- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05805995
Selkärangan derotaation vaikutukset keuhkojen toimintoihin
Selkärangan derotaation vaikutus hengitystoimintoihin ja rintakehän ympärysmittaan nuorten skolioosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuudenkymmenen potilaalle molemmista sukupuolista, joilla oli idiopaattinen skolioosi, tehtiin posteriorinen korjaus (fuusio). Heillä oli idiopaattinen skolioosi 6-12 kuukauden ajan. Niiden keskimääräinen Cobbin kulma mitattiin asteina ja keskimääräinen kiertokulma mitattiin myös asteina. Ennen osallistumista rintalääkäri tutki kaikki potilaat kliinisesti kaikkien sydän-keuhkojen tai verisuonisairauksien poissulkemiseksi, jotka voivat muuttaa keuhkojen toimintoja. He kaikki eivät saaneet mitään fysioterapiaohjelmaa ennen leikkausta.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (1 ja 2), joissa kussakin oli 30 potilasta. Ryhmä 1 (DRG) sai posteriorisen korjauksen, nikaman derotaatiotekniikan posteriorisen korjauksen ja keuhkojen kuntoutusohjelman aikana, kun taas ryhmä 2 (NDRG) sai posteriorisen korjauksen ja saman kuntoutusohjelman annettiin ryhmälle 1.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KHALED T AHMED, Asso Prof
- Puhelinnumero: 01115586016
- Sähköposti: khaled.takey@must.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: abla h saleh, prof
- Puhelinnumero: 01001521055
- Sähköposti: Abla_hamed2000@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy -Cu
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed s ali, lecturer
- Puhelinnumero: 01068443366
- Sähköposti: dr.shawky_2011@cu.edu.eg
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- faculty of PT - cu
-
Ottaa yhteyttä:
- NISREEN A EL AHASS, PROF
- Puhelinnumero: 0237969108
- Sähköposti: Zayedsameh40@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, jotka kärsivät nuorten idiopaattisesta skolioosista.
- Osallistujien ikähaarukka oli 12-18 vuotta.
- Kaikilla potilailla oli sama lääketieteellinen hoito.
- Osallistujat ovat saaneet hyvän selvityksen hoito- ja mittauslaitteesta.
- Hoito suoritettiin kirurgisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan terveydentilan epävakaus.
- Sellaisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Osallistujat, joilla on hengitys-, sydän- tai neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat keuhkojen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventioryhmä
Harjoitusryhmä sai rutiininomaisen rintakehän fysioterapian (ryhmä A) lisäksi nikaman derotaatiota posteriorisella korjauksella.
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: ohjata
Kontrolliryhmä sai vain posteriorisen korjauksen rutiininomaisella rintakehän fysioterapialla (ryhmä B).
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
(FEV1 ja MVV) mitattiin käyttämällä spirometriä Pulmonary functions testing
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Jokaisen potilaan paino kilogrammoina ja pituus metreinä kirjattiin ja syötettiin koneeseen.
Henkilö istui tuolilla ja hengitti syvään ennen kuin sulki suunsa tiukasti putken ympäriltä.
Useita harjoituksia suoritettiin, kunnes potilas ymmärsi ohjeet ja oli tyytyväinen siihen.
Potilas hengitti syvään ja hengitti ulos mahdollisimman nopeasti spirometriin (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, Englanti).
|
Viisi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- veretebral derotation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset nikaman derotaatio
-
Pediatric Spine FoundationRekrytointiIdiopaattinen skolioosiYhdysvallat, Kanada
-
Spino Modulation Inc.LopetettuNuorten idiopaattinen skolioosi | Juveniili idiopaattinen skolioosiKanada
-
ZimVieSetting Scoliosis Straight Foundation; Exponent, Inc.RekrytointiIdiopaattinen skolioosiYhdysvallat
-
LDR Médical SASEi vielä rekrytointiaIdiopaattinen skolioosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Patrick Cahill, MDAktiivinen, ei rekrytointiIdiopaattinen skolioosiYhdysvallat
-
Ochsner Health SystemLopetettuSelkärangan sairaudet | Luun sairaudet | Skolioosi | Selkärangan kaarevuus | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Nuorten idiopaattinen skolioosi | Nuorten; SkolioosiYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiSelkärangan puristusmurtumat | Osteoporoottiset selkärangan puristusmurtumatYhdysvallat
-
AlizymeValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta