- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05805995
Effets de la dérotation vertébrale sur les fonctions pulmonaires
Impact de la dérotation vertébrale sur les fonctions ventilatoires et la circonférence thoracique dans la scoliose de l'adolescent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients des deux sexes atteints de scoliose idiopathique ont subi une correction postérieure (fusion). Ils ont été présentés avec une scoliose idiopathique pendant 6 à 12 mois. Leur angle de Cobb moyen a été mesuré en degrés et leur angle de rotation moyen a également été mesuré en degrés. Avant leur participation, tous les patients ont été examinés cliniquement par un pneumologue afin d'exclure tout trouble cardio-pulmonaire ou vasculaire susceptible d'altérer les fonctions pulmonaires. Tous n'ont reçu aucun programme de physiothérapie avant l'opération.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes (1 et 2), chacun contenant 30 patients. Le groupe 1 (DRG) a reçu une correction postérieure, une technique de dérotation vertébrale pendant la correction postérieure et un programme de réhabilitation pulmonaire tandis que le groupe 2 (NDRG) a reçu une correction postérieure et le même programme de réhabilitation donné au groupe 1.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: KHALED T AHMED, Asso Prof
- Numéro de téléphone: 01115586016
- E-mail: khaled.takey@must.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: abla h saleh, prof
- Numéro de téléphone: 01001521055
- E-mail: Abla_hamed2000@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy -Cu
-
Contact:
- ahmed s ali, lecturer
- Numéro de téléphone: 01068443366
- E-mail: dr.shawky_2011@cu.edu.eg
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- faculty of PT - cu
-
Contact:
- NISREEN A EL AHASS, PROF
- Numéro de téléphone: 0237969108
- E-mail: Zayedsameh40@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins souffrant de scoliose idiopathique de l'adolescent.
- L'âge des participants variait de 12 à 18 ans.
- Tous les patients ont eu la même prise en charge médicale.
- Les participants ont reçu une bonne explication du dispositif de traitement et de mesure.
- Le traitement a été effectué intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Instabilité de l'état de santé du patient.
- Présence de toute maladie pouvant affecter les résultats de l'étude.
- Participants souffrant de maladies respiratoires, cardiaques ou neurologiques affectant les fonctions pulmonaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe d'exercice a reçu une dérotation vertébrale avec correction postérieure en plus de la kinésithérapie thoracique de routine (groupe A).
|
Autres noms:
|
Expérimental: contrôle
Le groupe témoin n'a reçu qu'une correction postérieure avec une kinésithérapie thoracique de routine (groupe B).
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
(FEV1 et MVV) ont été mesurés à l'aide du spiromètre Test des fonctions pulmonaires
Délai: Cinq mois
|
Le poids de chaque patient en kilogrammes et sa taille en mètres ont été enregistrés et entrés dans la machine.
Un individu s'est assis sur une chaise et a inhalé profondément avant de refermer fermement sa bouche autour du tube.
Plusieurs exercices ont été effectués jusqu'à ce que le patient comprenne et soit à l'aise avec l'instruction.
Le patient a inspiré profondément et expiré aussi rapidement que possible dans le spiromètre (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, Angleterre).
|
Cinq mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- veretebral derotation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .