Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vertebral derotasjon på lungefunksjoner

28. mars 2023 oppdatert av: Khaled Takey Ahmed, Cairo University

Virkning av vertebral derotasjon på ventilasjonsfunksjoner og brystomkrets ved ungdomsskoliose

Denne studien ble utført for å bestemme de fysiologiske og mekaniske effektene av fysisk trening etter kirurgisk korreksjon av ungdomsskoliose ved bruk av vertebral derotasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti pasienter fra begge kjønn med idiopatisk skoliose gjennomgikk posterior korreksjon (fusjon). De ble presentert med idiopatisk skoliose i 6-12 måneder. Deres gjennomsnittlige Cobbs vinkel ble målt i grader og deres gjennomsnittlige rotasjonsvinkel ble også målt i grader. Før deltakelse ble alle pasientene undersøkt klinisk av en brystlege for å utelukke eventuelle kardiopulmonale eller vaskulære lidelser som kan endre lungefunksjonene. Alle av dem mottok ikke noe fysioterapiprogram før operasjonen.

Pasientene ble tilfeldig ordnet i to grupper (1 og 2), hver med 30 pasienter. Gruppe 1 (DRG) fikk posterior korreksjon, vertebral derotasjonsteknikk under posterior korreksjon og pulmonal rehabiliteringsprogram mens gruppe 2 (NDRG) fikk posterior korreksjon og samme rehabiliteringsprogram gitt til gruppe 1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy -Cu
        • Ta kontakt med:
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • faculty of PT - cu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter som lider av ungdoms idiopatisk skoliose.
  • Deltakernes alder var fra 12-18 år.
  • Alle pasientene hadde samme medisinske behandling.
  • Deltakerne har fått en god forklaring på behandlings- og måleapparatet.
  • Behandlingen ble utført kirurgisk inngrep.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilitet i pasientens medisinske tilstand.
  • Tilstedeværelse av sykdommer som kan påvirke studieresultatene.
  • Deltakere som har luftveis-, hjerte- eller nevrologiske sykdommer som påvirker lungefunksjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Treningsgruppen fikk vertebral derotasjon med posterior korreksjon i tillegg til rutinemessig brystfysioterapi (gruppe A).
Fremgangsmåte: vertebral derotasjon
  • Incentivspirometer (Mediciser): Brukes til pusteøvelser.
  • Sykkelergometer ( Mijnhardt , St. Paul, MN): Brukes til trening av underekstremiteter.
Andre navn:
  • INSENTIV SPIROMETER
Eksperimentell: kontroll
Kontrollgruppen fikk kun posterior korreksjon med rutinemessig brystfysioterapi (gruppe B).
Fremgangsmåte: vertebral derotasjon
  • Incentivspirometer (Mediciser): Brukes til pusteøvelser.
  • Sykkelergometer ( Mijnhardt , St. Paul, MN): Brukes til trening av underekstremiteter.
Andre navn:
  • INSENTIV SPIROMETER

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(FEV1 og MVV) ble målt ved å bruke spirometeret Testing av lungefunksjoner
Tidsramme: Fem måneder
Hver pasients vekt i kilogram og høyde i meter ble registrert og gikk inn i maskinen. En person satt i en stol og inhalerte dypt før han lukket munnen tett rundt røret. Flere øvelser ble utført inntil pasienten forsto og var komfortabel med instruksjonen. Pasienten inhalerte dypt og pustet ut så raskt som mulig inn i spirometeret (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, England).
Fem måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • veretebral derotation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved første studieprotokoll og informert samtykke

IPD-delingstidsramme

Januar 2023 – juni 2023

Tilgangskriterier for IPD-deling

samtykke

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vertebral derotasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere