Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Entre Herman@s: Укрепление здоровья среди латиноамериканских МСМ

3 апреля 2026 г. обновлено: Homero del Pino, Charles Drew University of Medicine and Science

Популяризация ДКП среди МСМ: рандомизированное контрольное исследование – цель 3

Это рандомизированное контролируемое исследование с контрольной группой плацебо. Целью данного исследования является снижение заболеваемости ВИЧ среди латиноамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, путем привлечения их братьев и сестер к пропаганде использования ДКП. В группе вмешательства братья и сестры будут обучены вовлекать своего брата-гея в беседы о PrEP. В контрольной группе братья и сестры будут обучены вовлекать своего брата-гея в разговоры о вакцинах для предотвращения COVID, гепатита A/B или MPOX.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

288

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: латиноамериканские мужчины, практикующие секс с мужчинами

  1. идентифицировать себя как латиноамериканца
  2. идентифицировать себя как мужчину
  3. быть моложе 40 лет
  4. сообщать об отрицательном ВИЧ-статусе
  5. быть готовым поговорить о проблемах здравоохранения МСМ с братом или сестрой
  6. либо (а) никогда не использовали ДКП, либо (б) прекратили использовать ДКП не менее 90 дней назад
  7. отсутствует самая последняя вакцина против COVID
  8. недостающие вакцины против гепатита (А или В)
  9. недостающая вакцина против кори
  10. соответствовать критериям приемлемости CDC для PrEP (быть ВИЧ-отрицательным; любой сексуальный партнер мужского пола в течение последних шести месяцев; не состоять в моногамном партнерстве с недавно протестированным ВИЧ-отрицательным мужчиной; и по крайней мере одно из следующего: любой анальный секс без презерватива в последние 6 месяцев, любая инфекция, передающаяся половым путем (ИППП), диагностированная или зарегистрированная за последние 6 месяцев, или состоит в постоянных сексуальных отношениях с ВИЧ-позитивным партнером-мужчиной).

Критерии исключения: латиноамериканские мужчины, практикующие секс с мужчинами

  1. не могут дать согласие или
  2. они не соответствуют ни одному из вышеперечисленных критериев

Критерии включения: братья и сестры

  1. не моложе 18 лет
  2. сообщить о близких отношениях с его/ее братом с LMSM <40 лет
  3. быть готовым говорить о проблемах здравоохранения МСМ со своим братом LMSM

Критерии исключения: братья и сестры

  1. не могут дать согласие или
  2. они не соответствуют ни одному из вышеперечисленных критериев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Продвижение PrEP
Поведенческий: Entre Herman@s
Вмешательство разворачивается следующим образом: (неделя 1) исследовательская группа, латиноамериканские МСМ и братья и сестры участвуют в беседе о PrEP, за которой следует индивидуальное обучение братьев и сестер для изучения стратегий общения для пропаганды здорового поведения; (Неделя 2) мы отправим напоминания братьям и сестрам и ссылку на методы мотивационного интервьюирования; (Неделя 3) мы проведем краткое наблюдение за братьями и сестрами, чтобы определить, изменился ли их брат в своем поведении; (Неделя 4) мы отправим латиноамериканским МСМ напоминание о том, что на следующей неделе у них будет продолжение; (Неделя 5) мы проведем 30-дневное наблюдение с латиноамериканскими МСМ, чтобы определить, восприняли ли они новое изменение поведения; (7-я неделя) то же, что и 5-я неделя выше; (Неделя 10) отправить братьям и сестрам информацию о мотивационном интервью; (Неделя 12) финальное последующее наблюдение как для латиноамериканских МСМ, так и для братьев и сестер.
Плацебо Компаратор: Продвижение вакцины
Поведенческий: Вакцины для здоровья
Вмешательство разворачивается следующим образом: (неделя 1) исследовательская группа, латиноамериканские МСМ и братья и сестры участвуют в беседе о здоровье о вакцинах от COVID, гепатита A/B или MPOX, после чего проводится индивидуальный тренинг для братьев и сестер, чтобы они научились общаться стратегии пропаганды здорового образа жизни; (Неделя 2) мы отправим напоминания братьям и сестрам и ссылку на методы мотивационного интервьюирования; (Неделя 3) мы проведем краткое наблюдение за братьями и сестрами, чтобы определить, изменился ли их брат в своем поведении; (Неделя 4) мы отправим латиноамериканским МСМ напоминание о том, что на следующей неделе у них будет продолжение; (Неделя 5) мы проведем 30-дневное наблюдение с латиноамериканскими МСМ, чтобы определить, восприняли ли они новое изменение поведения; (7-я неделя) то же, что и 5-я неделя выше; (Неделя 10) отправить братьям и сестрам информацию о мотивационном интервью; (Неделя 12) финальное последующее наблюдение как для латиноамериканских МСМ, так и для братьев и сестер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые начинают использовать PrEP
Временное ограничение: 90 дней

Он измеряет, сколько участников в экспериментальной группе начали принимать PrEP (исходный уровень = 0 участников).

Инструмент: Картинки. Участники отправят фотографию своего флакона с таблетками, чтобы сообщить об использовании PrEP.
90 дней
Количество участников, прошедших вакцинацию
Временное ограничение: 90 дней

Он измеряет, решили ли участники контрольной группы пройти вакцинацию от COVID, гепатита A/B или MPOX.

Инструмент: Картинки. Участники отправят фотографию своей карты подтверждения вакцинации, чтобы сообщить о статусе вакцинации.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых повысилась готовность использовать ДКП
Временное ограничение: 90 дней

Он измеряет, продвигаются ли участники по этапам изменений (например, предварительное обдумывание, обдумывание, действие) в своей готовности попробовать ДКП, если бы она была им доступна.

Инструмент: Анкета «Этапы изменений», применяемая на исходном уровне и через 90 дней.
90 дней
Количество участников, у которых повышается готовность пройти вакцинацию
Временное ограничение: 90 дней

Это измеряет, продвигаются ли участники по этапам изменений (например, предварительное обдумывание, обдумывание, действие) в своей готовности пройти вакцинацию против COVID, гепатита A/B или MPOX, если бы она была им доступна.

Инструмент: Анкета «Этапы изменений», применяемая на исходном уровне и через 90 дней.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles Drew University of Medicine and Science

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
St. Johns Community Health

Следователи

  • Главный следователь: Homero del Pino, PhD, MS, Charles Drew University of Medicine and Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1995640-1
  • U54MD007598 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться