Entre Herman@s: Podpora zdraví mezi Latino MSM
3. dubna 2026 aktualizováno: Homero del Pino, Charles Drew University of Medicine and Science
Propagace HIV PrEP mezi MSM: Randomizovaná kontrolní studie – Cíl 3
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie s kontrolní skupinou s placebem.
Cílem této studie je snížit výskyt HIV u latinskoamerických mužů, kteří mají sex s muži, zapojením jejich sourozenců do propagace užívání PrEP.
V intervenční větvi budou sourozenci trénováni, aby zapojili svého gay bratra do konverzací PrEP.
V kontrolní větvi budou sourozenci vycvičeni, aby zapojili svého gay bratra do rozhovorů o vakcínách k prevenci COVID, hepatitidy A/B nebo MPOX.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
288
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí: Latino muži, kteří mají sex s muži
- se identifikovat jako Latino
- identifikovat se jako muž
- být <40 let
- hlásit HIV-negativní stav
- být ochoten mluvit o zdravotních problémech MSM se sourozencem
- buď (a) nikdy nepoužívali PrEP nebo (b) přestali používat PrEP alespoň před 90 dny
- chybí nejnovější vakcína proti COVID
- chybějící vakcíny proti hepatitidě (A nebo B).
- chybí vakcína Mpox
- splňovat kritéria způsobilosti CDC PrEP (být HIV negativní; jakýkoli mužský sexuální partner v posledních šesti měsících; není v monogamním partnerství s nedávno testovaným, HIV negativním mužem; a alespoň jedno z následujících: jakýkoli anální sex bez kondomů v za posledních 6 měsíců, jakákoliv sexuálně přenosná infekce (STI) diagnostikovaná nebo hlášená během posledních 6 měsíců nebo je v trvalém sexuálním vztahu s HIV pozitivním mužským partnerem).
Kritéria vyloučení: Latino muži, kteří mají sex s muži
- nejsou schopni poskytnout souhlas resp
- nesplňují žádné z výše uvedených kritérií
Kritéria zahrnutí: Sourozenci
- minimálně 18 let
- ohlásit blízký vztah se svým bratrem LMSM mladším 40 let
- být ochoten mluvit o zdravotních problémech MSM se svým bratrem LMSM
Kritéria vyloučení: Sourozenci
- nejsou schopni poskytnout souhlas resp
- nesplňují žádné z výše uvedených kritérií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Propagace PrEP
|
Intervence probíhá následovně: (1. týden) výzkumný tým, Latino MSM, a sourozenci se všichni zapojí do konverzace PrEP, po níž bude následovat individuální školení sourozenců pro sourozence, aby se naučili komunikační strategie pro podporu zdravotního chování; (2. týden) pošleme sourozencům upomínky a odkaz na techniky motivačního rozhovoru; (3. týden) provedeme krátká sledování se sourozenci, abychom zjistili, zda jejich bratr změnil své chování; (4. týden) zašleme připomenutí Latino MSM, že budou mít následnou kontrolu příští týden; (Týden 5) provedeme 30denní sledování s Latino MSM, abychom zjistili, zda došlo k přijetí nové změny chování; (7. týden) stejně jako 5. týden výše; (10. týden) poslat sourozencům informace o motivačních pohovorech; (12. týden) závěrečné sledování pro Latino MSM a sourozence.
|
|
Komparátor placeba: Propagace vakcín
|
Intervence se vyvíjí následovně: (1. týden) výzkumný tým, Latino MSM a sourozenci se všichni zapojí do zdravotní konverzace o vakcínách proti COVID, Hep A/B nebo MPOX, po níž bude následovat individuální školení sourozenců pro sourozence, aby se naučili komunikovat. strategie pro podporu zdravotního chování; (2. týden) pošleme sourozencům upomínky a odkaz na techniky motivačního rozhovoru; (3. týden) provedeme krátká sledování se sourozenci, abychom zjistili, zda jejich bratr změnil své chování; (4. týden) zašleme připomenutí Latino MSM, že budou mít následnou kontrolu příští týden; (Týden 5) provedeme 30denní sledování s Latino MSM, abychom zjistili, zda došlo k přijetí nové změny chování; (7. týden) stejně jako 5. týden výše; (10. týden) poslat sourozencům informace o motivačních pohovorech; (12. týden) závěrečné sledování pro Latino MSM a sourozence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří začnou používat PrEP
Časové okno: 90 dní
|
To měří, kolik účastníků v experimentální skupině začalo užívat PrEP (základní hodnota = 0 účastníků). Nástroj: Obrázky. Účastníci předloží obrázek své lahvičky s pilulkou, aby nahlásili použití PrEP. |
90 dní
|
|
Počet účastníků, kteří se nechají očkovat
Časové okno: 90 dní
|
Měří, zda se účastníci v kontrolní skupině rozhodli nechat se očkovat proti COVID, Hep A/B nebo MPOX. Nástroj: Obrázky. Účastníci předloží fotku svého očkovacího průkazu, aby nahlásili stav očkování. |
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří zvyšují svou ochotu používat PrEP
Časové okno: 90 dní
|
To měří, zda účastníci postupují ve fázích změny (např. předkontemplace, kontemplace, akce) ve své ochotě vyzkoušet PrEP, pokud by jim byl dostupný. Nástroj: Dotazník fází změny podávaný na začátku a po 90 dnech. |
90 dní
|
|
Počet účastníků, kteří zvyšují svou ochotu nechat se očkovat
Časové okno: 90 dní
|
Měří, zda účastníci postupují ve fázích změny (např. předkontemplace, kontemplace, akce) ve své ochotě nechat se očkovat proti COVID, Hep A/B nebo MPOX, pokud jim to bylo dostupné. Nástroj: Dotazník fází změny podávaný na začátku a po 90 dnech. |
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Homero del Pino, PhD, MS, Charles Drew University of Medicine and Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Chování
- Sexuální chování
- Sexualita
- HIV infekce
- Homosexualita
- Charakteristiky populace
- Biologické produkty
- Složité směsi
- Vakcíny
- Zdraví
Další identifikační čísla studie
- 1995640-1
- U54MD007598 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .