Entre Herman@s: Promuovere la salute tra i MSM latini
3 aprile 2026 aggiornato da: Homero del Pino, Charles Drew University of Medicine and Science
Promuovere la PrEP per l'HIV tra MSM: uno studio di controllo randomizzato - Obiettivo 3
Questo è uno studio controllato randomizzato con un gruppo di controllo con placebo.
L'obiettivo di questo studio è ridurre l'incidenza dell'HIV negli uomini latini che hanno rapporti sessuali con uomini coinvolgendo i loro fratelli nella promozione dell'uso della PrEP.
Nel braccio di intervento, i fratelli saranno addestrati a coinvolgere il loro fratello gay nelle conversazioni PrEP.
Nel braccio di controllo, i fratelli saranno addestrati a coinvolgere il loro fratello gay in conversazioni sui vaccini per prevenire COVID, epatite A/B o MPOX.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
288
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: uomini latini che fanno sesso con uomini
- identificarsi come latino
- identificarsi come maschio
- avere meno di 40 anni
- segnalare lo stato di negatività all'HIV
- essere disposto a parlare di problemi sanitari MSM con un fratello
- o (a) non ha mai usato la PrEP o (b) ha smesso di usare la PrEP da almeno 90 giorni
- manca il vaccino COVID più recente
- mancano i vaccini contro l'epatite (A o B).
- vaccino Mpox mancante
- soddisfare i criteri di idoneità per la PrEP del CDC (essere HIV-negativi; qualsiasi partner sessuale maschile negli ultimi sei mesi; non in una relazione monogama con un uomo HIV-negativo testato di recente; e almeno uno dei seguenti: qualsiasi sesso anale senza preservativo in negli ultimi 6 mesi, qualsiasi infezione a trasmissione sessuale (STI) diagnosticata o segnalata negli ultimi 6 mesi, o ha una relazione sessuale in corso con un partner maschio sieropositivo).
Criteri di esclusione: uomini latini che fanno sesso con uomini
- non sono in grado di fornire il consenso o
- non soddisfano nessuno dei criteri di cui sopra
Criteri di inclusione: fratelli
- almeno 18 anni
- segnala uno stretto legame il fratello LMSM <40 anni
- essere disposto a parlare di problemi sanitari MSM con suo fratello LMSM
Criteri di esclusione: fratelli
- non sono in grado di fornire il consenso o
- non soddisfano nessuno dei criteri di cui sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Promozione PrEP
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L'intervento si svolge come segue: (Settimana 1) il gruppo di ricerca, Latino MSM e il fratello si impegneranno tutti in una conversazione PrEP seguita da un training individuale tra fratelli per i fratelli per apprendere strategie di comunicazione per promuovere comportamenti salutari; (Settimana 2) invieremo promemoria ai fratelli e un collegamento alle tecniche di colloquio motivazionale; (Settimana 3) condurremo brevi follow-up con i fratelli per determinare se il loro fratello ha cambiato il suo comportamento; (Settimana 4) invieremo un promemoria a Latino MSM che avrà un follow-up la settimana successiva; (Settimana 5) condurremo un follow-up di 30 giorni con Latino MSM per determinare se vi è stata adozione del nuovo cambiamento di comportamento; (Settimana 7) come la settimana 5 sopra; (Settimana 10) inviare ai fratelli informazioni sui colloqui motivazionali; (Settimana 12) follow-up finale sia per Latino MSM che per i fratelli.
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Comparatore placebo: Promozione del vaccino
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L'intervento si svolge come segue: (Settimana 1) il gruppo di ricerca, Latino MSM e il fratello si impegneranno tutti in una conversazione sulla salute sui vaccini per COVID, Hep A / B o MPOX, seguita da una formazione individuale per i fratelli per imparare la comunicazione strategie per promuovere comportamenti salutari; (Settimana 2) invieremo promemoria ai fratelli e un collegamento alle tecniche di colloquio motivazionale; (Settimana 3) condurremo brevi follow-up con i fratelli per determinare se il loro fratello ha cambiato il suo comportamento; (Settimana 4) invieremo un promemoria a Latino MSM che avrà un follow-up la settimana successiva; (Settimana 5) condurremo un follow-up di 30 giorni con Latino MSM per determinare se vi è stata adozione del nuovo cambiamento di comportamento; (Settimana 7) come la settimana 5 sopra; (Settimana 10) inviare ai fratelli informazioni sui colloqui motivazionali; (Settimana 12) follow-up finale sia per Latino MSM che per i fratelli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che iniziano a utilizzare la PrEP
Lasso di tempo: 90 giorni
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Questo misura quanti partecipanti nel gruppo dell'esperimento hanno iniziato a prendere la PrEP (linea di base = 0 partecipanti). Strumento: Immagini. I partecipanti invieranno una foto del loro flacone di pillole per segnalare l'uso di PrEP. |
90 giorni
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Numero di partecipanti che vengono vaccinati
Lasso di tempo: 90 giorni
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Questo misura se i partecipanti al gruppo di controllo hanno deciso di farsi vaccinare per COVID, Hep A/B o MPOX. Strumento: Immagini. I partecipanti invieranno una foto della loro scheda di prova della vaccinazione per segnalare lo stato della vaccinazione. |
90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che aumentano la loro disponibilità a utilizzare la PrEP
Lasso di tempo: 90 giorni
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Questo misura se i partecipanti progrediscono lungo le fasi del cambiamento (ad esempio, pre-contemplazione, contemplazione, azione) nella loro disponibilità a provare la PrEP se fosse disponibile per loro. Strumento: questionario Stages of Change somministrato al basale e 90 giorni. |
90 giorni
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Numero di partecipanti che aumentano la loro disponibilità a farsi vaccinare
Lasso di tempo: 90 giorni
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Questo misura se i partecipanti progrediscono lungo le fasi del cambiamento (ad esempio, pre-contemplazione, contemplazione, azione) nella loro disponibilità a farsi vaccinare contro COVID, Hep A/B o MPOX se fosse disponibile per loro. Strumento: questionario Stages of Change somministrato al basale e 90 giorni. |
90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Homero del Pino, PhD, MS, Charles Drew University of Medicine and Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Comportamento
- Comportamento sessuale
- Sessualità
- Infezioni da HIV
- Omosessualità
- Caratteristiche della popolazione
- Prodotti biologici
- Miscele complesse
- Vaccini
- Salute
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1995640-1
- U54MD007598 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .