Entre Herman@s: 라티노 MSM의 건강 증진
2026년 4월 3일 업데이트: Homero del Pino, Charles Drew University of Medicine and Science
MSM 중 HIV PrEP 홍보: 무작위 통제 시험 - 목표 3
이것은 위약 통제 그룹에 대한 무작위 통제 시험입니다.
이 연구의 목표는 형제자매를 PrEP 사용 촉진에 참여시켜 남성과 성관계를 갖는 라틴계 남성의 HIV 발생률을 줄이는 것입니다.
개입 부문에서 형제자매는 게이 형제와 PrEP 대화에 참여하도록 훈련받을 것입니다.
제어 부문에서 형제자매는 COVID, A/B형 간염 또는 MPOX를 예방하기 위해 백신에 대한 대화에 게이 형제를 참여시키도록 훈련받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 남성과 섹스를 하는 라틴계 남성
- 라틴계로 스스로 식별
- 남성으로 식별
- 40세 미만
- HIV 음성 상태 보고
- 형제자매와 함께 MSM 의료 문제에 대해 기꺼이 이야기할 수 있습니다.
- (a) PrEP를 사용한 적이 없거나 (b) 최소 90일 전에 PrEP 사용을 중단했습니다.
- 가장 최근 COVID 백신 누락
- 누락된 간염(A 또는 B) 백신
- 누락된 Mpox 백신
- CDC의 PrEP 적격성 기준 충족(HIV 음성, 지난 6개월 동안 모든 남성 성 파트너, 최근 검사를 받은 HIV 음성 남성과 일부일처 관계가 아님, 다음 중 적어도 하나: 콘돔 없이 항문 성교 지난 6개월, 지난 6개월 동안 진단 또는 보고된 모든 성병 감염(STI) 또는 HIV 양성 남성 파트너와 지속적인 성적 관계에 있는 경우).
제외 기준: 남성과 성관계를 가진 라틴계 남성
- 동의를 제공할 수 없거나
- 위의 기준 중 어느 것도 충족하지 않습니다.
포함 기준: 형제자매
- 만 18세 이상
- 40세 미만의 LMSM 형제의 친밀한 관계를 보고합니다.
- LMSM 형제와 MSM 의료 문제에 대해 기꺼이 이야기합니다.
제외 기준: 형제자매
- 동의를 제공할 수 없거나
- 위의 기준 중 어느 것도 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PrEP 프로모션
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개입은 다음과 같이 전개됩니다: (1주차) 연구팀, 라틴계 MSM 및 형제자매는 모두 PrEP 대화에 참여하고 형제자매가 건강 행동을 촉진하기 위한 의사소통 전략을 배우기 위한 개별 형제자매 훈련에 이어집니다. (2주차) 우리는 동기 부여 인터뷰 기술에 대한 링크와 알림을 형제자매에게 보낼 것입니다. (3주차) 동생이 행동을 바꾸었는지 확인하기 위해 형제자매와 간단한 후속 조치를 실시합니다. (4주차) 라틴계 MSM에게 다음 주에 후속 조치가 있을 것이라는 알림을 보낼 것입니다. (5주차) 라틴계 MSM과 함께 30일 후속 조치를 수행하여 새로운 행동 변화에 대한 이해가 있는지 확인합니다. (7주차) 상기 5주차와 동일; (10주차) 동기 부여 인터뷰에 대한 정보를 형제자매에게 보냅니다. (12주차) 라틴계 MSM 및 형제자매 모두에 대한 최종 후속 조치.
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위약 비교기: 백신 프로모션
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개입은 다음과 같이 전개됩니다: (1주차) 연구팀, 라틴계 MSM 및 형제자매는 모두 COVID, Hep A/B 또는 MPOX용 백신에 대한 건강 대화에 참여하고 형제자매가 의사소통을 배우기 위한 개별 형제자매 훈련이 이어집니다. 건강 행동을 촉진하기 위한 전략; (2주차) 우리는 동기 부여 인터뷰 기술에 대한 링크와 알림을 형제자매에게 보낼 것입니다. (3주차) 동생이 행동을 바꾸었는지 확인하기 위해 형제자매와 간단한 후속 조치를 실시합니다. (4주차) 라틴계 MSM에게 다음 주에 후속 조치가 있을 것이라는 알림을 보낼 것입니다. (5주차) 라틴계 MSM과 함께 30일 후속 조치를 수행하여 새로운 행동 변화에 대한 이해가 있는지 확인합니다. (7주차) 상기 5주차와 동일; (10주차) 동기 부여 인터뷰에 대한 정보를 형제자매에게 보냅니다. (12주차) 라틴계 MSM 및 형제자매 모두에 대한 최종 후속 조치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP를 사용하기 시작한 참가자 수
기간: 90일
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이것은 실험 그룹의 얼마나 많은 참가자가 PrEP를 복용하기 시작했는지 측정합니다(기준선 = 참가자 0명). 도구: 사진. 참가자는 PrEP 사용을 보고하기 위해 약병 사진을 제출합니다. |
90일
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예방 접종을 받은 참가자 수
기간: 90일
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이것은 통제 그룹의 참가자가 COVID, Hep A/B 또는 MPOX 예방 접종을 받기로 결정했는지 여부를 측정합니다. 도구: 사진. 참가자는 예방 접종 상태를 보고하기 위해 예방 접종 증명 카드 사진을 제출합니다. |
90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 사용 의향이 증가한 참여자 수
기간: 90일
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이것은 참가자가 PrEP을 사용할 수 있는 경우 기꺼이 시도하려는 변화 단계(예: 사전 숙고, 숙고, 행동)를 따라 진행되는지 여부를 측정합니다. 도구: 기준선 및 90일에 관리되는 변화 단계 설문지. |
90일
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백신 접종 의향이 증가한 참가자 수
기간: 90일
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참가자가 COVID, Hep A/B 또는 MPOX 백신을 접종할 의향이 있는 경우 참가자가 변화 단계(예: 사전 숙고, 숙고, 행동)를 따라 진행하는지 여부를 측정합니다. 도구: 기준선 및 90일에 관리되는 변화 단계 설문지. |
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Homero del Pino, PhD, MS, Charles Drew University of Medicine and Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1995640-1
- U54MD007598 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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