Entre Herman@s : Promouvoir la santé chez les HSH latinos
3 avril 2026 mis à jour par: Homero del Pino, Charles Drew University of Medicine and Science
Promouvoir la PrEP du VIH chez les HSH : un essai contrôlé randomisé - Objectif 3
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec un groupe témoin attentionné placebo.
L'objectif de cette étude est de réduire l'incidence du VIH chez les hommes latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes en impliquant leurs frères et sœurs dans la promotion de l'utilisation de la PrEP.
Dans le bras d'intervention, les frères et sœurs seront formés pour engager leur frère gay dans des conversations sur la PrEP.
Dans le bras de contrôle, les frères et sœurs seront formés pour engager leur frère gay dans des conversations sur les vaccins pour prévenir le COVID, l'hépatite A/B ou le MPOX.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
288
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : hommes latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes
- s'identifier comme Latino
- s'identifier comme un homme
- avoir <40 ans
- signaler son statut séronégatif
- être prêt à parler des problèmes de santé des HSH avec un frère ou une sœur
- soit (a) n'ont jamais utilisé la PrEP ou (b) ont cessé d'utiliser la PrEP il y a au moins 90 jours
- vaccin COVID le plus récent manquant
- vaccins contre l'hépatite (A ou B) manquants
- vaccin Mpox manquant
- répondre aux critères d'éligibilité à la PrEP du CDC (être séronégatif ; tout partenaire sexuel masculin au cours des six derniers mois ; pas dans un partenariat monogame avec un homme séronégatif récemment testé ; et au moins l'un des éléments suivants : tout rapport sexuel anal sans préservatif dans 6 derniers mois, toute infection sexuellement transmissible (IST) diagnostiquée ou signalée au cours des 6 derniers mois, ou est dans une relation sexuelle en cours avec un partenaire masculin séropositif).
Critères d'exclusion : hommes latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes
- sont incapables de donner leur consentement ou
- ils ne répondent à aucun des critères ci-dessus
Critères d'inclusion : frères et sœurs
- au moins 18 ans
- signaler une relation proche son frère LMSM <40 ans
- être prêt à parler des problèmes de santé des HSH avec son frère LMSM
Critères d'exclusion : frères et sœurs
- sont incapables de donner leur consentement ou
- ils ne répondent à aucun des critères ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Promotion PrEP
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L'intervention se déroule comme suit : (semaine 1) l'équipe de recherche, les HSH latinos et les frères et sœurs s'engageront tous dans une conversation sur la PrEP suivie d'une formation individuelle des frères et sœurs pour apprendre aux frères et sœurs des stratégies de communication pour promouvoir des comportements sains ; (Semaine 2) nous enverrons des rappels aux frères et sœurs et un lien vers les techniques d'entretien motivationnel ; (Semaine 3) nous effectuerons de brefs suivis avec les frères et sœurs pour déterminer si leur frère a changé de comportement ; (Semaine 4) nous enverrons un rappel aux HSH Latino qu'ils auront un suivi la semaine suivante ; (Semaine 5) nous effectuerons un suivi de 30 jours avec les HSH latinos pour déterminer s'il y a eu adoption du nouveau changement de comportement ; (Semaine 7) identique à la semaine 5 ci-dessus ; (Semaine 10) envoyer aux frères et sœurs des informations sur l'entretien motivationnel ; (Semaine 12) suivi final pour les HSH Latino et les frères et sœurs.
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Comparateur placebo: Promotion des vaccins
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L'intervention se déroule comme suit : (semaine 1) l'équipe de recherche, les HSH latinos et les frères et sœurs s'engageront tous dans une conversation sur la santé sur les vaccins contre le COVID, l'hépatite A/B ou le MPOX, suivie d'une formation individuelle des frères et sœurs pour apprendre à communiquer. stratégies pour promouvoir des comportements sains; (Semaine 2) nous enverrons des rappels aux frères et sœurs et un lien vers les techniques d'entretien motivationnel ; (Semaine 3) nous effectuerons de brefs suivis avec les frères et sœurs pour déterminer si leur frère a changé de comportement ; (Semaine 4) nous enverrons un rappel aux HSH Latino qu'ils auront un suivi la semaine suivante ; (Semaine 5) nous effectuerons un suivi de 30 jours avec les HSH latinos pour déterminer s'il y a eu adoption du nouveau changement de comportement ; (Semaine 7) identique à la semaine 5 ci-dessus ; (Semaine 10) envoyer aux frères et sœurs des informations sur l'entretien motivationnel ; (Semaine 12) suivi final pour les HSH Latino et les frères et sœurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui commencent à utiliser la PrEP
Délai: 90 jours
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Cela mesure le nombre de participants du groupe expérimental qui ont commencé à prendre la PrEP (base = 0 participants). Outil : Images. Les participants soumettront une photo de leur flacon de pilules pour signaler l'utilisation de la PrEP. |
90 jours
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Nombre de participants vaccinés
Délai: 90 jours
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Cela mesure si les participants du groupe témoin ont décidé de se faire vacciner contre le COVID, l'hépatite A/B ou le MPOX. Outil : Images. Les participants soumettront une photo de leur carte de preuve de vaccination pour signaler leur statut vaccinal. |
90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui augmentent leur volonté d'utiliser la PrEP
Délai: 90 jours
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Cela mesure si les participants progressent le long des étapes du changement (par exemple, pré-contemplation, contemplation, action) dans leur volonté d'essayer la PrEP si elle était à leur disposition. Outil : Questionnaire sur les étapes du changement administré au départ et à 90 jours. |
90 jours
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Nombre de participants qui augmentent leur volonté de se faire vacciner
Délai: 90 jours
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Cela mesure si les participants progressent le long des étapes du changement (par exemple, pré-contemplation, contemplation, action) dans leur volonté de se faire vacciner contre le COVID, l'hépatite A/B ou le MPOX s'il leur était disponible. Outil : Questionnaire sur les étapes du changement administré au départ et à 90 jours. |
90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Homero del Pino, PhD, MS, Charles Drew University of Medicine and Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Première publication (Réel)
10 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Comportement
- Comportement sexuel
- Sexualité
- Infections à VIH
- Homosexualité
- Caractéristiques de la population
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Vaccins
- Santé
Autres numéros d'identification d'étude
- 1995640-1
- U54MD007598 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .