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激励技能培训 (MST) 的有效性 (MST)

2024年5月6日 更新者:Alice Saperstein, PhD、Columbia University

激励技能培训,以提高精神分裂症患者的功能结果

这项研究将在四个为患​​有严重精神疾病的成年人提供服务的门诊诊所进行。 将从 N=80 名具有精神疾病诊断和统计手册 (DSM)-5 诊断为精神分裂症或分裂情感性障碍的个体中获得知情同意书,以参加比较动机技能训练 (MST) 和排除标准的随机对照试验健康行为控制 (HBC) 小组。 符合条件的参与者将接受基线评估,包括社会人口学和心理社会评估、动机测量、目标实现和生活质量,以及执行技能、社区功能和精神症状严重程度的测量。 MST 和 HBC 都将作为每周一次的团体疗法实施。 治疗阶段约为 12-14 周。 MST 将侧重于动机知识和自我调节技能,而 HBC 将侧重于身体健康和与健康相关的技能。

研究概览

详细说明

精神分裂症是一个主要的公共卫生问题,与核心动机缺陷相关,而核心动机缺陷是功能结果受损的最强预测因子之一。 没有动力,人们就无法维持对就业或教育目标的追求,无法进行治疗,也无法定期参与健康的生活决策。 目前针对精神分裂症的药物和社会心理治疗已证明改善这一核心症状的效果有限。 动机技能训练 (MST) 是一种新颖的干预措施,可以满足这一临床需求。 MST 的前提是,关于一个人的水平和动机来源的知识是调节(即理解和管理)动机能力的基础,而动机自我调节反过来可以促进任务的启动和坚持。 通过促进目标导向行为,MST 旨在增强精神分裂症患者的日常功能和目标实现。 MST 教导人们关于动机以及如何自我调节动机,使个人能够成为控制自己动机和行为的积极因素。 本研究使用两阶段干预测试模型来确定 MST 对患有精神分裂症谱系诊断的 18-65 岁成年人的可行性、可接受性和试点有效性。 在一个门诊诊所进行的 MST 初步公开试验将为利益相关者提供有关 MST 内容和格式的可接受性和临床实用性的意见,为治疗手册的改进提供信息。 随后的随机对照试验将测试 MST 与健康行为控制 (HBC) 组的有效性,这两项试验均在常规恢复导向服务的背景下进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10025
        • 招聘中
        • The Bridge, Inc.
        • 接触:
          • Kizzy Massey
      • New York、New York、美国、10032
        • 尚未招聘
        • New York State Office of Mental Health
        • 接触:
          • Alice Medalia, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 18-65岁
  2. DSM-5 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
  3. 身体和精神稳定的门诊状态
  4. 英语流利

排除标准:

  1. 病史中记录的智力障碍迹象或根据 < 70 病前全量程智商 (IQ) 估计值测量
  2. 根据 DSM-5 标准确定的过去三个月内的严重物质使用
  3. 导致脑部疾病的神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:激励技能培训 (MST)
MST 是每周一次的基于小组的技能培训干预,旨在提高对一个人的水平和动机来源的了解,以及监控和调节(理解和管理)动机的能力,以便更好地发起和维持目标导向的行为
参与者将完成基线评估,每周以小组形式接受 MST 课程,持续 12 周,然后将在治疗完成后立即和 2 个月后从基线开始重复评估电池。
其他名称:
  • MST
有源比较器:健康行为控制组
HBC 是每周一次的团体干预,提供心理教育和技能培训,帮助个人改善身体健康
参与者将完成基线评估,每周以小组形式接受 HBC 会议,持续 12 周,并将在治疗完成后立即和 2 个月后从基线开始重复评估电池。
其他名称:
  • HBC

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动机和快乐量表 (MAP)
大体时间:5个月
MAP 是一个由 9 项面试官评定的衡量工作、学校、娱乐和社交活动的动机、乐趣和参与度的指标。 MAP 总分是所有项目的总和,可能范围为 0 到 36,分数越低表示结果越好。
5个月
目标达成量表 (GAS)
大体时间:5个月
GAS 衡量个人目标实现的进展情况,按照从 0 到 10 的一系列预先确定的成功结果进行评分。 单一评分用于量化目标达成情况,分数越高表示结果越好。
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
海因里希生活质量量表 (QLS)
大体时间:5个月
QLS 是一种半结构化访谈,用于评估社会心理功能结果。 QLS 通过对反映四个领域的 7 个项目求和来评分:人际功能、内心基础、工具角色功能和常见对象/活动。 总分范围从 0 到 42,其中较高的分数表示更好的功能。
5个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
巴克利执行功能量表缺陷 - 简表 (BDEFS-SF)
大体时间:5个月
BDEFS-SF 是与目标导向行为相关的执行技能的自我报告测量。 总分是所有 20 个项目的总和,每个项目按 4 分制评分,范围为 20 到 80,其中较高的分数表示执行功能障碍的严重程度较高。
5个月
具体功能水平 (SLOF)
大体时间:5个月
SLOF 对每个项目的功能进行评分,以 5 分制衡量身体机能、个人护理技能、人际关系、社会接受度、社区生活活动和工作技能。 每个领域内的分数是所有领域项目的总和,分数越高反映功能越好。
5个月
阳性和阴性症状量表 (SCI-PANSS) 的结构化临床访谈
大体时间:5个月
SCI-PANSS 是一种半结构化访谈,用于评估精神障碍的症状。 每个项目的评分从1到7。总分是所有项目的总和,范围从30-210,分数越高表示症状越严重。
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alice Saperstein, PhD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月15日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月5日

首次发布 (实际的)

2023年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 8394-2
  • 1R34MH129552-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

预计将收集的与该临床试验相关的所有数据的清单将提交给国家心理健康研究所 (NIMH) 数据档案。 描述性和原始数据将每半年提交一次。

IPD 共享时间框架

未发表的去识别化数据将在研究完成之前提交,并将在项目完成后一年内或数据发布时共享,以较早者为准

IPD 共享访问标准

所有数据和材料都将提供给在 Federal Wide Assurance 下工作且符合与 NIMH 数据档案相关的安全措施和数据使用协议标准的调查人员进行研究。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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激励技能培训的临床试验

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