肺機能に対する脊椎脱回転の影響
2023年3月28日 更新者：Khaled Takey Ahmed、Cairo University
青年期脊柱側弯症における換気機能と胸囲に対する脊椎脱回転の影響
この研究は、脊椎の脱回転を使用して思春期の脊柱側弯症の外科的矯正後の身体トレーニングの生理学的および機械的効果を決定するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
特発性脊柱側弯症の両性からの60人の患者は、後方矯正（融合）を受けました。 彼らは、特発性脊柱側弯症を6〜12か月間提示されました。 それらの平均コブ角は度で測定され、平均回転角も度で測定されました。 参加前に、すべての患者は胸部医師によって臨床的に検査され、肺機能を変化させる可能性のある心肺または血管障害が除外されました。 彼らは全員、手術前に理学療法プログラムを受けていませんでした。
患者はランダムに 2 つのグループ (1 と 2) に分けられ、それぞれ 30 人の患者が含まれていました。 グループ 1 (DRG) は、後方矯正、後方矯正中の脊椎脱回転法、および肺リハビリテーション プログラムを受け、グループ 2 (NDRG) は後方矯正とグループ 1 に与えられた同じリハビリテーション プログラムを受けました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：KHALED T AHMED, Asso Prof
- 電話番号：01115586016
- メール：khaled.takey@must.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：abla h saleh, prof
- 電話番号：01001521055
- メール：Abla_hamed2000@yahoo.com
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Faculty of Physical Therapy -Cu
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コンタクト：
- ahmed s ali, lecturer
- 電話番号：01068443366
- メール：dr.shawky_2011@cu.edu.eg
-
Giza、エジプト
- 募集
- faculty of PT - cu
-
コンタクト：
- NISREEN A EL AHASS, PROF
- 電話番号：0237969108
- メール：Zayedsameh40@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 思春期の特発性脊柱側弯症に苦しむ男性患者。
- 参加者の年齢は 12 ～ 18 歳でした。
- すべての患者は同じ医療を受けました。
- 参加者は、治療や測定装置について十分な説明を受けました。
- 治療は外科的介入を行った。
除外基準:
- 患者の病状が不安定。
- 研究結果に影響を与える可能性のある疾患の存在。
- -肺機能に影響を与える呼吸器、心臓、または神経学的疾患を有する参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
運動グループは、通常の胸部理学療法に加えて、後方矯正を伴う脊椎の回転解除を受けました (グループ A)。
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他の名前：
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実験的：コントロール
対照群は、通常の胸部理学療法による後方矯正のみを受けました (グループ B)。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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(FEV1 と MVV) は、スパイロメーターを使用して測定されました 肺機能検査
時間枠：5ヶ月
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各患者のキログラム単位の体重とメートル単位の身長が記録され、機械に入力されました。
被験者は椅子に座り、チューブの周りで口をしっかりと閉じる前に、深く息を吸い込みました。
患者が説明を理解し、快適に使用できるようになるまで、いくつかの演習が行われました。
患者は深く息を吸い、スパイロメーターにできるだけ早く吐き出しました (Morgan Trans Flow Test Vicates p2 (Kent, ME 87 ED, England))。
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月11日
一次修了 (予想される)
2023年5月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月28日
最初の投稿 (実際)
2023年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- veretebral derotation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最初に研究プロトコルとインフォームドコンセント
IPD 共有時間枠
2023年1月～2023年6月
IPD 共有アクセス基準
同意
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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