Effetti della derotazione vertebrale sulle funzioni polmonari
28 marzo 2023 aggiornato da: Khaled Takey Ahmed, Cairo University
Impatto della derotazione vertebrale sulle funzioni ventilatorie e sulla circonferenza toracica nella scoliosi adolescenziale
Questo studio è stato condotto per determinare gli effetti fisiologici e meccanici dell'allenamento fisico dopo la correzione chirurgica della scoliosi adolescenziale mediante derotazione vertebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta pazienti di entrambi i sessi con scoliosi idiopatica sono stati sottoposti a correzione posteriore (fusione). Sono stati presentati con scoliosi idiopatica per 6-12 mesi. Il loro angolo medio di Cobb è stato misurato in gradi e anche il loro angolo medio di rotazione è stato misurato in gradi. Prima della partecipazione tutti i pazienti sono stati esaminati clinicamente da un medico del torace per escludere eventuali disturbi cardiopolmonari o vascolari che possono alterare le funzioni polmonari. Tutti loro non hanno ricevuto alcun programma di fisioterapia prima dell'operazione.
I pazienti sono stati disposti in modo casuale in due gruppi (1 e 2), ciascuno contenente 30 pazienti. Il gruppo 1 (DRG) ha ricevuto la correzione posteriore, la tecnica di derotazione vertebrale durante la correzione posteriore e il programma di riabilitazione polmonare mentre il gruppo 2 (NDRG) ha ricevuto la correzione posteriore e lo stesso programma di riabilitazione dato al gruppo 1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: KHALED T AHMED, Asso Prof
- Numero di telefono: 01115586016
- Email: khaled.takey@must.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: abla h saleh, prof
- Numero di telefono: 01001521055
- Email: Abla_hamed2000@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy -Cu
-
Contatto:
- ahmed s ali, lecturer
- Numero di telefono: 01068443366
- Email: dr.shawky_2011@cu.edu.eg
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- faculty of PT - cu
-
Contatto:
- NISREEN A EL AHASS, PROF
- Numero di telefono: 0237969108
- Email: Zayedsameh40@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi affetti da scoliosi idiopatica adolescenziale.
- L'età dei partecipanti variava dai 12 ai 18 anni.
- Tutti i pazienti hanno ricevuto le stesse cure mediche.
- I partecipanti hanno ricevuto una buona spiegazione del dispositivo di trattamento e misurazione.
- Il trattamento è stato condotto intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Instabilità delle condizioni mediche del paziente.
- Presenza di eventuali malattie che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
- - Partecipanti con malattie respiratorie, cardiache o neurologiche che influenzano le funzioni polmonari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
Il gruppo di esercizio ha ricevuto derotazione vertebrale con correzione posteriore oltre alla fisioterapia toracica di routine (gruppo A).
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo correzione posteriore con fisioterapia toracica di routine (gruppo B).
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
(FEV1 e MVV) sono stati misurati utilizzando lo spirometro Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Cinque mesi
|
Il peso di ogni paziente in chilogrammi e l'altezza in metri sono stati registrati e inseriti nella macchina.
Un individuo si è seduto su una sedia e ha inalato profondamente prima di chiudere saldamente la bocca attorno al tubo.
Sono stati eseguiti diversi esercizi finché il paziente non ha compreso e si è sentito a suo agio con le istruzioni.
Il paziente ha inspirato profondamente ed espirato il più rapidamente possibile nello spirometro (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, Inghilterra).
|
Cinque mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- veretebral derotation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Al primo protocollo di studio e consenso informato
Periodo di condivisione IPD
Gennaio 2023 - Giugno 2023
Criteri di accesso alla condivisione IPD
consenso
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .