Effecten van vertebrale derotatie op longfuncties
28 maart 2023 bijgewerkt door: Khaled Takey Ahmed, Cairo University
Impact van vertebrale derotatie op beademingsfuncties en borstomtrek bij scoliose bij adolescenten
Deze studie werd uitgevoerd om de fysiologische en mechanische effecten te bepalen van fysieke training na chirurgische correctie van scoliose bij adolescenten met behulp van vertebrale derotatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten van beide geslachten met idiopathische scoliose ondergingen een posterieure correctie (fusie). Ze kregen gedurende 6-12 maanden idiopathische scoliose aangeboden. Hun gemiddelde Cobb-hoek werd gemeten in graden en hun gemiddelde rotatiehoek werd ook gemeten in graden. Voorafgaand aan deelname werden alle patiënten klinisch onderzocht door een longarts om cardiopulmonale of vasculaire aandoeningen uit te sluiten die de longfuncties zouden kunnen veranderen. Allen hebben voorafgaand aan de operatie geen fysiotherapieprogramma gevolgd.
Patiënten werden willekeurig gerangschikt in twee groepen (1 en 2), elk met 30 patiënten. Groep 1 (DRG) kreeg posterieure correctie, vertebrale derotatietechniek tijdens posterieure correctie en longrevalidatieprogramma, terwijl groep 2 (NDRG) posterieure correctie en hetzelfde revalidatieprogramma kreeg als groep 1.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: KHALED T AHMED, Asso Prof
- Telefoonnummer: 01115586016
- E-mail: khaled.takey@must.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: abla h saleh, prof
- Telefoonnummer: 01001521055
- E-mail: Abla_hamed2000@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy -Cu
-
Contact:
- ahmed s ali, lecturer
- Telefoonnummer: 01068443366
- E-mail: dr.shawky_2011@cu.edu.eg
-
Giza, Egypte
- Werving
- faculty of PT - cu
-
Contact:
- NISREEN A EL AHASS, PROF
- Telefoonnummer: 0237969108
- E-mail: Zayedsameh40@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten die lijden aan adolescente idiopathische scoliose.
- De leeftijd van de deelnemers varieerde van 12 tot 18 jaar.
- Alle patiënten kregen dezelfde medische zorg.
- Deelnemers hebben een goede uitleg gekregen over de behandeling en het meetapparaat.
- De behandeling werd uitgevoerd chirurgische ingreep.
Uitsluitingscriteria:
- Instabiliteit van de medische toestand van de patiënt.
- Aanwezigheid van ziekten die de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
- Deelnemers met ademhalings-, hart- of neurologische aandoeningen die de longfuncties beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
De oefengroep kreeg vertebrale derotatie met posterieure correctie naast routinematige fysiotherapie van de borstkas (groep A).
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: controle
De controlegroep kreeg alleen posterieure correctie met routinematige thoraxfysiotherapie (groep B).
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(FEV1 en MVV) werden gemeten met behulp van de spirometer Longfunctietesten
Tijdsspanne: Vijf maanden
|
Het gewicht van elke patiënt in kilogrammen en de lengte in meters werden geregistreerd en ingevoerd in de machine.
Een persoon zat in een stoel en inhaleerde diep voordat hij zijn mond strak om de buis sloot.
Er werden verschillende oefeningen uitgevoerd totdat de patiënt de instructie begreep en zich op zijn gemak voelde.
De patiënt ademde diep in en zo snel mogelijk uit in de spirometer (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, Engeland).
|
Vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- veretebral derotation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Bij eerste studieprotocol en geïnformeerde toestemming
IPD-tijdsbestek voor delen
Januari 2023 - juni 2023
IPD-toegangscriteria voor delen
toestemming
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .