Влияние деротации позвонков на легочные функции
28 марта 2023 г. обновлено: Khaled Takey Ahmed, Cairo University
Влияние деротации позвонков на вентиляционные функции и окружность грудной клетки при подростковом сколиозе
Данное исследование было проведено с целью определения физиолого-механического эффекта послеоперационной коррекции сколиоза подростков с помощью деротации позвонков после проведения физических тренировок.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестидесяти пациентам обоего пола с идиопатическим сколиозом выполнена задняя коррекция (фузионная коррекция). Они были представлены с идиопатическим сколиозом в течение 6-12 месяцев. Их средний угол Кобба измерялся в градусах, а их средний угол поворота также измерялся в градусах. Перед участием все пациенты были осмотрены врачом-пульмонологом, чтобы исключить какие-либо сердечно-легочные или сосудистые нарушения, которые могут изменить функцию легких. Все они до операции не получали никакой программы физиотерапии.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы (1 и 2), по 30 человек в каждой. Группа 1 (DRG) получила заднюю коррекцию, технику деротации позвонков во время задней коррекции и программу легочной реабилитации, тогда как группа 2 (NDRG) получила заднюю коррекцию и ту же программу реабилитации, что и группа 1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: KHALED T AHMED, Asso Prof
- Номер телефона: 01115586016
- Электронная почта: khaled.takey@must.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: abla h saleh, prof
- Номер телефона: 01001521055
- Электронная почта: Abla_hamed2000@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy -Cu
-
Контакт:
- ahmed s ali, lecturer
- Номер телефона: 01068443366
- Электронная почта: dr.shawky_2011@cu.edu.eg
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- faculty of PT - cu
-
Контакт:
- NISREEN A EL AHASS, PROF
- Номер телефона: 0237969108
- Электронная почта: Zayedsameh40@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола, страдающие подростковым идиопатическим сколиозом.
- Возраст участников варьировался от 12 до 18 лет.
- Всем больным оказывалась одинаковая медицинская помощь.
- Участники получили хорошее объяснение устройства обработки и измерения.
- Лечение проводилось хирургическим вмешательством.
Критерий исключения:
- Нестабильность состояния больного.
- Наличие каких-либо заболеваний, которые могли повлиять на результаты исследования.
- Участники с респираторными, сердечными или неврологическими заболеваниями, влияющими на функции легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Группа упражнений получила деротацию позвоночника с задней коррекцией в дополнение к обычной физиотерапии грудной клетки (группа А).
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: контроль
Контрольная группа получила только заднюю коррекцию с обычной физиотерапией грудной клетки (группа B).
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(FEV1 и MVV) измеряли с помощью спирометра. Тестирование функции внешнего дыхания.
Временное ограничение: Пять месяцев
|
Вес каждого пациента в килограммах и рост в метрах записывались и вводились в машину.
Человек сидел в кресле и глубоко вдохнул, прежде чем плотно закрыть рот трубкой.
Несколько упражнений выполнялись до тех пор, пока пациент не понял и не освоился с инструкцией.
Пациент глубоко вдохнул и максимально быстро выдохнул в спирометр (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, England).
|
Пять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- veretebral derotation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол первого исследования и информированное согласие
Сроки обмена IPD
Январь 2023 г. - июнь 2023 г.
Критерии совместного доступа к IPD
согласие
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .