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Effets de la dérotation vertébrale sur les fonctions pulmonaires

28 mars 2023 mis à jour par: Khaled Takey Ahmed, Cairo University

Impact de la dérotation vertébrale sur les fonctions ventilatoires et la circonférence thoracique dans la scoliose de l'adolescent

Cette étude a été menée pour déterminer les effets physiologiques et mécaniques de l'entraînement physique après la correction chirurgicale de la scoliose de l'adolescent par dérotation vertébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Soixante patients des deux sexes atteints de scoliose idiopathique ont subi une correction postérieure (fusion). Ils ont été présentés avec une scoliose idiopathique pendant 6 à 12 mois. Leur angle de Cobb moyen a été mesuré en degrés et leur angle de rotation moyen a également été mesuré en degrés. Avant leur participation, tous les patients ont été examinés cliniquement par un pneumologue afin d'exclure tout trouble cardio-pulmonaire ou vasculaire susceptible d'altérer les fonctions pulmonaires. Tous n'ont reçu aucun programme de physiothérapie avant l'opération.

Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes (1 et 2), chacun contenant 30 patients. Le groupe 1 (DRG) a reçu une correction postérieure, une technique de dérotation vertébrale pendant la correction postérieure et un programme de réhabilitation pulmonaire tandis que le groupe 2 (NDRG) a reçu une correction postérieure et le même programme de réhabilitation donné au groupe 1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy -Cu
        • Contact:
      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • faculty of PT - cu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins souffrant de scoliose idiopathique de l'adolescent.
  • L'âge des participants variait de 12 à 18 ans.
  • Tous les patients ont eu la même prise en charge médicale.
  • Les participants ont reçu une bonne explication du dispositif de traitement et de mesure.
  • Le traitement a été effectué intervention chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • Instabilité de l'état de santé du patient.
  • Présence de toute maladie pouvant affecter les résultats de l'étude.
  • Participants souffrant de maladies respiratoires, cardiaques ou neurologiques affectant les fonctions pulmonaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe d'exercice a reçu une dérotation vertébrale avec correction postérieure en plus de la kinésithérapie thoracique de routine (groupe A).
  • Spiromètre incitatif (Mediciser) : Utilisé pour les exercices de respiration.
  • Vélo ergomètre (Mijnhardt, St. Paul, MN): Utilisé pour l'exercice des membres inférieurs.
Autres noms:
  • SPIROMÈTRE INCITATEUR
Expérimental: contrôle
Le groupe témoin n'a reçu qu'une correction postérieure avec une kinésithérapie thoracique de routine (groupe B).
  • Spiromètre incitatif (Mediciser) : Utilisé pour les exercices de respiration.
  • Vélo ergomètre (Mijnhardt, St. Paul, MN): Utilisé pour l'exercice des membres inférieurs.
Autres noms:
  • SPIROMÈTRE INCITATEUR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(FEV1 et MVV) ont été mesurés à l'aide du spiromètre Test des fonctions pulmonaires
Délai: Cinq mois
Le poids de chaque patient en kilogrammes et sa taille en mètres ont été enregistrés et entrés dans la machine. Un individu s'est assis sur une chaise et a inhalé profondément avant de refermer fermement sa bouche autour du tube. Plusieurs exercices ont été effectués jusqu'à ce que le patient comprenne et soit à l'aise avec l'instruction. Le patient a inspiré profondément et expiré aussi rapidement que possible dans le spiromètre (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, Angleterre).
Cinq mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

10 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • veretebral derotation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Premier protocole d'étude et consentement éclairé

Délai de partage IPD

Janvier 2023 - juin 2023

Critères d'accès au partage IPD

consentement

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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