モチベーションスキルトレーニング（MST）の効果 (MST)
2025年11月3日 更新者：Alice Saperstein, PhD、Columbia University
統合失調症患者の機能的アウトカムを高めるためのモチベーションスキルトレーニング
この研究は、深刻な精神疾患を持つ成人を対象とした 4 つの外来診療所で実施されます。
インフォームドコンセントは、統合失調症または統合失調感情障害の統合失調症または統合失調感情障害の診断および統計マニュアル（DSM）-5の診断を受けたN = 80の個人から取得され、動機付けスキルトレーニング（MST）を比較するランダム化比較試験に参加します。健康行動管理 (HBC) グループ。
適格な参加者は、社会人口学的および心理社会的評価、動機付け、目標達成、および生活の質の測定、実行スキル、コミュニティ機能、および精神症状の重症度の測定を含むベースライン評価を受け取ります。
MST と HBC はどちらも、週 1 回のグループ療法として実施されます。
治療期間は約 12 ～ 14 週間です。
MST はモチベーションの知識と自己調整スキルに焦点を当て、HBC は身体の健康と健康関連のスキルに焦点を当てます。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症は、機能障害の最も強力な予測因子の 1 つである中核的な動機付けの赤字に関連する主要な公衆衛生上の問題です。
動機がなければ、人々は雇用や教育目標の追求を維持したり、治療に従事したり、健康的な生活に関する決定に定期的に参加したりすることができなくなります。
統合失調症に対する現在の薬理学的および心理社会的治療は、この中核症状を改善する効果が限られていることを示しています。
モチベーション スキル トレーニング (MST) は、この臨床的ニーズに対処する新しい介入です。
MST の前提は、自分のレベルとモチベーションの源に関する知識が、モチベーションを調整する (つまり、理解して管理する) 能力の根底にあり、モチベーションの自己調整がタスクの開始と持続を促進できるということです。
目標指向の行動を促進することにより、MST は統合失調症患者の日常機能と目標達成を強化することを目的としています。
MST は、人々にモチベーションと、モチベーションを自己調整する方法を教え、個人が自分のモチベーションと行動をコントロールする積極的なエージェントになる力を与えます。
この研究では、介入テストの 2 段階モデルを使用して、統合失調症スペクトラムと診断された 18 歳から 65 歳の成人に対する MST の実現可能性、受容性、パイロット効果を確立します。
ある外来診療所での MST の最初の公開試験では、MST の内容と形式の受容性と臨床的有用性に関する利害関係者の情報が提供され、治療マニュアルの改善が通知されます。
その後の無作為対照試験では、MST と健康行動管理 (HBC) グループの有効性がテストされます。どちらも日常的な回復志向のサービスのコンテキストで実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alice Saperstein, PhD
- 電話番号：646-774-8464
- メール：Alice.Saperstein@nyspi.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10025
- 募集
- The Bridge, Inc.
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コンタクト：
- Kizzy Massey
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New York、New York、アメリカ、10032
- まだ募集していません
- New York State Office of Mental Health
-
コンタクト：
- Alice Medalia, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- DSM-5 統合失調症または統合失調感情障害の診断
- 医学的および精神医学的に安定した外来患者の状態
- 英語力
除外基準:
- -病歴に記載されている、または70未満の病前のフルスケール知能指数（IQ）推定値で測定された知的障害の兆候
- -DSM-5基準で決定された過去3か月以内の重度の物質使用
- 脳疾患を引き起こす神経学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モチベーションスキルトレーニング（MST）
MST は、毎週のグループベースのスキルトレーニング介入であり、目標指向の行動をより適切に開始して維持できるように、自分のレベルとモチベーションの源、モチベーションを監視および調整 (理解および管理) する能力についての知識を向上させることを目的としています。
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参加者はベースライン評価を完了し、グループ形式で毎週 MST セッションを 12 週間受け、治療完了直後と 2 か月後にベースラインから評価バッテリーを繰り返します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康行動管理グループ
HBC は、個人が身体的健康を改善するのを助けるために心理教育とスキルトレーニングを提供する毎週のグループベースの介入です。
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参加者はベースライン評価を完了し、グループ形式で毎週 HBC セッションを 12 週間受け、治療完了直後と 2 か月後にベースラインから評価バッテリーを繰り返します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モチベーションと喜びのスケール (MAP)
時間枠：5ヶ月
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MAP は、仕事、学校、レクリエーション、社会活動における動機付け、喜び、関与の 9 項目のインタビュアー評価尺度です。
MAP の合計スコアは、0 から 36 までの範囲のすべての項目の合計であり、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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5ヶ月
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目標達成スケーリング (GAS)
時間枠：5ヶ月
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GAS は、個人の目標達成に向けた進捗状況を測定し、0 から 10 までのスケールで所定の成功した結果の連続体に沿って評価します。
単一の評価を使用して目標達成を定量化し、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハインリッヒの生活の質の尺度 (QLS)
時間枠：5ヶ月
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QLS は、心理社会的機能的結果を評価する半構造化面接です。
QLS は、対人機能、精神内基盤、器械的役割機能、および共通のオブジェクト/アクティビティの 4 つのドメインを反映する 7 つの項目を合計することによって採点されます。
合計スコアは 0 ～ 42 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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5ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能スケールのバークレー欠損症 - 短縮形 (BDEFS-SF)
時間枠：5ヶ月
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BDEFS-SF は、目標指向の行動に関連するエグゼクティブ スキルの自己報告尺度です。
要約スコアは、20 項目すべての合計であり、それぞれが 20 から 80 の範囲で 4 段階で評価され、スコアが高いほど実行機能障害の重症度が高いことを示します。
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5ヶ月
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特定の機能レベル (SLOF)
時間枠：5ヶ月
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SLOF は、身体機能、パーソナル ケア スキル、対人関係、社会的受容性、地域生活の活動、および仕事のスキルを測定する 5 点スケールで採点された各項目の機能率です。
各ドメイン内のスコアは、すべてのドメイン アイテムの合計であり、スコアが高いほど機能が向上しています。
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5ヶ月
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (SCI-PANSS) の構造化臨床面接
時間枠：5ヶ月
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SCI-PANSS は、精神病性障害の症状を評価する半構造化面接です。
項目はそれぞれ 1 ～ 7 で評価されます。合計スコアは、30 ～ 210 の範囲のすべての項目の合計であり、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alice Saperstein, PhD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月3日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAU8435
- 1R34MH129552-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- 8394-2 (その他の識別子：New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この臨床試験に関連して収集されると予想されるすべてのデータのリストは、国立精神衛生研究所 (NIMH) データ アーカイブに提出されます。
記述データと生データは、半年ごとに提出されます。
IPD 共有時間枠
公開されていない匿名化されたデータは、調査完了前に提出され、プロジェクト完了後 1 年以内、またはデータが公開されたときのいずれか早い方で共有されます。
IPD 共有アクセス基準
すべてのデータと資料は、NIMH データ アーカイブに関連するセキュリティ対策とデータ使用契約の基準を満たす、連邦全体保証の下で働く調査員が調査に利用できるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。