- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05806112
Eficácia das Intervenções para Melhorar a Resiliência e o Burnout em Funcionários Residenciais de Saúde Comportamental
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o Treinamento Integrado de Resiliência e Compartilhamento de Tarefas (IRTTS) com o Aprendizado Colaborativo para Melhoria no Local de Trabalho (WILC) em lares para adultos com doenças mentais graves e/ou deficiências intelectuais e de desenvolvimento. As principais questões que pretende responder são:
- O IRTTS é superior ao WILC na melhoria da resiliência do trabalhador de cuidados residenciais (RCW); gerenciamento de estresse e esgotamento; depressão e ansiedade; e comportamentos de saúde positivos?
- O IRTTS é superior ao WILC em melhorar a rotatividade/retenção de RCW; dias de doença/absenteísmo RCW; e segurança doméstica em grupo e incidentes residentes?
- Quais são as barreiras, facilitadores e recursos necessários para implementar com sucesso o IRTTS e o WILC?
Os participantes podem participar de sessões de treinamento, colaborar com residentes e outros RCWs em suas residências coletivas, participar de reuniões com RCWs de outras residências coletivas, preencher pesquisas, participar de grupos focais e/ou dar entrevistas qualitativas.
Os pesquisadores compararão o IRTTS com o WILC para ver qual intervenção deve ser implementada para alcançar a maior melhoria na resiliência do RCW e a maior redução no esgotamento e na rotatividade em lares para adultos com doenças mentais graves e/ou deficiências intelectuais e de desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo envolve lares para adultos (maiores de 18 anos) com doença mental grave (DSM-V Diagnóstico de Doença Mental do Eixo I com comprometimento funcional persistente) e lares para adultos com deficiência intelectual e de desenvolvimento operados por instituições comunitárias do setor público organizações de serviços humanos. Aproximadamente n = 180 casas de grupo operadas por duas organizações de serviços humanos em Massachusetts (Vinfen e Bay Cove Human Services) com aproximadamente 900 trabalhadores de cuidados residenciais (RCWs) serão incluídos neste estudo.
Para testar se o Treinamento Integrado de Resiliência e Compartilhamento de Tarefas (IRTTS) no nível do local é superior a um Colaborativo de Aprendizagem para Melhoria do Local de Trabalho (WILC) no nível da organização na melhoria dos resultados no nível RCW e no nível do grupo doméstico, os pesquisadores conduzirão um estudo randomizado de cluster randomizando n=180 congregam lares para IRTTS (n=90 lares) ou WILC (n=90 lares) em três fases de 18 meses durante o período de estudo (60 lares inscritos por fase). Observação: a unidade de randomização é a casa do grupo, não o RCW individual. A randomização de cluster é adotada, pois as intervenções são intervenções em nível de sistema entregues a grupos de indivíduos em cada casa. Como o IRTTS consiste em treinar RCWs em resiliência baseada em grupo, os pesquisadores fornecerão treinamento para aproximadamente 5 RCWs em cada casa de grupo e avaliarão os resultados de 90 casas de grupo e aproximadamente 450 RCWs designados para IRTTS (30 casas de grupo IRTTS e 150 RCWs IRTTS em cada um dos três fases da implementação). O WILC consiste em uma abordagem colaborativa de aprendizado envolvendo líderes de grupos domésticos. Para as n=90 residências em grupo WILC, os pesquisadores envolverão n=90 líderes de residências em grupo e avaliarão o impacto nos resultados em nível de residência em grupo para as n=90 residências em grupo em aproximadamente 450 RCWs designados para WILC (30 residências em grupo WILC e 150 WILC RCWs em cada uma das três fases de implementação). O projeto terá duração de quatro anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários com salário permanente trabalhando em casas de grupo participantes
Critério de exclusão:
- Funcionários temporários e trabalhadores per diem
- Funcionários que trabalham em casas de grupo não incluídos neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento Integrado de Resiliência e Compartilhamento de Tarefas
Uma intervenção multicomponente que combina treinamento de resiliência e compartilhamento de tarefas implementado no nível do local (microssistema).
|
O Treinamento de Gerenciamento de Estresse e Resiliência: Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento (SMART-3RP) demonstrou ser eficaz em melhorar a resiliência e reduzir o sofrimento entre indivíduos em diferentes populações e ambientes.
O SMART-3RP aumenta a resiliência por 1) ferramentas de ensino para provocar a resposta de relaxamento (RR) para compensar os efeitos negativos do estresse crônico; 2) melhorar o gerenciamento e a conscientização do estresse; e 3) promover o aprimoramento do crescimento e a agência para efetuar mudanças positivas.
Ele combina os princípios de enfrentamento do estresse da teoria mente-corpo, cognitivo-comportamental e psicologia positiva para ensinar habilidades para avançar cada um desses processos de resiliência.
O treinamento será ministrado em seis sessões de grupo virtual de 50 minutos com 2 "sessões de reforço" opcionais disponíveis para aqueles que desejam sessões adicionais para consolidar ainda mais as habilidades básicas de resiliência.
Outros nomes:
O compartilhamento de tarefas é um processo que envolve profissionais de saúde em parceria com outros, no qual os trabalhadores retêm muitas de suas tarefas principais, mas algumas tarefas são concluídas de forma colaborativa ou por outros trabalhadores ou voluntários em um esforço compartilhado.
Os treinadores de estudo trabalharão com os diretores de casa do grupo e RCWs para identificar tarefas compartilhadas que podem ser realizadas por colegas ou voluntários residentes por co-designação de tarefas com supervisão e apoio.
As co-designações de tarefas serão discutidas em reuniões domésticas de rotina que ocorrem semanalmente e incorporadas a um "plano da casa" desenvolvido em conjunto.
O plano da casa envolverá a equipe e os residentes para identificar atividades compartilhadas para reduzir a carga sobre os RCWs por meio da co-atribuição de tarefas e esforços em equipe voltados para tarefas que criam carga e estresse desnecessários para os RCWs, mas não exigem que os RCWs as concluam.
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Experimental: Aprendizagem colaborativa para melhoria do local de trabalho
Uma aprendizagem colaborativa de melhoria do local de trabalho implementada no nível da organização (mesossistema).
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O Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) consiste em identificar as principais fontes de esgotamento RCW em todo o sistema e, em seguida, instituir uma medida organizacional (em toda a agência) para abordar as fontes identificadas de esgotamento, reestruturando tarefas (por exemplo, reduzindo os encargos administrativos, aumentando a eficiência do fluxo de trabalho ) por meio de um ganho virtual colaborativo com líderes de casas de grupo.
Os colaborativos de aprendizagem geralmente usam uma estrutura estruturada na qual as equipes aprendem sobre pesquisas e melhores práticas, aplicam métodos de melhoria de qualidade e trocam suas experiências em fazer melhorias com o uso generalizado de tais colaborativos.
Os diretores do programa participarão de um aprendizado colaborativo facilitado por treinadores de estudo treinados e certificados para identificar, desenvolver e implementar estratégias eficazes para abordar as causas profundas do esgotamento RCW em casas de grupo e diretores de programas designados para a intervenção WILC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resiliência (linha de base)
Prazo: Linha de base
|
A resiliência é avaliada usando a Current Experiences Scale (CES).
A CES é uma medida de 23 itens com pontuações totais que podem variar de 0 a 115, com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
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Linha de base
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Resiliência (acompanhamento de 3 meses)
Prazo: 3 meses
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A resiliência é avaliada usando a Current Experiences Scale (CES).
A CES é uma medida de 23 itens com pontuações totais que podem variar de 0 a 115, com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
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3 meses
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Resiliência (acompanhamento de 12 meses)
Prazo: 12 meses
|
A resiliência é avaliada usando a Current Experiences Scale (CES).
A CES é uma medida de 23 itens com pontuações totais que podem variar de 0 a 115, com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P000476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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