Motivaatiotaitojen koulutuksen (MST) tehokkuus (MST)
maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Alice Saperstein, PhD, Columbia University
Motivaatiotaitojen koulutus skitsofreniaa sairastavien ihmisten toiminnallisten tulosten parantamiseksi
Tämä tutkimus tehdään neljällä poliklinikalla, jotka palvelevat aikuisia, joilla on vakava mielisairaus.
Tietoinen suostumus saadaan N=80 henkilöltä, joilla on mielisairauksien diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM)-5, jossa on skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi ja joka täyttää sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, jotta he voivat osallistua satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa verrataan Motivation Skills Training (MST) -koulutusta terveellisen käyttäytymisen valvontaryhmä (HBC).
Tukikelpoiset osallistujat saavat perusarvioinnin, joka sisältää sosiodemografisia ja psykososiaalisia arvioita, motivaatiota, tavoitteiden saavuttamista ja elämänlaatua koskevia mittareita sekä toimeenpanokykyjä, yhteisön toimivuutta ja psykiatristen oireiden vakavuutta koskevia mittauksia.
Sekä MST että HBC toteutetaan kerran viikossa tapahtuvina ryhmähoitoina.
Hoitovaihe on noin 12-14 viikkoa.
MST keskittyy motivaatiotietoihin ja itsesäätelytaitoihin, kun taas HBC keskittyy fyysiseen terveyteen ja terveyteen liittyviin taitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on suuri kansanterveysongelma, joka liittyy keskeisiin motivaatiovajeisiin, jotka ovat vahvimpia heikentyneen toimintakyvyn ennustajia.
Ilman motivaatiota ihmiset eivät pysty ylläpitämään työ- tai koulutustavoitteitaan, osallistumaan hoitoon eivätkä osallistumaan säännöllisesti terveen elämän päätöksiin.
Skitsofrenian nykyiset farmakologiset ja psykososiaaliset hoidot ovat osoittaneet rajallisen tehokkuuden parantamaan tätä perusoiretta.
Motivation Skills Training (MST) on uusi interventio, joka vastaa tähän kliiniseen tarpeeseen.
MST:n lähtökohta on, että tieto omasta motivaation tasosta ja lähteistä on kyvyn säädellä (eli ymmärtää ja hallita) motivaatiota, ja että motivaation itsesäätely voi puolestaan helpottaa tehtävien aloittamista ja pysymistä.
Helpottamalla tavoitteellista käyttäytymistä MST pyrkii parantamaan skitsofreniaa sairastavien ihmisten päivittäistä toimintaa ja tavoitteiden saavuttamista.
MST opettaa ihmisille motivaatiota ja motivaation itsesäätelyä, mikä antaa yksilöille mahdollisuuden tulla aktiivisiksi toimijoiksi oman motivaation ja käyttäytymisen hallitsemisessa.
Tässä tutkimuksessa käytetään 2-vaiheista interventiotestauksen mallia MST:n toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja pilottitehokkuuden määrittämiseksi 18–65-vuotiaille aikuisille, joilla on skitsofreniadiagnoosi.
MST:n ensimmäinen avoin kokeilu yhdessä poliklinikalla antaa sidosryhmille palautetta MST:n sisällön ja muodon hyväksyttävyydestä ja kliinisestä hyödyllisyydestä sekä tiedottaa hoitooppaan tarkennuksista.
Myöhemmässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa testataan MST:n tehokkuutta terveellisen käyttäytymisen valvontaryhmän (HBC) ryhmään nähden. Molemmat suoritetaan rutiininomaisten toipumiseen tähtäävien palvelujen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice Saperstein, PhD
- Puhelinnumero: 646-774-8464
- Sähköposti: Alice.Saperstein@nyspi.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Rekrytointi
- The Bridge, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Kizzy Massey
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Ei vielä rekrytointia
- New York State Office of Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Medalia, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- DSM-5 Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
- Lääketieteellisesti ja psykiatrisesti vakaa avohoitotila
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Viitteet älyllisestä vajaatoiminnasta dokumentoituna sairaushistoriassa tai mitattuna < 70 premorbidin täyden asteikon älykkyysosamäärän (IQ) arviolla
- Vakava päihteiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana DSM-5-kriteerien mukaan
- Aivosairauksia aiheuttava neurologinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivaatiotaitojen koulutus (MST)
MST on viikoittainen ryhmäpohjainen taitoharjoitteluinterventio, jonka tavoitteena on parantaa tietämystä omasta motivaation tasosta ja lähteistä, kykyä seurata ja säädellä (ymmärtää ja hallita) motivaatiota, jotta voidaan paremmin aloittaa ja ylläpitää tavoitteellista käyttäytymistä.
|
Osallistujat suorittavat lähtötilanteen arvioinnin, saavat viikoittain MST-istuntoja ryhmämuodossa 12 viikon ajan ja toistavat sitten arvioinnin lähtötilanteesta heti hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta sen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terveellisen käyttäytymisen valvontaryhmä
HBC on viikoittainen ryhmäpohjainen interventio, joka tarjoaa psyko- ja taitokoulutusta auttaakseen yksilöitä parantamaan fyysistä terveyttä
|
Osallistujat suorittavat perustilanteen arvioinnin, saavat viikoittaisia HBC-istuntoja ryhmämuodossa 12 viikon ajan ja toistavat arvioinnin lähtötilanteesta heti hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukautta sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio- ja nautintoasteikko (MAP)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
MAP on 9 kohdan haastattelija arvioi motivaation, nautinnon ja sitoutumisen työhön, kouluun, virkistykseen ja sosiaaliseen toimintaan.
MAP-kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa, joiden mahdollinen vaihteluväli on 0–36, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
5 kuukautta
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
GAS mittaa edistymistä kohti henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamista, arvioituna ennalta määrättyjen onnistuneiden tulosten jatkumon mukaan asteikolla 0-10.
Yhtä luokitusta käytetään tavoitteen saavuttamisen kvantifiointiin, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heinrichin elämänlaatuasteikko (QLS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
QLS on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan psykososiaalisia toiminnallisia tuloksia.
QLS pisteytetään summaamalla 7 kohdetta, jotka kuvastavat neljää aluetta: ihmisten välinen toiminta, intrapsyykkinen perusta, instrumentaalinen roolitoiminto ja yhteiset esineet/toiminnot.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–42, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
5 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale – lyhyt muoto (BDEFS-SF)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
BDEFS-SF on itseraportoiva mittari, joka mittaa tavoitteelliseen käyttäytymiseen liittyviä toimeenpanokykyjä.
Yhteenvetopiste on kaikkien 20 kohteen summa, joista jokainen on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja välillä on 20–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa toimeenpanon toimintahäiriötä.
|
5 kuukautta
|
|
Tietyt toimintatasot (SLOF)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
SLOF arvioi kunkin esineen toimivuutta 5-pisteen asteikolla, joka mittaa fyysistä toimintaa, henkilökohtaisen hoitotaitoja, ihmissuhteita, sosiaalista hyväksyttävyyttä, yhteisöelämän toimintaa ja työtaitoja.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet ovat kaikkien verkkotunnuksen kohteiden summa, joilla on korkeammat pisteet, mikä kuvastaa parempaa toimintaa.
|
5 kuukautta
|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolle (SCI-PANSS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
SCI-PANSS on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan psykoottisten häiriöiden oireita.
Kohteet on arvioitu 1–7. Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa, jotka vaihtelevat 30–210, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Saperstein, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU8435
- 1R34MH129552-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 8394-2 (Muu tunniste: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Luettelo kaikista tämän kliinisen tutkimuksen yhteydessä kerättävistä tiedoista toimitetaan National Institute of Mental Health (NIMH) -tietoarkistoon.
Kuvaavat ja raakatiedot toimitetaan puolivuosittain.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisemattomat tunnistamattomat tiedot toimitetaan ennen tutkimuksen päättymistä ja jaetaan vuoden kuluessa hankkeen päättymisestä tai kun tiedot julkaistaan sen mukaan kumpi on aikaisempi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tiedot ja materiaalit asetetaan tutkittavaksi Federal Wide Assurancen alaisuudessa työskenteleville tutkijoille, jotka täyttävät NIMH-tietoarkiston turvallisuustoimenpiteet ja tietojen käyttösopimuskriteerit.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .