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問題行動の健康管理スタッフの回復力と燃え尽き症候群を改善するための介入の有効性

2023年4月6日 更新者:Stephen Bartels、Massachusetts General Hospital

この臨床試験の目的は、重度の精神疾患および/または知的障害および発達障害のある成人向けのグループホームで、統合回復力トレーニングおよびタスク共有 (IRTTS) と職場改善学習共同 (WILC) を比較することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • IRTTS は、居住型ケア ワーカー (RCW) のレジリエンスを向上させる点で WILC よりも優れています。ストレス管理と燃え尽き;うつ病と不安;と積極的な健康行動?
  • RCW ターンオーバー/リテンションの改善において、IRTTS は WILC より優れていますか? RCW 病欠/欠勤;グループホームの安全と居住者の事件?
  • IRTTS と WILC の実装を成功させるために必要な障壁、ファシリテーター、およびリソースは何ですか?

参加者は、トレーニング セッションに参加したり、グループ ホームの居住者や他の RCW と協力したり、他のグループ ホームの RCW との会議に出席したり、調査を完了したり、フォーカス グループに参加したり、定性的なインタビューを行ったりすることができます。

研究者は IRTTS と WILC を比較して、重度の精神疾患および/または発達障害および知的障害を持つ成人のグループホームで、RCW の回復力を最大限に改善し、燃え尽き症候群と離職率を最大限に削減するために、どの介入を実施すべきかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

この調査には、重度の精神疾患 (持続的な機能障害を伴う Axis-I 精神疾患の DSM-V 診断) を有する成人 (18 歳以上) のグループ ホームと、公共部門のコミュニティ ベースの組織が運営する発達障害および知的障害のある成人のグループ ホームが含まれます。ヒューマンサービス組織。 この調査には、マサチューセッツ州の 2 つのヒューマン サービス組織 (Vinfen および Bay Cove Human Services) が運営する約 n=180 のグループ ホームが含まれ、約 900 人の居住型ケア ワーカー (RCW) が含まれます。

RCWレベルおよびグループホームレベルの結果を改善する上で、サイトレベルの統合レジリエンシートレーニングおよびタスク共有(IRTTS)が組織レベルの職場改善学習共同(WILC)よりも優れているかどうかをテストするために、研究者はクラスター無作為化試験を実施しますランダム化n=180 は、調査期間中の 3 つの 18 か月フェーズで IRTTS (n=90 ホーム) または WILC (n=90 ホーム) のいずれかにケアホームを集めます (フェーズごとに 60 ホームが登録されています)。 注: ランダム化の単位はグループ ホームであり、個々の RCW ではありません。 介入は各家庭の個人のグループに提供されるシステムレベルの介入であるため、クラスターの無作為化が採用されています。 IRTTS はグループベースのレジリエンスで RCW をトレーニングすることで構成されているため、研究者は各グループ ホームで約 5 人の RCW にトレーニングを提供し、90 のグループ ホームと IRTTS に割り当てられた約 450 の RCW (各グループで 30 の IRTTS グループ ホームと 150 の IRTTS RCW) の結果を評価します。実装の 3 つのフェーズ)。 WILC は、グループホームのリーダーが関与する学習共同アプローチで構成されています。 n=90 の WILC グループ ホームの場合、研究者は n=90 のグループ ホーム リーダーを関与させ、WILC に割り当てられた約 450 の RCW (30 の WILC グループ ホームと 150実装の 3 つのフェーズのそれぞれにおける WILC RCW)。 このプロジェクトは 4 年間にわたって実施されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 加盟グループホームに勤務する正社員

除外基準:

  • 派遣社員・日当
  • グループホームで働く職員は対象外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:回復力トレーニングとタスク共有の統合
レジリエンス トレーニングとサイト レベル (マイクロシステム) で実装されるタスク共有を組み合わせたマルチコンポーネント介入。
ストレス管理とレジリエンシー トレーニング: リラクゼーション レスポンス レジリエンシー プログラム (SMART-3RP) は、レジリエンスを向上させ、さまざまな集団や状況で個人の苦痛を軽減するのに効果的であることが示されています。 SMART-3RP は、1) 慢性ストレスの負の影響を相殺するリラクゼーション反応 (RR) を誘発するためのツールを教えることで回復力を高めます。 2) ストレス管理と意識の向上。 3) 成長促進とポジティブな変化をもたらすためのエージェンシーの促進。 心身、認知行動、ポジティブ心理学の理論からのストレス対処の原則を組み合わせて、これらの回復力プロセスのそれぞれを進めるスキルを教えます。 トレーニングは 6 つの 50 分間の仮想グループ セッションで提供され、オプションの「ブースター セッション」が 2 つあり、コアの回復力スキルをさらに強化するために追加のセッションを希望する人が利用できます。
他の名前:
  • SMART-3RP
  • ストレス管理とレジリエンス トレーニング: リラクゼーション応答レジリエンス プログラム
タスクの共有は、ヘルスケアワーカーが他の人と協力して関与するプロセスであり、ワーカーは主要なタスクの多くを保持しますが、一部のタスクは共同で、または他のワーカーまたはボランティアによって共有された努力で完了します. スタディコーチは、グループホームディレクターおよびRCWと協力して、監督とサポートを伴うタスクの共同割り当てによって、仲間または居住者のボランティアによって実施される可能性のある共有タスクを特定します. タスクの共同割り当ては、毎週行われる定期的なハウス ミーティングで議論され、共同で開発された「ハウス プラン」に組み込まれます。 ハウス プランでは、RCW に不必要な負担とストレスを与えるが、RCW がそれらを完了する必要がないタスクを目的としたタスクの共同割り当てとチームベースの取り組みを通じて、RCW の負担を軽減するための共有活動を特定するようにスタッフと居住者を関与させます。
実験的:職場改善学習協働
組織レベル(メソシステム)で実施される職場改善学習協働。
Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) は、システム全体で RCW 燃え尽き症候群の主な原因を特定し、特定された燃え尽き症候群の原因に対処するための組織的な (機関全体の) 対策をタスクの再構築 (管理負担の軽減、ワークフロー効率の向上など) によって制定することで構成されます。 )グループホームのリーダーと協力して仮想収入を得る。 学習共同体は、一般に構造化されたフレームワークを使用し、その中でチームは研究とベスト プラクティスについて学び、品質改善方法を適用し、そのような共同体を広く使用することで改善の経験を交換します。 プログラム ディレクターは、訓練を受け認定されたスタディ コーチが促進する共同学習に参加し、WILC 介入に割り当てられたグループ ホームおよびプログラム ディレクター全体で RCW 燃え尽き症候群の根本原因に対処するための効果的な戦略を特定し、共同で開発および実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レジリエンス(ベースライン)
時間枠:ベースライン
回復力は、Current Experiences Scale (CES) を使用して評価されます。 CES は 23 項目の測定値で、合計スコアは 0 ~ 115 の範囲であり、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
ベースライン
レジリエンス(3ヶ月フォローアップ)
時間枠:3ヶ月
回復力は、Current Experiences Scale (CES) を使用して評価されます。 CES は 23 項目の測定値で、合計スコアは 0 ~ 115 の範囲であり、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
3ヶ月
レジリエンス(12ヶ月フォローアップ)
時間枠:12ヶ月
回復力は、Current Experiences Scale (CES) を使用して評価されます。 CES は 23 項目の測定値で、合計スコアは 0 ~ 115 の範囲であり、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2028年2月28日

研究の完了 (予想される)

2028年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月6日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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