Entre Herman@s: promovendo saúde entre HSH latinos
3 de abril de 2026 atualizado por: Homero del Pino, Charles Drew University of Medicine and Science
Promoção da PrEP para HIV entre HSH: um estudo de controle randomizado - Objetivo 3
Este é um estudo controlado randomizado com um grupo de controle de placebo de atenção.
O objetivo deste estudo é diminuir a incidência de HIV em homens latinos que fazem sexo com homens, envolvendo seus irmãos na promoção do uso da PrEP.
No braço de intervenção, os irmãos serão treinados para envolver seu irmão gay em conversas de PrEP.
No braço de controle, os irmãos serão treinados para envolver seu irmão gay em conversas sobre vacinas para prevenir COVID, Hepatite A/B ou MPOX.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
288
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: homens latinos que fazem sexo com homens
- se identifica como latino
- identificar como homem
- ter <40 anos
- relatar status HIV negativo
- estar disposto a falar sobre questões de saúde HSH com um irmão
- ou (a) nunca usou PrEP ou (b) parou de usar PrEP há pelo menos 90 dias
- faltando a vacina COVID mais recente
- falta de vacinas contra hepatite (A ou B)
- falta vacina Mpox
- atender aos critérios de elegibilidade para PrEP do CDC (ser HIV negativo; qualquer parceiro sexual masculino nos últimos seis meses; não estar em uma parceria monogâmica com um homem HIV negativo testado recentemente; e pelo menos um dos seguintes: qualquer sexo anal sem preservativos em últimos 6 meses, qualquer infecção sexualmente transmissível (IST) diagnosticada ou relatada nos últimos 6 meses, ou está em um relacionamento sexual contínuo com um parceiro HIV positivo).
Critérios de Exclusão: Homens Latinos que Fazem Sexo com Homens
- são incapazes de fornecer consentimento ou
- eles não atendem a nenhum dos critérios acima
Critérios de inclusão: irmãos
- pelo menos 18 anos
- relatar um relacionamento próximo seu irmão LMSM <40 anos
- estar disposto a falar sobre questões de saúde HSH com seu irmão LMSM
Critérios de Exclusão: Irmãos
- são incapazes de fornecer consentimento ou
- eles não atendem a nenhum dos critérios acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Promoção da PrEP
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A intervenção se desenrola da seguinte forma: (Semana 1) a equipe de pesquisa, HSH latino e irmão participarão de uma conversa sobre PrEP seguida de um treinamento individual para irmãos aprenderem estratégias de comunicação para promover comportamentos de saúde; (Semana 2) enviaremos lembretes aos irmãos e um link para técnicas de entrevista motivacional; (Semana 3) realizaremos breves acompanhamentos com irmãos para determinar se o irmão deles mudou seu comportamento; (Semana 4) enviaremos um lembrete aos HSH latinos de que eles terão um acompanhamento na semana seguinte; (Semana 5) realizaremos acompanhamento de 30 dias com HSH latinos para determinar se houve aceitação da nova mudança de comportamento; (Semana 7) igual à semana 5 acima; (Semana 10) enviar informações aos irmãos sobre entrevistas motivacionais; (Semana 12) acompanhamento final para HSH latinos e irmãos.
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Comparador de Placebo: Promoção de Vacinas
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A intervenção se desenrola da seguinte forma: (Semana 1) a equipe de pesquisa, HSH latino e irmãos participarão de uma Conversa sobre Saúde sobre vacinas para COVID, Hep A/B ou MPOX, seguida por um treinamento individual de irmãos para os irmãos aprenderem a se comunicar estratégias de promoção de comportamentos de saúde; (Semana 2) enviaremos lembretes aos irmãos e um link para técnicas de entrevista motivacional; (Semana 3) realizaremos breves acompanhamentos com irmãos para determinar se o irmão deles mudou seu comportamento; (Semana 4) enviaremos um lembrete aos HSH latinos de que eles terão um acompanhamento na semana seguinte; (Semana 5) realizaremos acompanhamento de 30 dias com HSH latinos para determinar se houve aceitação da nova mudança de comportamento; (Semana 7) igual à semana 5 acima; (Semana 10) enviar informações aos irmãos sobre entrevistas motivacionais; (Semana 12) acompanhamento final para HSH latinos e irmãos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que iniciaram o uso da PrEP
Prazo: 90 dias
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Isso mede quantos participantes no grupo experimental começaram a tomar PrEP (linha de base = 0 participantes). Ferramenta: Imagens. Os participantes enviarão uma foto de seu frasco de comprimidos para relatar o uso da PrEP. |
90 dias
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Número de participantes que são vacinados
Prazo: 90 dias
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Isso mede se os participantes do grupo de controle decidiram ser vacinados para COVID, Hep A/B ou MPOX. Ferramenta: Imagens. Os participantes enviarão uma foto do comprovante de vacinação para informar a situação vacinal. |
90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que aumentam sua disposição de usar a PrEP
Prazo: 90 dias
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Isso mede se os participantes progridem ao longo dos estágios de mudança (por exemplo, pré-contemplação, contemplação, ação) em sua disposição de experimentar a PrEP se ela estiver disponível para eles. Ferramenta: Questionário de Estágios de Mudança administrado na linha de base e 90 dias. |
90 dias
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Número de participantes que aumentam sua vontade de se vacinar
Prazo: 90 dias
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Isso mede se os participantes progridem ao longo dos estágios de mudança (por exemplo, pré-contemplação, contemplação, ação) em sua disposição de se vacinar contra COVID, Hep A/B ou MPOX se estiver disponível para eles. Ferramenta: Questionário de Estágios de Mudança administrado na linha de base e 90 dias. |
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Homero del Pino, PhD, MS, Charles Drew University of Medicine and Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Comportamento
- Comportamento sexual
- Sexualidade
- Infecções por HIV
- Homossexualidade
- Características da população
- Produtos biológicos
- Misturas complexas
- Vacinas
- Saúde
Outros números de identificação do estudo
- 1995640-1
- U54MD007598 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .