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동기 부여 기술 교육(MST)의 효과 (MST)

2025년 11월 3일 업데이트: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

정신 분열증 환자의 기능적 결과를 향상시키기 위한 동기 부여 기술 훈련

이 연구는 심각한 정신 질환이 있는 성인을 대상으로 하는 4개의 외래 진료소에서 실시됩니다. 동기 부여 기술 훈련(MST)을 건강한 행동 통제(HBC) 그룹. 자격이 있는 참가자는 사회인구학적 및 심리사회적 평가, 동기 부여 측정, 목표 달성, 삶의 질, 집행 기술, 지역사회 기능 및 정신 증상 심각도 측정을 포함한 기본 평가를 받게 됩니다. MST와 HBC는 모두 주 1회 그룹 요법으로 시행됩니다. 치료 단계는 약 12-14주입니다. MST는 동기 부여 지식과 자기 조절 기술에 중점을 두고 HBC는 신체 건강 및 건강 관련 기술에 중점을 둡니다.

연구 개요

상세 설명

정신 분열증은 손상된 기능적 결과의 가장 강력한 예측 인자 중 핵심 동기 부여 적자와 관련된 주요 공중 보건 문제입니다. 동기 부여가 없으면 사람들은 취업 또는 교육 목표 추구를 유지하고 치료에 참여하며 건강한 삶의 결정에 정기적으로 참여할 수 없습니다. 정신분열증에 대한 현재의 약리학적 및 심리사회적 치료는 이 핵심 증상을 개선하는 데 제한적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 동기 부여 기술 훈련(MST)은 이러한 임상적 요구를 해결하는 새로운 개입입니다. MST의 전제는 동기 부여의 수준과 출처에 대한 지식이 동기를 조절(즉, 이해하고 관리)하는 능력의 기초가 되며 동기 자기 조절이 차례로 작업 시작 및 지속을 촉진할 수 있다는 것입니다. MST는 목표 지향적 행동을 촉진함으로써 정신분열증 환자의 일상 기능과 목표 달성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. MST는 사람들에게 동기 부여와 동기를 스스로 조절하는 방법에 대해 가르치고 개인이 자신의 동기와 행동을 제어하는 ​​능동적인 주체가 되도록 힘을 실어줍니다. 이 연구는 정신분열증 스펙트럼 진단을 받은 18-65세 성인을 대상으로 MST의 타당성, 수용 가능성 및 시범 효과를 확립하기 위해 개입 테스트의 2단계 모델을 사용합니다. 한 외래 진료소에서 MST의 초기 공개 시험은 MST 콘텐츠 및 형식의 수용 가능성 및 임상적 유용성에 대한 이해 관계자 의견을 제공하여 치료 매뉴얼에 대한 개선 사항을 알립니다. 후속 무작위 대조 시험은 MST와 건강한 행동 통제(HBC) 그룹의 효과를 테스트하며 둘 다 일상적인 회복 지향 서비스의 맥락에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10025
        • 모병
        • The Bridge, Inc.
        • 연락하다:
          • Kizzy Massey
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 아직 모집하지 않음
        • New York State Office of Mental Health
        • 연락하다:
          • Alice Medalia, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18-65세
  2. 정신분열병 또는 분열정동장애의 DSM-5 진단
  3. 의학적으로나 정신적으로 안정된 외래 환자 상태
  4. 영어 유창성

제외 기준:

  1. 병력에 문서화되었거나 병전 전체 지능 지수(IQ) 추정치가 70 미만으로 측정된 지적 장애 징후
  2. DSM-5 기준에 의해 결정된 지난 3개월 이내에 심각한 물질 사용
  3. 뇌질환을 일으키는 신경학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 기술 교육(MST)
MST는 목표 지향적 행동을 더 잘 시작하고 유지할 수 있도록 동기를 모니터링하고 조절(이해 및 관리)하는 능력, 동기 부여의 수준 및 출처에 대한 지식을 향상시키는 것을 목표로 하는 주간 그룹 기반 기술 훈련 개입입니다.
참가자는 기본 평가를 완료하고 12주 동안 그룹 형식으로 매주 MST 세션을 받은 다음 치료 완료 직후와 2개월 후 기준선에서 평가 배터리를 반복합니다.
다른 이름들:
  • MST
활성 비교기: 건강한 행동 통제 그룹
HBC는 개인이 신체 건강을 개선할 수 있도록 심리 교육 및 기술 훈련을 제공하는 주간 그룹 기반 개입입니다.
참가자는 기본 평가를 완료하고 12주 동안 그룹 형식으로 주간 HBC 세션을 받으며 치료 완료 직후와 2개월 후 기준선에서 평가 배터리를 반복합니다.
다른 이름들:
  • HBC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동기 및 즐거움 척도(MAP)
기간: 5 개월
MAP는 면접관이 직장, 학교, 레크리에이션 및 사회 활동에 대한 동기, 즐거움 및 참여를 평가하는 9개 항목으로 구성된 평가 척도입니다. MAP 총점은 0에서 36까지 가능한 범위의 모든 항목의 합계이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
5 개월
목표 달성 척도(GAS)
기간: 5 개월
GAS 측정은 0에서 10까지의 척도에서 미리 결정된 성공적인 결과의 연속체를 따라 평가되는 개인 목표 달성을 향한 진행 상황을 측정합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 목표 달성을 정량화하는 데 단일 등급이 사용됩니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하인리히의 삶의 질 척도(QLS)
기간: 5 개월
QLS는 심리사회적 기능적 결과를 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다. QLS는 대인 관계 기능, 정신 내 기초, 도구적 역할 기능 및 일반적인 대상/활동의 4개 영역을 반영하는 7개 항목을 합산하여 점수를 매깁니다. 총점의 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
5 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집행 기능 척도의 Barkley 적자 - 약식(BDEFS-SF)
기간: 5 개월
BDEFS-SF는 목표 지향적 행동과 관련된 집행 기술에 대한 자가 보고 척도입니다. 요약 점수는 총 20개 항목의 합계이며 각 항목은 4점 척도로 평가되며 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 실행 기능 장애의 정도가 심한 것을 나타냅니다.
5 개월
특정 기능 수준(SLOF)
기간: 5 개월
신체 기능, 개인 관리 기술, 대인 관계, 사회적 수용성, 지역 사회 생활 활동 및 작업 기술을 측정하는 5점 척도에서 점수를 매긴 각 항목의 기능 SLOF 비율. 각 도메인 내의 점수는 더 나은 기능을 반영하는 점수가 높은 모든 도메인 항목의 합계입니다.
5 개월
양성 및 음성 증후군 척도(SCI-PANSS)에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 5 개월
SCI-PANSS는 정신병적 장애의 증상을 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다. 항목은 각각 1에서 7까지 평가됩니다. 총 점수는 30-210 범위의 모든 항목의 합계이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAU8435
  • 1R34MH129552-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 8394-2 (기타 식별자: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 임상 시험과 관련하여 수집될 것으로 예상되는 모든 데이터 목록은 NIMH(National Institute of Mental Health) 데이터 아카이브에 제출됩니다. 설명 및 원시 데이터는 반년 단위로 제출됩니다.

IPD 공유 기간

미공개 비식별 데이터는 연구가 완료되기 전에 제출되며 프로젝트 완료 후 1년 이내 또는 데이터가 게시된 시점 중 더 이른 시점에 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 데이터와 자료는 NIMH Data Archive와 관련된 보안 조치 및 데이터 사용 계약 기준을 충족하는 Federal Wide Assurance 하에서 일하는 조사관이 연구에 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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