Entre Herman@s: Promoviendo la Salud entre HSH Latinos
3 de abril de 2026 actualizado por: Homero del Pino, Charles Drew University of Medicine and Science
Promoción de la PrEP contra el VIH entre HSH: un ensayo de control aleatorizado - Objetivo 3
Este es un ensayo controlado aleatorio con un grupo de control de atención con placebo.
El objetivo de este estudio es disminuir la incidencia del VIH en hombres latinos que tienen sexo con hombres al involucrar a sus hermanos en la promoción del uso de PrEP.
En el brazo de intervención, se capacitará a los hermanos para involucrar a su hermano gay en conversaciones sobre la PrEP.
En el brazo de control, se capacitará a los hermanos para involucrar a su hermano gay en conversaciones sobre vacunas para prevenir el COVID, la hepatitis A/B o la MPOX.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
288
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: hombres latinos que tienen sexo con hombres
- autoidentificarse como latino
- identificarse como hombre
- tener <40 años
- informar el estado de VIH negativo
- estar dispuesto a hablar sobre problemas de salud de HSH con un hermano
- ya sea (a) nunca ha usado PrEP o (b) dejó de usar PrEP hace al menos 90 días
- falta la vacuna COVID más reciente
- Faltan vacunas contra la hepatitis (A o B)
- falta la vacuna Mpox
- cumplir con los criterios de elegibilidad de PrEP de los CDC (ser VIH negativo; tener una pareja sexual masculina en los últimos seis meses; no tener una relación monógama con un hombre VIH negativo que se haya hecho la prueba recientemente; y al menos uno de los siguientes: cualquier sexo anal sin condones en últimos 6 meses, cualquier infección de transmisión sexual (ITS) diagnosticada o notificada en los últimos 6 meses, o está en una relación sexual en curso con una pareja masculina VIH positiva).
Criterios de exclusión: hombres latinos que tienen sexo con hombres
- no pueden dar su consentimiento o
- no cumplen ninguno de los criterios anteriores
Criterios de inclusión: hermanos
- al menos 18 años
- reportar una relación cercana su hermano LMSM <40 años
- estar dispuesto a hablar sobre problemas de salud de HSH con su hermano LMSM
Criterios de exclusión: hermanos
- no pueden dar su consentimiento o
- no cumplen ninguno de los criterios anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Promoción de la PrEP
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La intervención se desarrolla de la siguiente manera: (Semana 1) el equipo de investigación, los HSH latinos y los hermanos participarán en una conversación sobre PrEP seguida de una capacitación individual para hermanos para aprender estrategias de comunicación para promover comportamientos saludables; (Semana 2) enviaremos recordatorios a los hermanos y un enlace a técnicas de entrevistas motivacionales; (Semana 3) realizaremos seguimientos breves con los hermanos para determinar si su hermano cambió su comportamiento; (Semana 4) enviaremos un recordatorio a los HSH latinos de que tendrán un seguimiento la semana siguiente; (Semana 5) realizaremos un seguimiento de 30 días con HSH latinos para determinar si hubo aceptación del nuevo cambio de comportamiento; (Semana 7) igual que la semana 5 anterior; (Semana 10) enviar a los hermanos información sobre entrevistas motivacionales; (Semana 12) seguimiento final para HSH latinos y hermanos.
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Comparador de placebos: Promoción de vacunas
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La intervención se desarrolla de la siguiente manera: (Semana 1) el equipo de investigación, los HSH latinos y los hermanos participarán en una conversación de salud sobre las vacunas para COVID, Hep A/B o MPOX, seguida de una capacitación individual para hermanos para que los hermanos aprendan a comunicarse. estrategias para la promoción de comportamientos saludables; (Semana 2) enviaremos recordatorios a los hermanos y un enlace a técnicas de entrevistas motivacionales; (Semana 3) realizaremos seguimientos breves con los hermanos para determinar si su hermano cambió su comportamiento; (Semana 4) enviaremos un recordatorio a los HSH latinos de que tendrán un seguimiento la semana siguiente; (Semana 5) realizaremos un seguimiento de 30 días con HSH latinos para determinar si hubo aceptación del nuevo cambio de comportamiento; (Semana 7) igual que la semana 5 anterior; (Semana 10) enviar a los hermanos información sobre entrevistas motivacionales; (Semana 12) seguimiento final para HSH latinos y hermanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que comienzan a usar PrEP
Periodo de tiempo: 90 dias
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Esto mide cuántos participantes en el grupo experimental comenzaron a tomar PrEP (línea de base = 0 participantes). Herramienta: Imágenes. Los participantes enviarán una foto de su frasco de píldoras para informar el uso de PrEP. |
90 dias
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Número de participantes que se vacunan
Periodo de tiempo: 90 dias
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Esto mide si los participantes en el grupo de control decidieron vacunarse contra COVID, Hep A/B o MPOX. Herramienta: Imágenes. Los participantes enviarán una foto de su tarjeta de prueba de vacunación para informar el estado de vacunación. |
90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que aumentan su disposición a usar PrEP
Periodo de tiempo: 90 dias
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Esto mide si los participantes progresan a lo largo de las etapas de cambio (p. ej., precontemplación, contemplación, acción) en su disposición a probar la PrEP si estuviera disponible para ellos. Herramienta: Cuestionario de etapas de cambio administrado al inicio ya los 90 días. |
90 dias
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Número de participantes que aumentan su disposición a vacunarse
Periodo de tiempo: 90 dias
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Esto mide si los participantes progresan a lo largo de las etapas de cambio (p. ej., precontemplación, contemplación, acción) en su disposición a vacunarse contra COVID, Hep A/B o MPOX si estuviera disponible para ellos. Herramienta: Cuestionario de etapas de cambio administrado al inicio ya los 90 días. |
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Homero del Pino, PhD, MS, Charles Drew University of Medicine and Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Comportamiento
- Comportamiento Sexual
- Sexualidad
- Infecciones por VIH
- Homosexualidad
- Características de la población
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Vacunas
- Salud
Otros números de identificación del estudio
- 1995640-1
- U54MD007598 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .