Eficacia del Entrenamiento en Habilidades de Motivación (MST) (MST)
3 de noviembre de 2025 actualizado por: Alice Saperstein, PhD, Columbia University
Capacitación en habilidades de motivación para mejorar los resultados funcionales de las personas con esquizofrenia
Este estudio se llevará a cabo en cuatro clínicas ambulatorias que atienden a adultos con enfermedades mentales graves.
Se obtendrá el consentimiento informado de N=80 personas con un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo en el Manual diagnóstico y estadístico de enfermedades mentales (DSM)-5 que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión para participar en un ensayo controlado aleatorizado que compara el entrenamiento de habilidades de motivación (MST) con un grupo de Control de Comportamientos Saludables (HBC).
Los participantes elegibles recibirán una evaluación inicial que incluye evaluaciones sociodemográficas y psicosociales, medidas de motivación, logro de objetivos y calidad de vida, así como medidas de habilidades ejecutivas, funcionamiento comunitario y gravedad de los síntomas psiquiátricos.
Tanto MST como HBC se implementarán como terapias grupales una vez por semana.
La fase de tratamiento es de aproximadamente 12-14 semanas.
MST se centrará en el conocimiento de la motivación y las habilidades de autorregulación, mientras que HBC se centrará en la salud física y las habilidades relacionadas con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia es un importante problema de salud pública asociado con déficits motivacionales centrales que se encuentran entre los predictores más fuertes de resultados funcionales deteriorados.
Sin motivación, las personas no pueden mantener su búsqueda de empleo o metas educativas, participar en el tratamiento y participar regularmente en decisiones de vida saludables.
Los tratamientos farmacológicos y psicosociales actuales para la esquizofrenia han demostrado una eficacia limitada para mejorar este síntoma central.
El entrenamiento en habilidades de motivación (MST) es una intervención novedosa que aborda esta necesidad clínica.
La premisa de MST es que el conocimiento sobre el propio nivel y las fuentes de motivación subyace en la capacidad de regular (es decir, comprender y gestionar) la motivación, y que la autorregulación de la motivación puede, a su vez, facilitar el inicio y la persistencia de la tarea.
Al facilitar el comportamiento dirigido a objetivos, MST tiene como objetivo mejorar el funcionamiento diario y el logro de objetivos en personas con esquizofrenia.
MST enseña a las personas sobre la motivación y cómo autorregular la motivación, capacitando a las personas para que se conviertan en agentes activos en el control de su propia motivación y comportamiento.
Este estudio utiliza un modelo de prueba de intervención de dos fases para establecer la viabilidad, aceptabilidad y eficacia piloto de MST para adultos de 18 a 65 años con un diagnóstico del espectro de la esquizofrenia.
Un ensayo abierto inicial de MST en una clínica para pacientes ambulatorios proporcionará información de las partes interesadas sobre la aceptabilidad y la utilidad clínica del contenido y el formato de MST, informando mejoras al manual de tratamiento.
Un ensayo controlado aleatorizado subsiguiente evaluará la eficacia de MST frente a un grupo de control de conductas saludables (HBC), ambos realizados en el contexto de servicios rutinarios orientados a la recuperación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alice Saperstein, PhD
- Número de teléfono: 646-774-8464
- Correo electrónico: Alice.Saperstein@nyspi.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Reclutamiento
- The Bridge, Inc.
