- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05805995
Virkninger af vertebral derotation på lungefunktioner
Virkning af vertebral derotation på ventilationsfunktioner og brystomkreds ved adolescent skoliose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres patienter fra begge køn med idiopatisk skoliose gennemgik posterior korrektion (fusion). De blev præsenteret for idiopatisk skoliose i 6-12 måneder. Deres gennemsnitlige Cobbs vinkel blev målt i grader og deres gennemsnitlige rotationsvinkel blev også målt i grader. Før deltagelse blev alle patienter undersøgt klinisk af en thoraxlæge for at udelukke enhver kardiopulmonal eller vaskulær lidelse, som kan ændre lungefunktionerne. Alle af dem modtog ikke noget fysioterapiprogram forud for operationen.
Patienterne blev arrangeret tilfældigt i to grupper (1 og 2), der hver indeholdt 30 patienter. Gruppe 1 (DRG) modtog posterior korrektion, vertebral derotationsteknik under posterior korrektion og pulmonal rehabiliteringsprogram, mens gruppe 2 (NDRG) modtog posterior korrektion og det samme genoptræningsprogram givet til gruppe 1.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: KHALED T AHMED, Asso Prof
- Telefonnummer: 01115586016
- E-mail: khaled.takey@must.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: abla h saleh, prof
- Telefonnummer: 01001521055
- E-mail: Abla_hamed2000@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy -Cu
-
Kontakt:
- ahmed s ali, lecturer
- Telefonnummer: 01068443366
- E-mail: dr.shawky_2011@cu.edu.eg
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- faculty of PT - cu
-
Kontakt:
- NISREEN A EL AHASS, PROF
- Telefonnummer: 0237969108
- E-mail: Zayedsameh40@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter, der lider af teenagers idiopatisk skoliose.
- Deltagerens alder varierede fra 12-18 år.
- Alle patienter fik den samme medicinske behandling.
- Deltagerne har fået en god forklaring på behandlings- og måleapparatet.
- Behandlingen blev udført kirurgisk indgreb.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilitet af patientens medicinske tilstand.
- Tilstedeværelse af sygdomme, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne.
- Deltagere med respiratoriske, hjerte- eller neurologiske sygdomme, der påvirker lungefunktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Træningsgruppen modtog vertebral derotation med posterior korrektion ud over rutinemæssig brystfysioterapi (gruppe A).
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: styring
Kontrolgruppen modtog kun posterior korrektion med rutinemæssig brystfysioterapi (gruppe B).
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(FEV1 og MVV) blev målt ved at bruge spirometeret Lungefunktionstestning
Tidsramme: Fem måneder
|
Hver patients vægt i kilogram og højde i meter blev registreret og gik ind i maskinen.
En person sad i en stol og inhalerede dybt, før han lukkede munden tæt omkring røret.
Der blev udført flere øvelser, indtil patienten forstod og var fortrolig med instruktionen.
Patienten inhalerede dybt og åndede så hurtigt som muligt ind i spirometeret (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, England).
|
Fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- veretebral derotation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .