Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ derotacji kręgów na funkcje płuc

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Khaled Takey Ahmed, Cairo University

Wpływ derotacji kręgów na funkcje wentylacyjne i obwód klatki piersiowej w skoliozie młodzieńczej

Celem pracy było określenie fizjologicznych i mechanicznych efektów treningu fizycznego po chirurgicznej korekcji skolioz młodzieńczych metodą derotacji kręgów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu pacjentów obojga płci ze skoliozą idiopatyczną poddano korekcji tylnej (fuzji). Przedstawiono im skoliozę idiopatyczną trwającą od 6 do 12 miesięcy. Ich średni kąt Cobba mierzono w stopniach, a ich średni kąt obrotu mierzono również w stopniach. Przed wzięciem udziału wszyscy pacjenci zostali zbadani klinicznie przez lekarza klatki piersiowej w celu wykluczenia jakichkolwiek zaburzeń sercowo-płucnych lub naczyniowych, które mogą zaburzać funkcje płuc. Wszyscy nie otrzymali żadnego programu fizjoterapeutycznego przed operacją.

Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy (1 i 2), z których każda zawierała 30 pacjentów. Grupa 1 (DRG) otrzymała korekcję tylną, technikę derotacji kręgów podczas korekcji tylnej i program rehabilitacji płucnej, podczas gdy grupa 2 (NDRG) otrzymała korekcję tylną i ten sam program rehabilitacji, co grupa 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy -Cu
        • Kontakt:
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • faculty of PT - cu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni cierpiący na młodzieńczą skoliozę idiopatyczną.
  • Wiek uczestników wahał się od 12 do 18 lat.
  • Wszyscy pacjenci mieli taką samą opiekę medyczną.
  • Uczestnicy otrzymali dobre objaśnienie urządzenia do leczenia i pomiaru.
  • Leczenie prowadzono interwencją chirurgiczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność stanu zdrowia pacjenta.
  • Obecność jakichkolwiek chorób, które mogłyby mieć wpływ na wyniki badań.
  • Uczestnicy z chorobami układu oddechowego, serca lub neurologicznymi, które wpływają na funkcje płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa ćwicząca otrzymała derotację kręgów z tylną korekcją oprócz rutynowej fizjoterapii klatki piersiowej (grupa A).
Procedura: derotacja kręgów
  • Spirometr bodźcowy (Mediciser): Używany do ćwiczeń oddechowych.
  • Ergometr rowerowy (Mijnhardt, St. Paul, MN): Używany do ćwiczeń kończyn dolnych.
Inne nazwy:
  • SPIROMETR ZACHĘTOWY
Eksperymentalny: kontrola
Grupa kontrolna otrzymała tylko tylną korekcję z rutynową fizjoterapią klatki piersiowej (grupa B).
Procedura: derotacja kręgów
  • Spirometr bodźcowy (Mediciser): Używany do ćwiczeń oddechowych.
  • Ergometr rowerowy (Mijnhardt, St. Paul, MN): Używany do ćwiczeń kończyn dolnych.
Inne nazwy:
  • SPIROMETR ZACHĘTOWY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(FEV1 i MVV) mierzono za pomocą spirometru Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
Waga każdego pacjenta w kilogramach i wzrost w metrach były rejestrowane i wprowadzane do maszyny. Osoba siedziała na krześle i głęboko wdychała, po czym szczelnie zamykała usta wokół rurki. Wykonano kilka ćwiczeń, aż pacjent zrozumiał instrukcję i poczuł się komfortowo. Pacjent wziął głęboki wdech i jak najszybciej wypuścił powietrze do spirometru (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, Anglia).
Pięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • veretebral derotation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół pierwszego badania i świadoma zgoda

Ramy czasowe udostępniania IPD

Styczeń 2023 - czerwiec 2023

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

zgoda

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj