Entre Herman@s: Fremme af sundhed blandt Latino MSM
3. april 2026 opdateret af: Homero del Pino, Charles Drew University of Medicine and Science
Fremme af HIV PrEP blandt MSM: et randomiseret kontrolforsøg - Mål 3
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med en opmærksomheds placebo kontrolgruppe.
Målet med denne undersøgelse er at mindske hiv-forekomsten hos latino-mænd, der har sex med mænd, ved at engagere deres søskende i PrEP-brugsfremme.
I interventionsarmen vil søskende blive trænet i at engagere deres homoseksuelle bror i PrEP-samtaler.
I kontrolarmen vil søskende blive trænet i at engagere deres homoseksuelle bror i samtaler om vacciner for at forhindre COVID, Hepatitis A/B eller MPOX.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
288
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Latino-mænd, der har sex med mænd
- selvidentificere som latino
- identificere sig som mand
- være <40 år
- rapportere HIV-negativ status
- være villig til at tale om MSM-sundhedsproblemer med en søskende
- enten (a) aldrig har brugt PrEP eller (b) stoppet med at bruge PrEP for mindst 90 dage siden
- mangler seneste COVID-vaccine
- manglende hepatitis (A eller B) vacciner
- mangler Mpox-vaccine
- opfylde CDC's PrEP-kriterier (være HIV-negativ; enhver mandlig sexpartner inden for de seneste seks måneder; ikke i et monogamt partnerskab med en nyligt testet, HIV-negativ mand; og mindst et af følgende: enhver analsex uden kondomer i sidste 6 måneder, enhver seksuelt overført infektion (STI) diagnosticeret eller rapporteret inden for de seneste 6 måneder, eller er i et igangværende seksuelt forhold med en HIV-positiv mandlig partner).
Eksklusionskriterier: Latino-mænd, der har sex med mænd
- ikke er i stand til at give samtykke eller
- de opfylder ikke nogen af ovenstående kriterier
Inklusionskriterier: Søskende
- mindst 18 år gammel
- rapportere et tæt forhold til hans/hendes LMSM-bror <40 år
- være villig til at tale om MSM-sundhedsproblemer med hans/hendes LMSM-bror
Eksklusionskriterier: Søskende
- ikke er i stand til at give samtykke eller
- de opfylder ikke nogen af ovenstående kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PrEP Promotion
|
Interventionen udfolder sig som følger: (Uge 1) forskerholdet, Latino MSM, & søskende vil alle deltage i en PrEP-samtale efterfulgt af en individuel søskendetræning for søskende for at lære kommunikationsstrategier til at fremme sundhedsadfærd; (Uge 2) sender vi søskendepåmindelser og et link til motiverende samtaleteknikker; (Uge 3) vil vi gennemføre korte opfølgninger med søskende for at afgøre, om deres bror ændrede sin adfærd; (Uge 4) vil vi sende en påmindelse til Latino MSM om, at de vil have en opfølgning den følgende uge; (Uge 5) vil vi udføre 30-dages opfølgning med Latino MSM for at afgøre, om der var optagelse af den nye adfærdsændring; (Uge 7) samme som uge 5 ovenfor; (Uge 10) send søskende information om motiverende samtale; (Uge 12) afsluttende opfølgning for både Latino MSM og søskende.
|
|
Placebo komparator: Fremme af vaccine
|
Interventionen udfolder sig som følger: (Uge 1) forskerholdet, Latino MSM og søskende vil alle deltage i en sundhedssamtale om vacciner mod COVID, Hep A/B eller MPOX, efterfulgt af en individuel søskendetræning for søskende for at lære kommunikation strategier til fremme af sundhedsadfærd; (Uge 2) sender vi søskendepåmindelser og et link til motiverende samtaleteknikker; (Uge 3) vil vi gennemføre korte opfølgninger med søskende for at afgøre, om deres bror ændrede sin adfærd; (Uge 4) vil vi sende en påmindelse til Latino MSM om, at de vil have en opfølgning den følgende uge; (Uge 5) vil vi udføre 30-dages opfølgning med Latino MSM for at afgøre, om der var optagelse af den nye adfærdsændring; (Uge 7) samme som uge 5 ovenfor; (Uge 10) send søskende information om motiverende samtale; (Uge 12) afsluttende opfølgning for både Latino MSM og søskende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der begynder at bruge PrEP
Tidsramme: 90 dage
|
Dette måler, hvor mange deltagere i eksperimentgruppen, der begyndte at tage PrEP (baseline = 0 deltagere). Værktøj: Billeder. Deltagerne vil indsende et billede af deres pilleflaske for at rapportere PrEP-brug. |
90 dage
|
|
Antal deltagere, der bliver vaccineret
Tidsramme: 90 dage
|
Dette måler, om deltagerne i kontrolgruppen besluttede at blive vaccineret for COVID, Hep A/B eller MPOX. Værktøj: Billeder. Deltagerne indsender et billede af deres vaccinationsbeviskort for at rapportere vaccinationsstatus. |
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der øger deres villighed til at bruge PrEP
Tidsramme: 90 dage
|
Dette måler, om deltagerne gør fremskridt langs forandringsstadierne (f.eks. præ-kontemplation, kontemplation, handling) i deres vilje til at prøve PrEP, hvis det var tilgængeligt for dem. Værktøj: Spørgeskema om ændringsstadier administreret ved baseline og 90 dage. |
90 dage
|
|
Antal deltagere, der øger deres villighed til at blive vaccineret
Tidsramme: 90 dage
|
Dette måler, om deltagerne gør fremskridt i forandringsstadierne (f.eks. forudgående kontemplation, kontemplation, handling) i deres villighed til at blive vaccineret mod COVID, Hep A/B eller MPOX, hvis det var tilgængeligt for dem. Værktøj: Spørgeskema om ændringsstadier administreret ved baseline og 90 dage. |
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Homero del Pino, PhD, MS, Charles Drew University of Medicine and Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2023
Først opslået (Faktiske)
10. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Opførsel
- Seksuel adfærd
- Seksualitet
- HIV-infektioner
- Homoseksualitet
- Befolkningsegenskaber
- Biologiske produkter
- Komplekse blandinger
- Vacciner
- Sundhed
Andre undersøgelses-id-numre
- 1995640-1
- U54MD007598 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .