- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05805995
Auswirkungen der vertebralen Derotation auf die Lungenfunktionen
Auswirkungen der vertebralen Derotation auf die Atmungsfunktionen und den Brustumfang bei jugendlicher Skoliose
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig Patienten beiderlei Geschlechts mit idiopathischer Skoliose wurden einer posterioren Korrektur (Fusion) unterzogen. Sie wurden mit idiopathischer Skoliose für 6-12 Monate vorgestellt. Ihr mittlerer Cobb-Winkel wurde in Grad gemessen und ihr mittlerer Rotationswinkel wurde ebenfalls in Grad gemessen. Vor der Teilnahme wurden alle Patienten von einem Thoraxarzt klinisch untersucht, um kardiopulmonale oder vaskuläre Erkrankungen auszuschließen, die die Lungenfunktion verändern könnten. Alle von ihnen erhielten vor der Operation kein Physiotherapieprogramm.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (1 und 2) mit jeweils 30 Patienten eingeteilt. Gruppe 1 (DRG) erhielt eine hintere Korrektur, eine vertebrale Derotationstechnik während der hinteren Korrektur und ein Lungenrehabilitationsprogramm, während Gruppe 2 (NDRG) eine hintere Korrektur und dasselbe Rehabilitationsprogramm wie Gruppe 1 erhielt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: KHALED T AHMED, Asso Prof
- Telefonnummer: 01115586016
- E-Mail: khaled.takey@must.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: abla h saleh, prof
- Telefonnummer: 01001521055
- E-Mail: Abla_hamed2000@yahoo.com
Studienorte
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-
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy -Cu
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Kontakt:
- ahmed s ali, lecturer
- Telefonnummer: 01068443366
- E-Mail: dr.shawky_2011@cu.edu.eg
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- faculty of PT - cu
-
Kontakt:
- NISREEN A EL AHASS, PROF
- Telefonnummer: 0237969108
- E-Mail: Zayedsameh40@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten, die an adoleszenter idiopathischer Skoliose leiden.
- Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 12 und 18 Jahren.
- Alle Patienten hatten die gleiche medizinische Versorgung.
- Die Teilnehmer haben eine gute Erklärung des Behandlungs- und Messgeräts erhalten.
- Die Behandlung wurde durch einen chirurgischen Eingriff durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Instabilität des Gesundheitszustands des Patienten.
- Vorhandensein von Krankheiten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten.
- Teilnehmer mit Atemwegs-, Herz- oder neurologischen Erkrankungen, die die Lungenfunktion beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Übungsgruppe erhielt zusätzlich zur routinemäßigen Brustphysiotherapie (Gruppe A) eine Wirbelderotation mit posteriorer Korrektur.
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Andere Namen:
|
Experimental: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt nur eine posteriore Korrektur mit routinemäßiger Brustphysiotherapie (Gruppe B).
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
(FEV1 und MVV) wurden mit dem Spirometer Lungenfunktionstest gemessen
Zeitfenster: Fünf Monate
|
Das Gewicht jedes Patienten in Kilogramm und die Größe in Metern wurden aufgezeichnet und in die Maschine eingegeben.
Eine Person saß auf einem Stuhl und atmete tief ein, bevor sie den Mund fest um die Röhre schloss.
Es wurden mehrere Übungen durchgeführt, bis der Patient die Anweisungen verstand und sich damit wohlfühlte.
Der Patient atmete tief ein und atmete so schnell wie möglich in das Spirometer aus (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, England).
|
Fünf Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- veretebral derotation
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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