Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Entre Herman@s: Promowanie zdrowia wśród latynoskich MSM

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Homero del Pino, Charles Drew University of Medicine and Science

Promowanie HIV PrEP wśród MSM: randomizowane badanie kontrolne - cel 3

Jest to randomizowana, kontrolowana próba z grupą kontrolną otrzymującą placebo. Celem tego badania jest zmniejszenie częstości występowania wirusa HIV u latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami poprzez zaangażowanie rodzeństwa w promocję stosowania PrEP. W ramieniu interwencyjnym rodzeństwo zostanie przeszkolone, aby angażować swojego brata homoseksualnego w rozmowy PrEP. W ramieniu kontrolnym rodzeństwo zostanie przeszkolone, aby angażować swojego brata homoseksualnego w rozmowy na temat szczepionek zapobiegających COVID, wirusowemu zapaleniu wątroby typu A / B lub MPOX.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

288

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine and Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Latynosi uprawiający seks z mężczyznami

  1. identyfikować się jako Latynos
  2. identyfikować się jako mężczyzna
  3. mieć <40 lat
  4. zgłosić status HIV-ujemny
  5. być chętnym do rozmowy o problemach zdrowotnych MSM z rodzeństwem
  6. albo (a) nigdy nie stosowali PrEP, albo (b) zaprzestali stosowania PrEP co najmniej 90 dni temu
  7. brakuje ostatniej szczepionki na COVID
  8. brakujące szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby (A lub B).
  9. brak szczepionki Mpox
  10. spełniać kryteria PrEP CDC (być nosicielem wirusa HIV; jakikolwiek partner seksualny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; nie być w monogamicznym związku partnerskim z niedawno przebadanym mężczyzną niezarażonym wirusem HIV; oraz przynajmniej jedno z poniższych kryteriów: jakikolwiek seks analny bez prezerwatywy w w ciągu ostatnich 6 miesięcy, jakąkolwiek infekcję przenoszoną drogą płciową (STI) zdiagnozowaną lub zgłoszoną w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub jest w stałym związku seksualnym z nosicielem wirusa HIV).

Kryteria wykluczenia: Latynosi uprawiający seks z mężczyznami

  1. nie mogą wyrazić zgody lub
  2. nie spełniają żadnego z powyższych kryteriów

Kryteria włączenia: Rodzeństwo

  1. co najmniej 18 lat
  2. zgłosić bliski związek jego/jej brat LMSM <40 lat
  3. być chętnym do rozmowy o problemach zdrowotnych MSM ze swoim bratem LMSM

Kryteria wykluczenia: Rodzeństwo

  1. nie mogą wyrazić zgody lub
  2. nie spełniają żadnego z powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Promocja PrEP
Behawioralne: Entre Herman@s
Interwencja rozwija się w następujący sposób: (Tydzień 1) zespół badawczy, Latino MSM i rodzeństwo wezmą udział w rozmowie PrEP, po której nastąpi indywidualny trening rodzeństwa, aby nauczyć się strategii komunikacji w celu promowania zachowań zdrowotnych; (Tydzień 2) wyślemy przypomnienia dla rodzeństwa i link do technik rozmowy motywacyjnej; (Tydzień 3) przeprowadzimy krótkie Kontynuacje z rodzeństwem, aby ustalić, czy ich brat zmienił swoje zachowanie; (Tydzień 4) wyślemy przypomnienie do Latino MSM, że w następnym tygodniu będą mieli kontynuację; (Tydzień 5) przeprowadzimy 30-dniową obserwację z latynoskim MSM, aby ustalić, czy nastąpiła akceptacja nowej zmiany zachowania; (Tydzień 7) taki sam jak tydzień 5 powyżej; (Tydzień 10) wyślij rodzeństwu informacje o rozmowie motywacyjnej; (Tydzień 12) końcowa obserwacja zarówno dla latynoskiego MSM, jak i rodzeństwa.
Komparator placebo: Promocja szczepionek
Behawioralne: Szczepionki dla zdrowia
Interwencja przebiega w następujący sposób: (Tydzień 1) zespół badawczy, latynoski MSM i rodzeństwo wezmą udział w rozmowie na temat zdrowia na temat szczepionek przeciwko COVID, Hep A/B lub MPOX, po której nastąpi indywidualne szkolenie rodzeństwa dla rodzeństwa w celu nauki komunikacji strategie promowania zachowań zdrowotnych; (Tydzień 2) wyślemy przypomnienia dla rodzeństwa i link do technik rozmowy motywacyjnej; (Tydzień 3) przeprowadzimy krótkie Kontynuacje z rodzeństwem, aby ustalić, czy ich brat zmienił swoje zachowanie; (Tydzień 4) wyślemy przypomnienie do Latino MSM, że w następnym tygodniu będą mieli kontynuację; (Tydzień 5) przeprowadzimy 30-dniową obserwację z latynoskim MSM, aby ustalić, czy nastąpiła akceptacja nowej zmiany zachowania; (Tydzień 7) taki sam jak tydzień 5 powyżej; (Tydzień 10) wyślij rodzeństwu informacje o rozmowie motywacyjnej; (Tydzień 12) końcowa obserwacja zarówno dla latynoskiego MSM, jak i rodzeństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy rozpoczęli stosowanie PrEP
Ramy czasowe: 90 dni

Mierzy to, ilu uczestników w grupie eksperymentalnej zaczęło przyjmować PrEP (linia bazowa = 0 uczestników).

Narzędzie: Zdjęcia. Uczestnicy prześlą zdjęcie swojej butelki z pigułkami, aby zgłosić stosowanie PrEP.
90 dni
Liczba uczestników, którzy zostaną zaszczepieni
Ramy czasowe: 90 dni

Mierzy to, czy uczestnicy grupy kontrolnej zdecydowali się zaszczepić na COVID, Hep A/B lub MPOX.

Narzędzie: Zdjęcia. Uczestnicy prześlą zdjęcie swojej karty potwierdzającej szczepienia, aby zgłosić status szczepień.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zwiększają chęć stosowania PrEP
Ramy czasowe: 90 dni

Mierzy to, czy uczestnicy postępują na etapach zmiany (np. kontemplacja wstępna, kontemplacja, działanie) pod względem chęci wypróbowania PrEP, gdyby był dla nich dostępny.

Narzędzie: Kwestionariusz Stages of Change stosowany na początku badania i po 90 dniach.
90 dni
Liczba uczestników, którzy zwiększają chęć do szczepienia
Ramy czasowe: 90 dni

Mierzy to, czy uczestnicy postępują na etapach zmiany (np. wstępnej kontemplacji, kontemplacji, działania) w swojej gotowości do zaszczepienia się przeciwko COVID, Hep A / B lub MPOX, gdyby było to dla nich dostępne.

Narzędzie: Kwestionariusz Stages of Change stosowany na początku badania i po 90 dniach.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles Drew University of Medicine and Science

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
St. Johns Community Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Homero del Pino, PhD, MS, Charles Drew University of Medicine and Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1995640-1
  • U54MD007598 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj