Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Entre Herman@s: Fremme helse blant Latino MSM

3. april 2026 oppdatert av: Homero del Pino, Charles Drew University of Medicine and Science

Fremme av HIV PrEP blant MSM: et randomisert kontrollforsøk - Mål 3

Dette er en randomisert kontrollert studie med en oppmerksomhets placebokontrollgruppe. Målet med denne studien er å redusere HIV-forekomsten hos latino-menn som har sex med menn ved å engasjere søsknene deres i PREP-bruk. I intervensjonsarmen vil søsken bli opplært til å engasjere sin homofile bror i PrEP-samtaler. I kontrollarmen vil søsken bli opplært til å engasjere sin homofile bror i samtaler om vaksiner for å forhindre COVID, Hepatitt A/B eller MPOX.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine and Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Latino-menn som har sex med menn

  1. identifisere seg som latino
  2. identifisere seg som mann
  3. være <40 år gammel
  4. rapportere HIV-negativ status
  5. være villig til å snakke om MSM helseproblemer med et søsken
  6. enten (a) aldri har brukt PrEP eller (b) sluttet å bruke PrEP for minst 90 dager siden
  7. mangler siste COVID-vaksine
  8. manglende hepatitt (A eller B) vaksiner
  9. mangler Mpox-vaksine
  10. oppfylle CDCs PrEP-kvalifikasjonskriterier (være HIV-negativ; enhver mannlig sexpartner de siste seks månedene; ikke i et monogamt partnerskap med en nylig testet, HIV-negativ mann; og minst ett av følgende: all analsex uten kondomer i siste 6 måneder, enhver seksuelt overførbar infeksjon (STI) diagnostisert eller rapportert i løpet av de siste 6 månedene, eller er i et pågående seksuelt forhold med en HIV-positiv mannlig partner).

Ekskluderingskriterier: Latino-menn som har sex med menn

  1. ikke er i stand til å gi samtykke eller
  2. de oppfyller ikke noen av kriteriene ovenfor

Inkluderingskriterier: Søsken

  1. minst 18 år gammel
  2. rapportere et nært forhold hans/hennes LMSM-bror <40 år gammel
  3. være villig til å snakke om MSM-helseproblemer med sin LMSM-bror

Eksklusjonskriterier: Søsken

  1. ikke er i stand til å gi samtykke eller
  2. de oppfyller ikke noen av kriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PrEP-kampanje
Atferdsmessig: Entre Herman@s
Intervensjonen utfolder seg som følger: (Uke 1) forskerteamet, Latino MSM, og søsken vil alle delta i en PrEP-samtale etterfulgt av en individuell søskenopplæring for søsken for å lære kommunikasjonsstrategier for å fremme helseatferd; (Uke 2) vil vi sende søskenpåminnelser og en lenke til motiverende intervjuteknikker; (Uke 3) vil vi gjennomføre korte oppfølginger med søsken for å finne ut om deres bror endret oppførsel; (Uke 4) vil vi sende en påminnelse til Latino MSM om at de vil ha en oppfølging uken etter; (Uke 5) vil vi gjennomføre 30-dagers oppfølging med Latino MSM for å finne ut om den nye atferdsendringen ble tatt i bruk; (Uke 7) samme som uke 5 ovenfor; (Uke 10) send søsken informasjon om motiverende intervju; (Uke 12) siste oppfølging for både Latino MSM og søsken.
Placebo komparator: Vaksinekampanje
Atferdsmessig: Vaksiner for helse
Intervensjonen utfolder seg som følger: (Uke 1) forskerteamet, Latino MSM og søsken vil alle delta i en helsesamtale om vaksiner for COVID, Hep A/B eller MPOX, etterfulgt av en individuell søskenopplæring for søsken for å lære kommunikasjon strategier for å fremme helseatferd; (Uke 2) vil vi sende søskenpåminnelser og en lenke til motiverende intervjuteknikker; (Uke 3) vil vi gjennomføre korte oppfølginger med søsken for å finne ut om deres bror endret oppførsel; (Uke 4) vil vi sende en påminnelse til Latino MSM om at de vil ha en oppfølging uken etter; (Uke 5) vil vi gjennomføre 30-dagers oppfølging med Latino MSM for å finne ut om den nye atferdsendringen ble tatt i bruk; (Uke 7) samme som uke 5 ovenfor; (Uke 10) send søsken informasjon om motiverende intervju; (Uke 12) siste oppfølging for både Latino MSM og søsken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som begynner å bruke PrEP
Tidsramme: 90 dager

Dette måler hvor mange deltakere i eksperimentgruppen som begynte å ta PrEP (baseline = 0 deltakere).

Verktøy: Bilder. Deltakerne vil sende inn et bilde av pilleflasken for å rapportere PrEP-bruk.
90 dager
Antall deltakere som blir vaksinert
Tidsramme: 90 dager

Dette måler om deltakerne i kontrollgruppen bestemte seg for å vaksinere seg for COVID, Hep A/B eller MPOX.

Verktøy: Bilder. Deltakerne vil sende inn et bilde av sitt vaksinasjonsbeviskort for å rapportere vaksinasjonsstatus.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som øker viljen til å bruke PrEP
Tidsramme: 90 dager

Dette måler om deltakerne går videre langs endringsstadiene (f.eks. pre-kontemplasjon, kontemplasjon, handling) i deres vilje til å prøve PrEP hvis det var tilgjengelig for dem.

Verktøy: Stadier av endring spørreskjema administrert ved baseline og 90 dager.
90 dager
Antall deltakere som øker viljen til å vaksinere seg
Tidsramme: 90 dager

Dette måler om deltakerne utvikler seg langs endringsstadiene (f.eks. pre-kontemplasjon, kontemplasjon, handling) i deres vilje til å vaksinere seg mot COVID, Hep A/B eller MPOX hvis det var tilgjengelig for dem.

Verktøy: Stadier av endring spørreskjema administrert ved baseline og 90 dager.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles Drew University of Medicine and Science

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
St. Johns Community Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Homero del Pino, PhD, MS, Charles Drew University of Medicine and Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1995640-1
  • U54MD007598 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere