Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность обучения навыкам мотивации (MST) (MST)

3 ноября 2025 г. обновлено: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

Обучение навыкам мотивации для улучшения функциональных результатов у людей с шизофренией

Это исследование будет проходить в четырех амбулаторных клиниках, обслуживающих взрослых с серьезными психическими заболеваниями. Информированное согласие будет получено от N = 80 человек с диагнозом шизофрении или шизоаффективного расстройства согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим заболеваниям (DSM-5), отвечающим критериям включения/исключения, для участия в рандомизированном контролируемом исследовании, сравнивающем обучение навыкам мотивации (MST) с группа контроля здорового поведения (HBC). Приемлемые участники получат базовую оценку, включая социально-демографические и психосоциальные оценки, показатели мотивации, достижения целей и качества жизни, а также показатели исполнительных навыков, функционирования сообщества и тяжести психиатрических симптомов. И MST, и HBC будут реализованы как еженедельные групповые терапии. Фаза лечения составляет примерно 12-14 недель. MST сосредоточится на знаниях о мотивации и навыках саморегуляции, в то время как HBC сосредоточится на физическом здоровье и навыках, связанных со здоровьем.

Обзор исследования

Подробное описание

Шизофрения является серьезной проблемой общественного здравоохранения, связанной с основным дефицитом мотивации, который является одним из самых сильных предикторов нарушений функциональных результатов. Без мотивации люди не могут поддерживать свое стремление к работе или учебе, заниматься лечением и регулярно принимать участие в принятии решений, касающихся здорового образа жизни. Современные фармакологические и психосоциальные методы лечения шизофрении продемонстрировали ограниченную эффективность в улучшении этого основного симптома. Обучение навыкам мотивации (MST) — это новое вмешательство, направленное на решение этой клинической потребности. Предпосылка MST заключается в том, что знание своего уровня и источников мотивации лежит в основе способности регулировать (т. Е. Понимать и управлять) мотивацию, и что саморегуляция мотивации, в свою очередь, может способствовать инициированию задачи и настойчивости. Способствуя целенаправленному поведению, MST стремится улучшить повседневное функционирование и достижение целей у людей с шизофренией. MST учит людей мотивации и тому, как самостоятельно регулировать мотивацию, давая людям возможность стать активными агентами в управлении своей собственной мотивацией и поведением. В этом исследовании используется двухэтапная модель тестирования вмешательства для определения осуществимости, приемлемости и пилотной эффективности МСТ для взрослых в возрасте 18–65 лет с диагнозом шизофренического спектра. Первоначальное открытое испытание МСТ в одной из амбулаторных клиник предоставит заинтересованным сторонам информацию о приемлемости и клинической полезности содержания и формата МСТ, а также внесет уточнения в руководство по лечению. Последующее рандомизированное контролируемое исследование проверит эффективность MST по сравнению с группой Healthy Behaviors Control (HBC), обе проводятся в контексте обычных услуг, ориентированных на восстановление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
        • Рекрутинг
        • The Bridge, Inc.
        • Контакт:
          • Kizzy Massey
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Еще не набирают
        • New York State Office of Mental Health
        • Контакт:
          • Alice Medalia, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-65 лет
  2. DSM-5 Диагностика шизофрении или шизоаффективного расстройства
  3. Медицински и психиатрически стабильный амбулаторный статус
  4. Свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  1. Признаки умственной отсталости, задокументированные в истории болезни или измеренные по преморбидной оценке коэффициента интеллекта (IQ) по полной шкале < 70
  2. Тяжелое употребление психоактивных веществ в течение последних трех месяцев, определяемое критериями DSM-5.
  3. Неврологическое состояние, вызывающее заболевание головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение навыкам мотивации (MST)
MST - это еженедельное групповое обучение навыкам, направленное на улучшение знаний о своем уровне и источниках мотивации, способности отслеживать и регулировать (понимать и управлять) мотивацию, чтобы лучше инициировать и поддерживать целенаправленное поведение.
Участники завершат базовую оценку, получат еженедельные сеансы MST в групповом формате в течение 12 недель, а затем будут повторять группу оценок с исходного уровня сразу после завершения лечения и через 2 месяца после него.
Другие имена:
  • МСТ
Активный компаратор: Группа контроля здорового поведения
HBC — это еженедельное групповое вмешательство, которое обеспечивает психообразование и обучение навыкам, чтобы помочь людям улучшить физическое здоровье.
Участники завершат базовую оценку, получат еженедельные сеансы HBC в групповом формате в течение 12 недель и будут повторять группу оценок с исходного уровня сразу после завершения лечения и через 2 месяца после него.
Другие имена:
  • ХБК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала мотивации и удовольствия (MAP)
Временное ограничение: 5 месяцев
MAP — это оцениваемый интервьюером показатель мотивации, удовольствия и участия в работе, учебе, отдыхе и общественной деятельности, состоящий из 9 пунктов. Общий балл MAP представляет собой сумму всех пунктов с возможным диапазоном от 0 до 36, при этом более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
5 месяцев
Масштабирование достижения цели (GAS)
Временное ограничение: 5 месяцев
GAS измеряет прогресс в достижении личных целей, оцениваемый по континууму заранее определенных успешных результатов по шкале от 0 до 10. Единый рейтинг используется для количественной оценки достижения цели, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала качества жизни Генриха (QLS)
Временное ограничение: 5 месяцев
QLS — это полуструктурированное интервью, которое оценивает психосоциальный функциональный результат. QLS оценивается путем суммирования 7 пунктов, отражающих четыре домена: межличностное функционирование, интрапсихические основы, инструментальная ролевая функция и общие объекты/действия. Сумма баллов варьируется от 0 до 42, где более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
5 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дефицит Баркли в шкале исполнительного функционирования - краткая форма (BDEFS-SF)
Временное ограничение: 5 месяцев
BDEFS-SF — это самостоятельная мера исполнительных навыков, имеющих отношение к целенаправленному поведению. Суммарный балл представляет собой сумму всех 20 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале с диапазоном от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть исполнительной дисфункции.
5 месяцев
Конкретные уровни функционирования (SLOF)
Временное ограничение: 5 месяцев
SLOF оценивает функционирование с каждым пунктом, оцениваемым по 5-балльной шкале, измеряющей физическое функционирование, навыки ухода за собой, межличностные отношения, социальную приемлемость, общественную жизнь и рабочие навыки. Баллы в каждом домене представляют собой сумму всех элементов домена с более высокими баллами, отражающими лучшее функционирование.
5 месяцев
Структурированное клиническое интервью по шкале положительных и отрицательных синдромов (SCI-PANSS)
Временное ограничение: 5 месяцев
SCI-PANSS — это полуструктурированное интервью, которое оценивает симптомы психотических расстройств. Каждый пункт оценивается от 1 до 7. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов в диапазоне от 30 до 210, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAU8435
  • 1R34MH129552-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • 8394-2 (Другой идентификатор: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Список всех данных, которые, как ожидается, будут собраны в связи с этим клиническим испытанием, будет отправлен в архив данных Национального института психического здоровья (NIMH). Описательные и необработанные данные будут представляться раз в полгода.

Сроки обмена IPD

Неопубликованные деидентифицированные данные будут представлены до завершения исследования и будут переданы в течение одного года после завершения проекта или когда данные будут опубликованы, в зависимости от того, что наступит раньше.

Критерии совместного доступа к IPD

Все данные и материалы будут доступны для исследования следователям, работающим в соответствии с Федеральной широкой гарантией, которые соответствуют мерам безопасности и критериям соглашения об использовании данных, связанным с архивом данных NIMH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться