- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05805995
척추 역회전이 폐기능에 미치는 영향
2023년 3월 28일 업데이트: Khaled Takey Ahmed, Cairo University
청소년기 척추측만증에서 척추체 역회전이 환기기능과 흉부둘레에 미치는 영향
본 연구는 척추의 역회전을 이용한 청소년 척추측만증의 수술적 교정 후 신체 단련의 생리학적, 기계적 효과를 알아보기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
특발성 척추측만증이 있는 남녀 60명의 환자가 후방 교정(융합)을 받았습니다. 그들은 6-12개월 동안 특발성 척추 측만증을 보였습니다. 그들의 평균 Cobb's angle은 도 단위로 측정되었고 평균 회전 각도도 도 단위로 측정되었습니다. 참여하기 전에 모든 환자는 폐 기능을 변경할 수 있는 심폐 또는 혈관 장애를 배제하기 위해 흉부 의사에 의해 임상적으로 검사되었습니다. 이들은 모두 수술 전 물리치료 프로그램을 받지 않았다.
환자는 각각 30명의 환자를 포함하는 두 그룹(1 및 2)으로 무작위로 배열되었습니다. 1군(DRG)은 구치부교정, 척추교정술과 폐재활 프로그램을 시행하였고, 2군(NDRG)은 구치부교정과 1군과 동일한 재활 프로그램을 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: KHALED T AHMED, Asso Prof
- 전화번호: 01115586016
- 이메일: khaled.takey@must.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: abla h saleh, prof
- 전화번호: 01001521055
- 이메일: Abla_hamed2000@yahoo.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy -Cu
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연락하다:
- ahmed s ali, lecturer
- 전화번호: 01068443366
- 이메일: dr.shawky_2011@cu.edu.eg
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Giza, 이집트
- 모병
- faculty of PT - cu
-
연락하다:
- NISREEN A EL AHASS, PROF
- 전화번호: 0237969108
- 이메일: Zayedsameh40@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청소년 특발성 척추측만증을 앓고 있는 남성 환자.
- 참가자 연령은 12세에서 18세 사이였습니다.
- 모든 환자는 동일한 의료 서비스를 받았습니다.
- 참가자들은 치료 및 측정 장치에 대한 좋은 설명을 받았습니다.
- 치료는 외과 적 개입으로 수행되었습니다.
제외 기준:
- 환자의 의학적 상태의 불안정성.
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 질병의 존재.
- 폐 기능에 영향을 미치는 호흡기, 심장 또는 신경계 질환이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
운동군은 일상적인 흉부 물리치료(A군)와 함께 후방 교정과 함께 척추 역회전을 받았다.
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다른 이름들:
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실험적: 제어
대조군은 일상적인 흉부 물리치료로 후방 교정만 받았습니다(그룹 B).
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(FEV1 및 MVV) 폐활량계를 이용하여 측정 폐기능 검사
기간: 오 개월
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각 환자의 체중(킬로그램)과 키(미터)를 기록하고 기계에 입력했습니다.
한 개인이 의자에 앉아 깊게 숨을 들이마신 후 튜브 주위로 입을 꼭 다물었습니다.
환자가 지시 사항을 이해하고 편안하게 느낄 때까지 몇 가지 운동이 수행되었습니다.
환자는 폐활량계(Morgan Trans Flow Test Vicatest p2(Kent, ME 87 ED, England))에 가능한 한 빨리 숨을 깊게 들이쉬고 내쉬었다.
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오 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 11일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- veretebral derotation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최초 연구 프로토콜 및 정보에 입각한 동의서
IPD 공유 기간
2023년 1월 - 2023년 6월
IPD 공유 액세스 기준
동의
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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