Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Treningu Umiejętności Motywacyjnych (MST) (MST)

3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

Trening umiejętności motywacyjnych w celu poprawy wyników funkcjonalnych osób ze schizofrenią

Badanie to odbędzie się w czterech przychodniach obsługujących osoby dorosłe z poważnymi chorobami psychicznymi. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od N=80 osób z rozpoznaniem schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Illnesses (DSM)-5, spełniających kryteria włączenia/wyłączenia, aby wziąć udział w randomizowanym kontrolowanym badaniu porównującym trening umiejętności motywacyjnych (MST) z grupa Kontroli Zdrowych Zachowań (HBC). Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają ocenę wyjściową, w tym oceny socjodemograficzne i psychospołeczne, miary motywacji, osiągania celów i jakości życia, a także miary umiejętności wykonawczych, funkcjonowania społeczności i nasilenia objawów psychiatrycznych. Zarówno MST, jak i HBC będą realizowane jako terapie grupowe raz w tygodniu. Faza leczenia trwa około 12-14 tygodni. MST skupi się na wiedzy motywacyjnej i umiejętnościach samoregulacji, podczas gdy HBC skupi się na zdrowiu fizycznym i umiejętnościach związanych ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schizofrenia jest głównym problemem zdrowia publicznego związanym z podstawowymi deficytami motywacyjnymi, które należą do najsilniejszych predyktorów upośledzonych wyników funkcjonalnych. Bez motywacji ludzie nie są w stanie utrzymać swoich celów zawodowych lub edukacyjnych, angażować się w leczenie i regularnie uczestniczyć w zdrowych decyzjach życiowych. Obecne farmakologiczne i psychospołeczne metody leczenia schizofrenii wykazały ograniczoną skuteczność w łagodzeniu tego podstawowego objawu. Trening Umiejętności Motywacyjnych (MST) to nowatorska interwencja, która odpowiada na tę potrzebę kliniczną. Założeniem MST jest to, że wiedza o swoim poziomie i źródłach motywacji leży u podstaw zdolności do regulowania (tj. rozumienia i zarządzania) motywacją, a samoregulacja motywacji może z kolei ułatwiać inicjowanie zadań i wytrwałość. Ułatwiając zachowanie ukierunkowane na cel, MST ma na celu poprawę codziennego funkcjonowania i osiągania celów u osób ze schizofrenią. MST uczy ludzi o motywacji i sposobach samoregulacji motywacji, wzmacniając jednostki, aby stały się aktywnymi agentami w kontrolowaniu własnej motywacji i zachowania. W tym badaniu zastosowano dwufazowy model testów interwencyjnych w celu ustalenia wykonalności, akceptowalności i pilotażowej skuteczności MST u osób dorosłych w wieku 18-65 lat z rozpoznaniem ze spektrum schizofrenii. Początkowa otwarta próba MST w jednej przychodni zapewni interesariuszom informacje na temat dopuszczalności i klinicznej użyteczności treści i formatu MST, informując o udoskonaleniach podręcznika leczenia. Kolejna randomizowana, kontrolowana próba przetestuje skuteczność MST w porównaniu z grupą kontroli zdrowego zachowania (HBC), obie przeprowadzone w kontekście rutynowych usług ukierunkowanych na powrót do zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Rekrutacyjny
        • The Bridge, Inc.
        • Kontakt:
          • Kizzy Massey
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • New York State Office of Mental Health
        • Kontakt:
          • Alice Medalia, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-65 lat
  2. DSM-5 Diagnoza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  3. Stabilny medycznie i psychiatrycznie stan pacjenta ambulatoryjnego
  4. Płynność języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Oznaki niepełnosprawności intelektualnej udokumentowane w historii medycznej lub mierzone na podstawie szacunkowego ilorazu inteligencji (IQ) przed chorobą < 70
  2. Ciężkie używanie substancji w ciągu ostatnich trzech miesięcy określone według kryteriów DSM-5
  3. Stan neurologiczny powodujący chorobę mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Umiejętności Motywacyjnych (MST)
MST to cotygodniowa grupowa interwencja treningowa, której celem jest pogłębienie wiedzy na temat własnego poziomu i źródeł motywacji, umiejętności monitorowania i regulowania (zrozumienia i zarządzania) motywacją, aby lepiej inicjować i podtrzymywać zachowania ukierunkowane na cel
Behawioralne: Trening Umiejętności Motywacyjnych
Uczestnicy przeprowadzą ocenę wyjściową, będą przechodzić cotygodniowe sesje MST w formacie grupowym przez okres 12 tygodni, a następnie powtórzą zestaw ocen od linii podstawowej natychmiast po zakończeniu leczenia i 2 miesiące później.
Inne nazwy:
  • MST
Aktywny komparator: Grupa Kontroli Zdrowych Zachowań
HBC to cotygodniowa interwencja grupowa, która zapewnia psychoedukację i trening umiejętności, aby pomóc jednostkom poprawić zdrowie fizyczne
Behawioralne: Grupa Kontroli Zdrowych Zachowań
Uczestnicy przeprowadzą ocenę wyjściową, przejdą cotygodniowe sesje HBC w formacie grupowym przez okres 12 tygodni i powtórzą baterię oceny od linii podstawowej natychmiast po zakończeniu leczenia i 2 miesiące później.
Inne nazwy:
  • HBC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala motywacji i przyjemności (MAPA)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
MAP to 9-punktowy oceniany przez ankieterów miernik motywacji, przyjemności i zaangażowania w pracę, szkołę, rekreację i zajęcia społeczne. Całkowity wynik MAP jest sumą wszystkich pozycji z możliwym zakresem od 0 do 36, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
5 miesięcy
Skalowanie realizacji celów (GAS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
GAS mierzy postępy w osiąganiu osobistych celów, oceniane wzdłuż kontinuum z góry określonych pomyślnych wyników w skali od 0 do 10. Pojedyncza ocena służy do ilościowego określenia osiągnięcia celu, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia Heinricha (QLS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
QLS to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który ocenia psychospołeczny wynik funkcjonalny. QLS jest oceniany poprzez zsumowanie 7 elementów odzwierciedlających cztery domeny: funkcjonowanie interpersonalne, podstawy intrapsychiczne, funkcja roli instrumentalnej oraz wspólne obiekty/czynności. Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
5 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala deficytów Barkleya w funkcjonowaniu wykonawczym — wersja skrócona (BDEFS-SF)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
BDEFS-SF to samoopisowa miara umiejętności wykonawczych związanych z zachowaniami ukierunkowanymi na cel. Wynik podsumowujący jest sumą wszystkich 20 pozycji, z których każda oceniana jest na 4-punktowej skali, w zakresie od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie dysfunkcji wykonawczych.
5 miesięcy
Specyficzne poziomy funkcjonowania (SLOF)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
SLOF ocenia funkcjonowanie każdej pozycji ocenianej na 5-punktowej skali mierzącej funkcjonowanie fizyczne, umiejętności opieki osobistej, relacje międzyludzkie, akceptację społeczną, aktywność w życiu społeczności i umiejętności pracy. Wyniki w każdej domenie to suma wszystkich elementów domeny z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi lepsze funkcjonowanie.
5 miesięcy
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (SCI-PANSS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
SCI-PANSS to częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniający objawy zaburzeń psychotycznych. Pozycje są oceniane od 1 do 7. Całkowity wynik jest sumą wszystkich pozycji, w zakresie od 30-210, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU8435
  • 1R34MH129552-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 8394-2 (Inny identyfikator: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Lista wszystkich danych, które mają być zebrane w związku z tym badaniem klinicznym, zostanie przesłana do archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH). Dane opisowe i surowe będą przekazywane co pół roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Nieopublikowane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane przed zakończeniem badania i zostaną udostępnione w ciągu jednego roku po zakończeniu projektu lub po opublikowaniu danych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie dane i materiały zostaną udostępnione do badań śledczym pracującym w ramach Federal Wide Assurance, którzy spełniają środki bezpieczeństwa i kryteria umowy dotyczącej korzystania z danych związane z archiwum danych NIMH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Umiejętności Motywacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj