Efeitos da Desrotação Vertebral nas Funções Pulmonares
28 de março de 2023 atualizado por: Khaled Takey Ahmed, Cairo University
Impacto da Desrotação Vertebral nas Funções Ventilatórias e Circunferência Torácica na Escoliose do Adolescente
Este estudo foi conduzido para determinar os efeitos fisiológicos e mecânicos do treinamento físico pós-correção cirúrgica da escoliose do adolescente usando a rotação vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes de ambos os sexos com escoliose idiopática foram submetidos à correção posterior (fusão). Eles foram apresentados com escoliose idiopática por 6-12 meses. O ângulo médio de Cobb foi medido em graus e o ângulo médio de rotação também foi medido em graus. Antes da participação, todos os pacientes foram examinados clinicamente por um médico pneumologista para excluir quaisquer distúrbios cardiopulmonares ou vasculares que pudessem alterar as funções pulmonares. Todos eles não receberam nenhum programa de fisioterapia antes da operação.
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos (1 e 2), cada um contendo 30 pacientes. O grupo 1 (DRG) recebeu correção posterior, técnica de rotação vertebral durante a correção posterior e programa de reabilitação pulmonar, enquanto o grupo 2 (NDRG) recebeu correção posterior e o mesmo programa de reabilitação dado ao grupo 1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: KHALED T AHMED, Asso Prof
- Número de telefone: 01115586016
- E-mail: khaled.takey@must.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: abla h saleh, prof
- Número de telefone: 01001521055
- E-mail: Abla_hamed2000@yahoo.com
Locais de estudo
-
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy -Cu
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Contato:
- ahmed s ali, lecturer
- Número de telefone: 01068443366
- E-mail: dr.shawky_2011@cu.edu.eg
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Giza, Egito
- Recrutamento
- faculty of PT - cu
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Contato:
- NISREEN A EL AHASS, PROF
- Número de telefone: 0237969108
- E-mail: Zayedsameh40@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com escoliose idiopática do adolescente.
- A idade dos participantes variou de 12 a 18 anos.
- Todos os pacientes tiveram o mesmo atendimento médico.
- Os participantes receberam uma boa explicação sobre o dispositivo de tratamento e medição.
- O tratamento foi conduzido intervenção cirúrgica.
Critério de exclusão:
- Instabilidade da condição médica do paciente.
- Presença de quaisquer doenças que possam afetar os resultados do estudo.
- Participantes com doenças respiratórias, cardíacas ou neurológicas que afetem as funções pulmonares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
O grupo de exercícios recebeu desvio vertebral com correção posterior além da fisioterapia respiratória de rotina (grupo A).
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Outros nomes:
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Experimental: ao controle
O grupo Controle recebeu apenas correção posterior com fisioterapia respiratória de rotina (grupo B).
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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(FEV1 e MVV) foram medidos usando o espirômetro Testes de funções pulmonares
Prazo: Cinco meses
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O peso de cada paciente em quilogramas e a altura em metros foram registrados e inseridos na máquina.
Um indivíduo sentou-se em uma cadeira e inalou profundamente antes de fechar a boca com força ao redor do tubo.
Vários exercícios foram realizados até que o paciente compreendesse e se sentisse confortável com a instrução.
O paciente inspirava profundamente e expirava o mais rápido possível no espirômetro (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, Inglaterra).
|
Cinco meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- veretebral derotation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
No primeiro protocolo do estudo e consentimento informado
Prazo de Compartilhamento de IPD
Janeiro de 2023 - junho de 2023
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
consentimento
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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