Efficacité de la formation aux compétences de motivation (MST) (MST)
3 novembre 2025 mis à jour par: Alice Saperstein, PhD, Columbia University
Formation aux compétences de motivation pour améliorer les résultats fonctionnels des personnes atteintes de schizophrénie
Cette étude se déroulera dans quatre cliniques externes desservant des adultes souffrant de maladies mentales graves.
Un consentement éclairé sera obtenu auprès de N = 80 personnes avec un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif répondant aux critères d'inclusion / exclusion du Manuel diagnostique et statistique des maladies mentales (DSM)-5 pour participer à un essai contrôlé randomisé comparant l'entraînement aux compétences de motivation (MST) à un groupe de contrôle des comportements sains (HBC).
Les participants éligibles recevront une évaluation de base comprenant des évaluations sociodémographiques et psychosociales, des mesures de la motivation, de la réalisation des objectifs et de la qualité de vie, ainsi que des mesures des compétences exécutives, du fonctionnement communautaire et de la gravité des symptômes psychiatriques.
Le MST et le HBC seront mis en œuvre en tant que thérapies de groupe une fois par semaine.
La phase de traitement dure environ 12 à 14 semaines.
MST se concentrera sur la connaissance de la motivation et les compétences d'autorégulation tandis que HBC se concentrera sur la santé physique et les compétences liées à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La schizophrénie est un problème de santé publique majeur associé à des déficits de motivation de base qui sont parmi les meilleurs prédicteurs de résultats fonctionnels altérés.
Sans motivation, les gens sont incapables de poursuivre leurs objectifs d'emploi ou d'éducation, de suivre un traitement et de participer régulièrement à des décisions de vie saines.
Les traitements pharmacologiques et psychosociaux actuels de la schizophrénie ont démontré une efficacité limitée pour améliorer ce symptôme central.
Motivation Skills Training (MST) est une nouvelle intervention qui répond à ce besoin clinique.
La prémisse du MST est que la connaissance de son niveau et de ses sources de motivation sous-tend la capacité à réguler (c'est-à-dire comprendre et gérer) la motivation, et que l'autorégulation de la motivation peut à son tour faciliter l'initiation et la persévérance des tâches.
En facilitant le comportement axé sur les objectifs, MST vise à améliorer le fonctionnement quotidien et la réalisation des objectifs chez les personnes atteintes de schizophrénie.
MST enseigne aux gens la motivation et comment autoréguler la motivation, permettant aux individus de devenir des agents actifs dans le contrôle de leur propre motivation et comportement.
Cette étude utilise un modèle de test d'intervention en 2 phases pour établir la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité pilote de la MST pour les adultes âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic du spectre de la schizophrénie.
Un premier essai ouvert de MST dans une clinique externe fournira aux parties prenantes des commentaires sur l'acceptabilité et l'utilité clinique du contenu et du format MST, informant les améliorations apportées au manuel de traitement.
Un essai contrôlé randomisé ultérieur testera l'efficacité du MST par rapport à un groupe de contrôle des comportements sains (HBC), tous deux menés dans le contexte de services de routine axés sur le rétablissement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alice Saperstein, PhD
- Numéro de téléphone: 646-774-8464
- E-mail: Alice.Saperstein@nyspi.columbia.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10025
- Recrutement
- The Bridge, Inc.
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Contact:
- Kizzy Massey
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Pas encore de recrutement
- New York State Office of Mental Health
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Contact:
- Alice Medalia, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Diagnostic DSM-5 de la schizophrénie ou du trouble schizo-affectif
- Statut ambulatoire médicalement et psychiatriquement stable
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Indications de déficience intellectuelle telles que documentées dans les antécédents médicaux ou mesurées par une estimation du quotient intellectuel (QI) prémorbide à pleine échelle < 70
- Consommation sévère de substances au cours des trois derniers mois déterminée par les critères du DSM-5
- Affection neurologique causant une maladie du cerveau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation aux compétences de motivation (MST)
MST est une intervention hebdomadaire de formation professionnelle en groupe qui vise à améliorer les connaissances sur son niveau et ses sources de motivation, la capacité de surveiller et de réguler (comprendre et gérer) la motivation afin que l'on puisse mieux initier et maintenir un comportement orienté vers un objectif.