-
Contacto:
- Kizzy Massey
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Aún no reclutando
- New York State Office of Mental Health
-
Contacto:
- Alice Medalia, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- DSM-5 Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Estado de paciente ambulatorio médica y psiquiátricamente estable
- Fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- Indicaciones de discapacidad intelectual según lo documentado en el historial médico o medido por < 70 premórbido estimación de cociente de inteligencia (CI) de escala completa
- Consumo grave de sustancias en los últimos tres meses determinado por los criterios del DSM-5
- Condición neurológica que causa enfermedad cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de Habilidades de Motivación (MST)
MST es una intervención de entrenamiento de habilidades grupales semanales que tiene como objetivo mejorar el conocimiento sobre el nivel y las fuentes de motivación, la capacidad de monitorear y regular (comprender y administrar) la motivación para que uno pueda iniciar y mantener mejor el comportamiento dirigido a un objetivo.
|
Los participantes completarán una evaluación de referencia, recibirán sesiones semanales de MST en un formato grupal durante 12 semanas y luego repetirán la batería de evaluación desde la línea de base inmediatamente después de completar el tratamiento y 2 meses después.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de Control de Comportamientos Saludables
HBC es una intervención grupal semanal que brinda psicoeducación y capacitación en habilidades para ayudar a las personas a mejorar la salud física
|
Los participantes completarán una evaluación de referencia, recibirán sesiones semanales de HBC en un formato grupal durante 12 semanas y repetirán la batería de evaluación desde la línea de base inmediatamente después de completar el tratamiento y 2 meses después.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Motivación y Placer (MAP)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
MAP es una medida de motivación, placer y participación en el trabajo, la escuela, las actividades recreativas y sociales calificadas por un entrevistador.
La puntuación total de MAP es la suma de todos los elementos con un rango posible de 0 a 36, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
|
5 meses
|
|
Escalado de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
GAS mide el progreso hacia el logro de objetivos personales, calificado a lo largo de un continuo de resultados exitosos predeterminados en una escala de 0 a 10.
Se utiliza una calificación única para cuantificar el logro de la meta con puntajes más altos que indican mejores resultados.
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calidad de vida de Heinrich (QLS)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
QLS es una entrevista semiestructurada que evalúa el resultado funcional psicosocial.
QLS se califica sumando los 7 elementos que reflejan cuatro dominios: funcionamiento interpersonal, fundamentos intrapsíquicos, función de rol instrumental y objetos/actividades comunes.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 42, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
|
5 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de deficiencias en el funcionamiento ejecutivo de Barkley - Forma abreviada (BDEFS-SF)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
BDEFS-SF es una medida de autoinforme de las habilidades ejecutivas relevantes para los comportamientos dirigidos a objetivos.
Una puntuación resumida es la suma de los 20 elementos, cada uno calificado en una escala de 4 puntos, con un rango de 20 a 80, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la disfunción ejecutiva.
|
5 meses
|
|
Niveles Específicos de Funcionamiento (SLOF)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
SLOF califica el funcionamiento con cada elemento puntuado en una escala de 5 puntos que mide el funcionamiento físico, las habilidades de cuidado personal, las relaciones interpersonales, la aceptabilidad social, las actividades de la vida comunitaria y las habilidades laborales.
Los puntajes dentro de cada dominio son la suma de todos los elementos del dominio con puntajes más altos que reflejan un mejor funcionamiento.
|
5 meses
|
|
Entrevista Clínica Estructurada para la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (SCI-PANSS)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
SCI-PANSS es una entrevista semiestructurada que evalúa los síntomas de los trastornos psicóticos.
Los elementos se califican del 1 al 7. La puntuación total es la suma de todos los elementos, que van de 30 a 210, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Saperstein, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAU8435
- 1R34MH129552-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 8394-2 (Otro identificador: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se enviará una lista de todos los datos que se espera recopilar en asociación con este ensayo clínico al Archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH).
Los datos descriptivos y sin procesar se enviarán semestralmente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos anonimizados no publicados se enviarán antes de la finalización del estudio y se compartirán dentro de un año después de la finalización del proyecto, o cuando se publiquen los datos, lo que ocurra primero.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los datos y materiales se pondrán a disposición de los investigadores que trabajen bajo una Garantía amplia federal que cumplan con las medidas de seguridad y los criterios del acuerdo de uso de datos asociados con el Archivo de datos del NIMH para la investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .