Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​interventioner til at forbedre modstandsdygtighed og udbrændthed i adfærdsbaseret sundhedspersonale

6. april 2023 opdateret af: Stephen Bartels, Massachusetts General Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) med Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) i gruppehjem for voksne med alvorlig psykisk sygdom og/eller intellektuelle og udviklingsmæssige handicap. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er IRTTS overlegen i forhold til WILC med hensyn til at forbedre modstandskraften for hjemmeplejearbejdere (RCW); stresshåndtering og udbrændthed; depression og angst; og positiv sundhedsadfærd?
  • Er IRTTS overlegen i forhold til WILC med hensyn til at forbedre RCW-omsætning/fastholdelse; RCW sygedage/fravær; og gruppehjemssikkerhed og beboerhændelser?
  • Hvad er de barrierer, facilitatorer og ressourcer, der kræves for at implementere IRTTS og WILC med succes?

Deltagerne kan deltage i træningssessioner, samarbejde med beboere og andre RCW'er i deres gruppehjem, deltage i møder med RCW'er fra andre gruppehjem, gennemføre undersøgelser, deltage i fokusgrupper og/eller give kvalitative interviews.

Forskere vil sammenligne IRTTS med WILC for at se, hvilken intervention der bør implementeres for at opnå den største forbedring af RCW-resiliens og størst reduktion i udbrændthed og turnover i gruppehjem for voksne med alvorlig psykisk sygdom og/eller udviklings- og intellektuelle handicap.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer gruppeboliger for voksne (18+) med alvorlig psykisk sygdom (DSM-V Diagnosis of Axis-I Mental Illness with persistent functional impairment) og gruppeboliger for voksne med udviklings- og intellektuelle handicap, som drives af offentligt baseret samfundsbaseret. menneskelige serviceorganisationer. Omtrent n=180 gruppehjem, der drives af to menneskelige serviceorganisationer i Massachusetts (Vinfen og Bay Cove Human Services) med ca. 900 plejepersonale (RCW'er) vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

For at teste, om Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) på site-niveau er overlegen i forhold til en Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) på organisationsniveau til at forbedre resultater på RCW-niveau og gruppe-hjem-niveau, vil forskere udføre et randomiseret klyngeforsøg, der randomiserer n=180 forsamlede plejehjem til enten IRTTS (n=90 hjem) eller WILC (n=90 hjem) i tre 18-måneders faser i løbet af undersøgelsesperioden (60 boliger tilmeldt pr. fase). Bemærk: randomiseringsenheden er gruppehjem, ikke individuel RCW. Cluster randomisering er vedtaget, da interventionerne er interventioner på systemniveau, der leveres til grupper af individer i hvert hjem. Da IRTTS består af træning af RCW'er i gruppebaseret resiliens, vil forskerne give træning til ca. 5 RCW'er i hvert gruppehjem og evaluere resultaterne for 90 gruppehjem og ca. 450 RCW'er tildelt IRTTS (30 IRTTS-gruppehjem og 150 IRTTS RCW'er i hver af de tre faser af implementeringen). WILC består af en læringssamarbejdstilgang, der involverer gruppehjemsledere. For de n=90 WILC-gruppehjem vil forskerne involvere n=90 gruppehjemsledere og vil evaluere indvirkningen på resultaterne på gruppehjemmeniveau for de n=90 gruppehjem på ca. 450 RCW'er tildelt WILC (30 WILC-gruppehjem og 150 WILC RCW'er i hver af de tre implementeringsfaser). Projektet løber over fire år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastlønnet personale, der arbejder i deltagende gruppehjem

Ekskluderingskriterier:

  • Vikarer og dagpenge
  • Personale, der arbejder i gruppehjem, er ikke inkluderet i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integreret resilienstræning og opgavedeling
En multi-komponent intervention, der kombinerer modstandsdygtighedstræning og opgavedeling implementeret på site-niveau (mikrosystem).
Stress Management and Resiliency Training: Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) har vist sig at være effektiv til at forbedre modstandskraften og reducere nød hos individer på tværs af forskellige populationer og miljøer. SMART-3RP øger modstandskraften ved at 1) lære værktøjer til at fremkalde afspændingsresponsen (RR) for at opveje negative effekter af kronisk stress; 2) forbedring af stresshåndtering og -bevidsthed; og 3) fremme vækstforbedring og handlekraft til at bevirke positive forandringer. Den blander principper om stresshåndtering fra sind-krop, kognitiv adfærds- og positiv psykologi teori for at lære færdigheder til at fremme hver af disse modstandsdygtighedsprocesser. Uddannelsen vil blive leveret i seks 50-minutters virtuelle gruppesessioner med 2 valgfri "booster-sessioner" til rådighed for dem, der ønsker yderligere sessioner for yderligere at konsolidere de centrale modstandsdygtighed.
Andre navne:
  • SMART-3RP
  • Stresshåndtering og modstandsdygtighedstræning: Afslapningsrespons Resiliency-programmet
Opgavedeling er en proces, der involverer sundhedspersonale i partnerskab med andre, hvor medarbejdere bevarer mange af deres primære opgaver, men nogle opgaver udføres i fællesskab eller af andre medarbejdere eller frivillige i en fælles indsats. Studietrænere vil arbejde sammen med gruppeboligdirektørerne og RCW'erne for at identificere delte opgaver, der kan udføres af jævnaldrende eller fastboende frivillige ved opgavetildeling med supervision og støtte. Opgavemedopgaver vil blive diskuteret i rutinemæssige husmøder, der finder sted på ugebasis og indarbejdet i en fælles udviklet "husplan". Husplanen vil engagere personale og beboere til at identificere fælles aktiviteter for at mindske byrden på RCW'er gennem opgavesamfordeling og teambaserede indsatser rettet mod opgaver, der skaber unødvendig byrde og stress for RCW'er, men som dog ikke kræver RCW'er at udføre dem.
Eksperimentel: Arbejdspladsforbedring Læringssamarbejde
Et læringssamarbejde til forbedring af arbejdspladsen implementeret på organisationsniveau (mesosystem).
Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) består i at identificere vigtige kilder til RCW-udbrændthed på tværs af systemet og derefter iværksætte en organisatorisk (bureau-dækkende) foranstaltning for at imødegå de identificerede kilder til udbrændthed ved at omstrukturere opgaver (f.eks. reducere administrative byrder, øge workfloweffektiviteten ) gennem et virtuelt indtjeningssamarbejde med gruppehjemsledere. Læringssamarbejde bruger almindeligvis en struktureret ramme, inden for hvilken teams lærer om forskning og bedste praksis, anvender metoder til kvalitetsforbedring og udveksler deres erfaringer med at lave forbedringer med den udbredte brug af sådanne samarbejder. Programdirektører vil deltage i et læringssamarbejde faciliteret af uddannede og certificerede studiecoacher for at identificere og i samarbejde udvikle og implementere effektive strategier til at løse de grundlæggende årsager til RCW-udbrændthed på tværs af gruppehjem og programdirektører, der er tildelt WILC-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resiliens (baseline)
Tidsramme: Baseline
Resiliens vurderes ved hjælp af Current Experiences Scale (CES). CES er et mål med 23 elementer med samlede score, der kan variere fra 0 til 115, med højere score, der indikerer større modstandsdygtighed.
Baseline
Resiliens (3-måneders opfølgning)
Tidsramme: 3 måneder
Resiliens vurderes ved hjælp af Current Experiences Scale (CES). CES er et mål med 23 elementer med samlede score, der kan variere fra 0 til 115, med højere score, der indikerer større modstandsdygtighed.
3 måneder
Resiliens (12 måneders opfølgning)
Tidsramme: 12 måneder
Resiliens vurderes ved hjælp af Current Experiences Scale (CES). CES er et mål med 23 elementer med samlede score, der kan variere fra 0 til 115, med højere score, der indikerer større modstandsdygtighed.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2028

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P000476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Resilienstræning

3
Abonner