Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vertebrální derotace na plicní funkce

28. března 2023 aktualizováno: Khaled Takey Ahmed, Cairo University

Vliv vertebrální derotace na ventilační funkce a obvod hrudníku u adolescentní skoliózy

Tato studie byla provedena za účelem stanovení fyziologických a mechanických účinků fyzického tréninku po chirurgické korekci skoliózy u adolescentů pomocí vertebrální derotace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát pacientů obou pohlaví s idiopatickou skoliózou podstoupilo zadní korekci (fúzi). Byli prezentováni s idiopatickou skoliózou po dobu 6-12 měsíců. Jejich střední Cobbův úhel byl měřen ve stupních a jejich střední úhel natočení byl měřen také ve stupních. Před účastí byli všichni pacienti klinicky vyšetřeni hrudním lékařem, aby se vyloučily jakékoli kardiopulmonální nebo vaskulární poruchy, které by mohly změnit plicní funkce. Všichni nedostali před operací žádný program fyzikální terapie.

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin (1 a 2), z nichž každá obsahovala 30 pacientů. Skupina 1 (DRG) dostala zadní korekci, techniku ​​vertebrální derotace během zadní korekce a program plicní rehabilitace, zatímco skupina 2 (NDRG) dostala zadní korekci a stejný rehabilitační program jako skupina 1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy -Cu
        • Kontakt:
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • faculty of PT - cu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti trpící adolescentní idiopatickou skoliózou.
  • Věk účastníků se pohyboval od 12 do 18 let.
  • Všichni pacienti měli stejnou lékařskou péči.
  • Účastníci dostali dobré vysvětlení o léčebném a měřicím zařízení.
  • Léčba byla provedena chirurgickým zákrokem.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilita zdravotního stavu pacienta.
  • Přítomnost jakýchkoli nemocí, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
  • Účastníci s respiračními, srdečními nebo neurologickými onemocněními, která ovlivňují plicní funkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Cvičební skupina dostávala kromě běžné fyzioterapie hrudníku (skupina A) derotaci obratlů se zadní korekcí.
Postup: vertebrální derotace
  • Incentivní spirometr (Mediciser): Používá se pro dechová cvičení.
  • Cyklistický ergometr ( Mijnhardt , St. Paul, MN): Používá se pro cvičení dolních končetin.
Ostatní jména:
  • SPIROMETR PODNĚTU
Experimentální: řízení
Kontrolní skupina dostávala pouze zadní korekci s rutinní fyzioterapií hrudníku (skupina B).
Postup: vertebrální derotace
  • Incentivní spirometr (Mediciser): Používá se pro dechová cvičení.
  • Cyklistický ergometr ( Mijnhardt , St. Paul, MN): Používá se pro cvičení dolních končetin.
Ostatní jména:
  • SPIROMETR PODNĚTU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(FEV1 a MVV) byly měřeny pomocí spirometru Testování plicních funkcí
Časové okno: Pět měsíců
Hmotnost každého pacienta v kilogramech a výška v metrech byly zaznamenány a vloženy do přístroje. Jednotlivec se posadil na židli a zhluboka se nadechl, než pevně uzavřel ústa kolem trubice. Bylo provedeno několik cvičení, dokud pacient instrukce nepochopil a nebyl s ní spokojený. Pacient se zhluboka nadechl a co nejrychleji vydechl do spirometru (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, Anglie).
Pět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • veretebral derotation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nejprve protokol studie a informovaný souhlas

Časový rámec sdílení IPD

Leden 2023 – červen 2023

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

souhlas

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit