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Auswirkungen der vertebralen Derotation auf die Lungenfunktionen

28. März 2023 aktualisiert von: Khaled Takey Ahmed, Cairo University

Auswirkungen der vertebralen Derotation auf die Atmungsfunktionen und den Brustumfang bei jugendlicher Skoliose

Diese Studie wurde durchgeführt, um die physiologischen und mechanischen Wirkungen des körperlichen Trainings nach der chirurgischen Korrektur der adoleszenten Skoliose durch Wirbelderotation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Patienten beiderlei Geschlechts mit idiopathischer Skoliose wurden einer posterioren Korrektur (Fusion) unterzogen. Sie wurden mit idiopathischer Skoliose für 6-12 Monate vorgestellt. Ihr mittlerer Cobb-Winkel wurde in Grad gemessen und ihr mittlerer Rotationswinkel wurde ebenfalls in Grad gemessen. Vor der Teilnahme wurden alle Patienten von einem Thoraxarzt klinisch untersucht, um kardiopulmonale oder vaskuläre Erkrankungen auszuschließen, die die Lungenfunktion verändern könnten. Alle von ihnen erhielten vor der Operation kein Physiotherapieprogramm.

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (1 und 2) mit jeweils 30 Patienten eingeteilt. Gruppe 1 (DRG) erhielt eine hintere Korrektur, eine vertebrale Derotationstechnik während der hinteren Korrektur und ein Lungenrehabilitationsprogramm, während Gruppe 2 (NDRG) eine hintere Korrektur und dasselbe Rehabilitationsprogramm wie Gruppe 1 erhielt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy -Cu
        • Kontakt:
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • faculty of PT - cu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten, die an adoleszenter idiopathischer Skoliose leiden.
  • Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 12 und 18 Jahren.
  • Alle Patienten hatten die gleiche medizinische Versorgung.
  • Die Teilnehmer haben eine gute Erklärung des Behandlungs- und Messgeräts erhalten.
  • Die Behandlung wurde durch einen chirurgischen Eingriff durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Instabilität des Gesundheitszustands des Patienten.
  • Vorhandensein von Krankheiten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten.
  • Teilnehmer mit Atemwegs-, Herz- oder neurologischen Erkrankungen, die die Lungenfunktion beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Übungsgruppe erhielt zusätzlich zur routinemäßigen Brustphysiotherapie (Gruppe A) eine Wirbelderotation mit posteriorer Korrektur.
  • Incentive-Spirometer (Mediciser): Wird für Atemübungen verwendet.
  • Fahrradergometer (Mijnhardt, St. Paul, MN): Wird für Übungen der unteren Gliedmaßen verwendet.
Andere Namen:
  • ANREIZSPIROMETER
Experimental: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt nur eine posteriore Korrektur mit routinemäßiger Brustphysiotherapie (Gruppe B).
  • Incentive-Spirometer (Mediciser): Wird für Atemübungen verwendet.
  • Fahrradergometer (Mijnhardt, St. Paul, MN): Wird für Übungen der unteren Gliedmaßen verwendet.
Andere Namen:
  • ANREIZSPIROMETER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(FEV1 und MVV) wurden mit dem Spirometer Lungenfunktionstest gemessen
Zeitfenster: Fünf Monate
Das Gewicht jedes Patienten in Kilogramm und die Größe in Metern wurden aufgezeichnet und in die Maschine eingegeben. Eine Person saß auf einem Stuhl und atmete tief ein, bevor sie den Mund fest um die Röhre schloss. Es wurden mehrere Übungen durchgeführt, bis der Patient die Anweisungen verstand und sich damit wohlfühlte. Der Patient atmete tief ein und atmete so schnell wie möglich in das Spirometer aus (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, England).
Fünf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • veretebral derotation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zunächst Studienprotokoll und Einverständniserklärung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2023 - Juni 2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zustimmung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wirbel Derotation

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