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Les participants effectueront une évaluation de base, recevront des séances hebdomadaires de MST dans un format de groupe pendant une durée de 12 semaines, puis répéteront la batterie d'évaluations à partir de la ligne de base immédiatement après la fin du traitement et 2 mois après.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle des comportements sains
HBC est une intervention de groupe hebdomadaire qui offre une psychoéducation et une formation professionnelle pour aider les individus à améliorer leur santé physique
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Les participants effectueront une évaluation de base, recevront des séances hebdomadaires de HBC dans un format de groupe pendant une durée de 12 semaines, et répéteront la batterie d'évaluation à partir de la ligne de base immédiatement après la fin du traitement et 2 mois après.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de motivation et de plaisir (MAP)
Délai: 5 mois
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Le MAP est une mesure de la motivation, du plaisir et de l'engagement dans les activités professionnelles, scolaires, récréatives et sociales évaluées par un intervieweur en 9 points.
Le score total du MAP est la somme de tous les éléments avec une plage possible de 0 à 36, les scores les plus bas indiquant de meilleurs résultats.
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5 mois
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Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: 5 mois
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Le GAS mesure les progrès vers la réalisation des objectifs personnels, évalués selon un continuum de résultats positifs prédéterminés sur une échelle de 0 à 10.
Une note unique est utilisée pour quantifier la réalisation des objectifs, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie de Heinrich (QLS)
Délai: 5 mois
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Le QLS est un entretien semi-structuré qui évalue le résultat fonctionnel psychosocial.
Le QLS est noté en additionnant les 7 items reflétant quatre domaines : le fonctionnement interpersonnel, les fondements intrapsychiques, la fonction de rôle instrumental et les objets/activités communs.
Les scores totaux vont de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
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5 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Barkley Deficits in Executive Functioning Scale - Forme abrégée (BDEFS-SF)
Délai: 5 mois
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BDEFS-SF est une mesure d'auto-évaluation des compétences exécutives pertinentes pour les comportements axés sur les objectifs.
Un score récapitulatif est la somme des 20 éléments, chacun évalué sur une échelle de 4 points, avec une plage de 20 à 80 où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité du dysfonctionnement exécutif.
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5 mois
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Niveaux spécifiques de fonctionnement (SLOF)
Délai: 5 mois
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Le SLOF évalue le fonctionnement avec chaque élément noté sur une échelle de 5 points mesurant le fonctionnement physique, les compétences en matière de soins personnels, les relations interpersonnelles, l'acceptabilité sociale, les activités de la vie communautaire et les compétences professionnelles.
Les scores dans chaque domaine sont la somme de tous les éléments du domaine avec des scores plus élevés reflétant un meilleur fonctionnement.
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5 mois
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Entrevue clinique structurée pour l'échelle des syndromes positifs et négatifs (SCI-PANSS)
Délai: 5 mois
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Le SCI-PANSS est un entretien semi-structuré qui évalue les symptômes des troubles psychotiques.
Les éléments sont chacun notés de 1 à 7. Le score total est la somme de tous les éléments, allant de 30 à 210, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice Saperstein, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Première publication (Réel)
10 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU8435
- 1R34MH129552-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 8394-2 (Autre identifiant: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une liste de toutes les données qui devraient être recueillies en association avec cet essai clinique sera soumise aux archives de données de l'Institut national de la santé mentale (NIMH).
Les données descriptives et brutes seront soumises sur une base semestrielle.
Délai de partage IPD
Les données anonymisées non publiées seront soumises avant l'achèvement de l'étude et seront partagées dans l'année suivant l'achèvement du projet, ou lorsque les données seront publiées, selon la première éventualité.
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les données et tous les matériaux seront mis à la disposition des enquêteurs travaillant dans le cadre d'une assurance fédérale à l'échelle fédérale qui respectent les mesures de sécurité et les critères d'accord d'utilisation des données associés aux archives de données NIMH.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .