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Efectos de la desrotación vertebral sobre las funciones pulmonares

28 de marzo de 2023 actualizado por: Khaled Takey Ahmed, Cairo University

Impacto de la desrotación vertebral en las funciones ventilatorias y la circunferencia torácica en la escoliosis adolescente

Este estudio se realizó para determinar los efectos fisiológicos y mecánicos del entrenamiento físico después de la corrección quirúrgica de la escoliosis adolescente mediante la desrotación vertebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta pacientes de ambos sexos con escoliosis idiopática fueron sometidos a corrección posterior (fusión). Se presentaron con escoliosis idiopática durante 6-12 meses. Su ángulo medio de Cobb se midió en grados y su ángulo medio de rotación también se midió en grados. Antes de la participación, todos los pacientes fueron examinados clínicamente por un neumólogo para descartar cualquier trastorno cardiopulmonar o vascular que pudiera alterar las funciones pulmonares. Todos ellos no recibieron ningún programa de fisioterapia previo a la operación.

Los pacientes se organizaron aleatoriamente en dos grupos (1 y 2), cada uno con 30 pacientes. El grupo 1 (DRG) recibió corrección posterior, técnica de desrotación vertebral durante la corrección posterior y programa de rehabilitación pulmonar, mientras que el grupo 2 (NDRG) recibió corrección posterior y el mismo programa de rehabilitación que se le dio al grupo 1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physical Therapy -Cu
        • Contacto:
      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • faculty of PT - cu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos que sufren de escoliosis idiopática del adolescente.
  • La edad de los participantes osciló entre 12 y 18 años.
  • Todos los pacientes tuvieron la misma atención médica.
  • Los participantes han recibido una buena explicación del dispositivo de tratamiento y medición.
  • El tratamiento se realizó intervención quirúrgica.

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad de la condición médica del paciente.
  • Presencia de alguna enfermedad que pudiera afectar los resultados del estudio.
  • Participantes que tengan enfermedades respiratorias, cardíacas o neurológicas que afecten las funciones pulmonares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
El grupo de ejercicio recibió desrotación vertebral con corrección posterior además de la fisioterapia torácica de rutina (grupo A).
Procedimiento: derotación vertebral
  • Espirómetro de incentivo (Mediciser): Se utiliza para ejercicios de respiración.
  • Cicloergómetro ( Mijnhardt , St. Paul, MN): Se utiliza para el ejercicio de las extremidades inferiores.
Otros nombres:
  • ESPIRÓMETRO DE INCENTIVO
Experimental: control
El grupo Control recibió solo corrección posterior con fisioterapia torácica de rutina (grupo B).
Procedimiento: derotación vertebral
  • Espirómetro de incentivo (Mediciser): Se utiliza para ejercicios de respiración.
  • Cicloergómetro ( Mijnhardt , St. Paul, MN): Se utiliza para el ejercicio de las extremidades inferiores.
Otros nombres:
  • ESPIRÓMETRO DE INCENTIVO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
(FEV1 y MVV) se midieron usando el espirómetro Pruebas de funciones pulmonares
Periodo de tiempo: Cinco meses
El peso de cada paciente en kilogramos y la altura en metros se registraron e ingresaron en la máquina. Un individuo se sentó en una silla e inhaló profundamente antes de cerrar la boca con fuerza alrededor del tubo. Se realizaron varios ejercicios hasta que el paciente comprendió y se sintió cómodo con la instrucción. El paciente inhaló profundamente y exhaló lo más rápido posible en el espirómetro (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, England).
Cinco meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • veretebral derotation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Al principio protocolo de estudio y consentimiento informado

Marco de tiempo para compartir IPD

Enero 2023 - junio 2023

Criterios de acceso compartido de IPD

consentir

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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