Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Motivation Skills Training (MST) (MST)

3 november 2025 uppdaterad av: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

Motivationsträning för att förbättra funktionella resultat för personer med schizofreni

Denna studie kommer att äga rum på fyra polikliniker för vuxna med allvarlig psykisk ohälsa. Informerat samtycke kommer att erhållas från N=80 individer med en diagnostisk och statistisk handbok för psykiska sjukdomar (DSM)-5 diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv störning som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna för att delta i en randomiserad kontrollerad studie som jämför Motivation Skills Training (MST) med en grupp för kontroll av hälsosamt beteende (HBC). Berättigade deltagare kommer att få en baslinjebedömning inklusive sociodemografiska och psykosociala bedömningar, mått på motivation, måluppfyllelse och livskvalitet, såväl som mått på ledningsförmåga, samhällsfunktion och svårighetsgrad av psykiatriska symtom. Både MST och HBC kommer att implementeras som gruppterapier en gång i veckan. Behandlingsfasen är cirka 12-14 veckor. MST kommer att fokusera på motivationskunskap och självregleringsförmåga medan HBC kommer att fokusera på fysisk hälsa och hälsorelaterade färdigheter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Schizofreni är ett stort folkhälsoproblem förknippat med grundläggande motivationsbrister som är bland de starkaste prediktorerna för försämrade funktionella resultat. Utan motivation kan människor inte behålla sin strävan efter sysselsättning eller utbildningsmål, engagera sig i behandling och regelbundet delta i hälsosamma livsbeslut. Aktuella farmakologiska och psykosociala behandlingar för schizofreni har visat begränsad effektivitet för att förbättra detta kärnsymptom. Motivation Skills Training (MST) är en ny intervention som löser detta kliniska behov. Utgångspunkten för MST är att kunskap om ens nivå och motivationskällor ligger till grund för förmågan att reglera (d.v.s. förstå och hantera) motivation, och att motivationssjälvreglering i sin tur kan underlätta uppgiftsinitiering och uthållighet. Genom att underlätta målinriktat beteende syftar MST till att förbättra daglig funktion och måluppfyllelse hos personer med schizofreni. MST lär människor om motivation och hur man självreglerar motivation, vilket ger individer möjlighet att bli aktiva agenter för att kontrollera sin egen motivation och sitt beteende. Denna studie använder en 2-fas modell av interventionstestning för att fastställa genomförbarheten, acceptansen och piloteffektiviteten av MST för vuxna i åldrarna 18-65 med en schizofrenispektrumdiagnos. En första öppen prövning av MST på en poliklinik kommer att ge intressenterna input om acceptansen och den kliniska användbarheten av MST-innehåll och -format, och informerar om finesser i behandlingshandboken. En efterföljande randomiserad kontrollerad studie kommer att testa effektiviteten av MST kontra en HBC-grupp ( Healthy Behaviours Control ), båda utförda i samband med rutinmässiga återhämtningsinriktade tjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10025
        • Rekrytering
        • The Bridge, Inc.
        • Kontakt:
          • Kizzy Massey
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Har inte rekryterat ännu
        • New York State Office of Mental Health
        • Kontakt:
          • Alice Medalia, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-65
  2. DSM-5 Diagnostik av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  3. Medicinskt och psykiatriskt stabil poliklinisk status
  4. Engelska flytande

Exklusions kriterier:

  1. Indikationer på intellektuell funktionsnedsättning som dokumenterats i medicinsk historia eller mätt med < 70 premorbid fullskalig intelligenskvot (IQ) uppskattning
  2. Allvarlig substansanvändning under de senaste tre månaderna fastställd av DSM-5-kriterier
  3. Neurologiskt tillstånd som orsakar hjärnsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motivation Skills Training (MST)
MST är en veckovis gruppbaserad färdighetsträningsintervention som syftar till att förbättra kunskapen om ens nivå och motivationskällor, förmågan att övervaka och reglera (förstå och hantera) motivation så att man bättre kan initiera och upprätthålla målinriktat beteende
Beteende: Motivationsträning
Deltagarna kommer att slutföra en baslinjebedömning, få MST-sessioner varje vecka i gruppformat under en varaktighet av 12 veckor, och kommer sedan att upprepa bedömningsbatteriet från baslinjen omedelbart efter avslutad behandling och 2 månader efter.
Andra namn:
  • MST
Aktiv komparator: Kontrollgrupp för hälsosamt beteende
HBC är en veckovis gruppbaserad intervention som ger psykoedukation och färdighetsträning för att hjälpa individer att förbättra fysisk hälsa
Beteende: Kontrollgrupp för hälsosamt beteende
Deltagarna kommer att slutföra en baslinjebedömning, få HBC-sessioner varje vecka i gruppformat under en varaktighet av 12 veckor och kommer att upprepa bedömningsbatteriet från baslinjen omedelbart efter avslutad behandling och 2 månader efter.
Andra namn:
  • HBC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivation and Pleasure Scale (MAP)
Tidsram: 5 månader
MAP är ett 9-objekts intervjuare betygsatt mått på motivation, nöje och engagemang i arbete, skola, fritidsaktiviteter och sociala aktiviteter. MAP-totalpoängen är summan av alla objekt med ett möjligt intervall från 0 till 36, med lägre poäng som indikerar bättre resultat.
5 månader
Måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: 5 månader
GAS mäter framstegen mot personliga måluppnåelse, bedömda längs ett kontinuum av förutbestämda framgångsrika resultat på en skala från 0 till 10. Ett enda betyg används för att kvantifiera måluppfyllelse med högre poäng som indikerar bättre resultat.
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Heinrichs livskvalitetsskala (QLS)
Tidsram: 5 månader
QLS är en semistrukturerad intervju som utvärderar psykosociala funktionella resultat. QLS poängsätts genom att summera de 7 objekten som återspeglar fyra domäner: interpersonell funktion, intrapsykisk grund, instrumentell rollfunktion och vanliga objekt/aktiviteter. Totalpoäng varierar från 0 till 42 där högre poäng indikerar bättre funktion.
5 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale - Short Form (BDEFS-SF)
Tidsram: 5 månader
BDEFS-SF är ett självrapporterande mått på exekutiva färdigheter som är relevanta för målinriktade beteenden. En sammanfattande poäng är summan av alla 20 objekt, var och en betygsatt på en 4-gradig skala, med ett intervall från 20 till 80 där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av exekutiv dysfunktion.
5 månader
Specifika funktionsnivåer (SLOF)
Tidsram: 5 månader
SLOF betygsätter funktion med varje objekt på en 5-gradig skala som mäter fysisk funktion, personlig vård, mellanmänskliga relationer, social acceptans, aktiviteter i samhället och arbetsförmåga. Poäng inom varje domän är summan av alla domänobjekt med högre poäng som återspeglar bättre funktion.
5 månader
Strukturerad klinisk intervju för skalan för positiva och negativa syndrom (SCI-PANSS)
Tidsram: 5 månader
SCI-PANSS är en semistrukturerad intervju som bedömer symtom på psykotiska störningar. Var och en är klassad från 1 till 7. Den totala poängen är summan av alla objekt, från 30-210, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtomen.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Första postat (Faktisk)

10 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAU8435
  • 1R34MH129552-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 8394-2 (Annan identifierare: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En lista över all data som förväntas samlas in i samband med denna kliniska prövning kommer att skickas till National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive. Beskrivande och rådata kommer att lämnas in halvårsvis.

Tidsram för IPD-delning

Opublicerad avidentifierad data kommer att lämnas innan studien slutförs och kommer att delas inom ett år efter projektets slutförande, eller när data publiceras, beroende på vilket som är tidigare

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla data och material kommer att göras tillgängliga för forskning för utredare som arbetar under en Federal Wide Assurance som uppfyller säkerhetsåtgärder och kriterier för dataanvändningsavtal som är associerade med NIMH Data Archive.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera