contemplatie, contemplatie, actie) in hun bereidheid om zich te laten vaccineren tegen COVID, Hep A/B of MPOX als dit voor hen beschikbaar zou zijn.

Tool: Stages of Change-vragenlijst afgenomen bij baseline en 90 dagen.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles Drew University of Medicine and Science

Medewerkers

St. John's Community Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Homero del Pino, PhD, MS, Charles Drew University of Medicine and Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1995640-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Tussen Herman@s

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren