- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05806112
Effektiviteten af interventioner til at forbedre modstandsdygtighed og udbrændthed i adfærdsbaseret sundhedspersonale
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) med Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) i gruppehjem for voksne med alvorlig psykisk sygdom og/eller intellektuelle og udviklingsmæssige handicap. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er IRTTS overlegen i forhold til WILC med hensyn til at forbedre modstandskraften for hjemmeplejearbejdere (RCW); stresshåndtering og udbrændthed; depression og angst; og positiv sundhedsadfærd?
- Er IRTTS overlegen i forhold til WILC med hensyn til at forbedre RCW-omsætning/fastholdelse; RCW sygedage/fravær; og gruppehjemssikkerhed og beboerhændelser?
- Hvad er de barrierer, facilitatorer og ressourcer, der kræves for at implementere IRTTS og WILC med succes?
Deltagerne kan deltage i træningssessioner, samarbejde med beboere og andre RCW'er i deres gruppehjem, deltage i møder med RCW'er fra andre gruppehjem, gennemføre undersøgelser, deltage i fokusgrupper og/eller give kvalitative interviews.
Forskere vil sammenligne IRTTS med WILC for at se, hvilken intervention der bør implementeres for at opnå den største forbedring af RCW-resiliens og størst reduktion i udbrændthed og turnover i gruppehjem for voksne med alvorlig psykisk sygdom og/eller udviklings- og intellektuelle handicap.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer gruppeboliger for voksne (18+) med alvorlig psykisk sygdom (DSM-V Diagnosis of Axis-I Mental Illness with persistent functional impairment) og gruppeboliger for voksne med udviklings- og intellektuelle handicap, som drives af offentligt baseret samfundsbaseret. menneskelige serviceorganisationer. Omtrent n=180 gruppehjem, der drives af to menneskelige serviceorganisationer i Massachusetts (Vinfen og Bay Cove Human Services) med ca. 900 plejepersonale (RCW'er) vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
For at teste, om Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) på site-niveau er overlegen i forhold til en Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) på organisationsniveau til at forbedre resultater på RCW-niveau og gruppe-hjem-niveau, vil forskere udføre et randomiseret klyngeforsøg, der randomiserer n=180 forsamlede plejehjem til enten IRTTS (n=90 hjem) eller WILC (n=90 hjem) i tre 18-måneders faser i løbet af undersøgelsesperioden (60 boliger tilmeldt pr. fase). Bemærk: randomiseringsenheden er gruppehjem, ikke individuel RCW. Cluster randomisering er vedtaget, da interventionerne er interventioner på systemniveau, der leveres til grupper af individer i hvert hjem. Da IRTTS består af træning af RCW'er i gruppebaseret resiliens, vil forskerne give træning til ca. 5 RCW'er i hvert gruppehjem og evaluere resultaterne for 90 gruppehjem og ca. 450 RCW'er tildelt IRTTS (30 IRTTS-gruppehjem og 150 IRTTS RCW'er i hver af de tre faser af implementeringen). WILC består af en læringssamarbejdstilgang, der involverer gruppehjemsledere. For de n=90 WILC-gruppehjem vil forskerne involvere n=90 gruppehjemsledere og vil evaluere indvirkningen på resultaterne på gruppehjemmeniveau for de n=90 gruppehjem på ca. 450 RCW'er tildelt WILC (30 WILC-gruppehjem og 150 WILC RCW'er i hver af de tre implementeringsfaser). Projektet løber over fire år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastlønnet personale, der arbejder i deltagende gruppehjem
Ekskluderingskriterier:
- Vikarer og dagpenge
- Personale, der arbejder i gruppehjem, er ikke inkluderet i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Integreret resilienstræning og opgavedeling
En multi-komponent intervention, der kombinerer modstandsdygtighedstræning og opgavedeling implementeret på site-niveau (mikrosystem).
|
Stress Management and Resiliency Training: Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) har vist sig at være effektiv til at forbedre modstandskraften og reducere nød hos individer på tværs af forskellige populationer og miljøer.
SMART-3RP øger modstandskraften ved at 1) lære værktøjer til at fremkalde afspændingsresponsen (RR) for at opveje negative effekter af kronisk stress; 2) forbedring af stresshåndtering og -bevidsthed; og 3) fremme vækstforbedring og handlekraft til at bevirke positive forandringer.
Den blander principper om stresshåndtering fra sind-krop, kognitiv adfærds- og positiv psykologi teori for at lære færdigheder til at fremme hver af disse modstandsdygtighedsprocesser.
Uddannelsen vil blive leveret i seks 50-minutters virtuelle gruppesessioner med 2 valgfri "booster-sessioner" til rådighed for dem, der ønsker yderligere sessioner for yderligere at konsolidere de centrale modstandsdygtighed.
Andre navne:
Opgavedeling er en proces, der involverer sundhedspersonale i partnerskab med andre, hvor medarbejdere bevarer mange af deres primære opgaver, men nogle opgaver udføres i fællesskab eller af andre medarbejdere eller frivillige i en fælles indsats.
Studietrænere vil arbejde sammen med gruppeboligdirektørerne og RCW'erne for at identificere delte opgaver, der kan udføres af jævnaldrende eller fastboende frivillige ved opgavetildeling med supervision og støtte.
Opgavemedopgaver vil blive diskuteret i rutinemæssige husmøder, der finder sted på ugebasis og indarbejdet i en fælles udviklet "husplan".
Husplanen vil engagere personale og beboere til at identificere fælles aktiviteter for at mindske byrden på RCW'er gennem opgavesamfordeling og teambaserede indsatser rettet mod opgaver, der skaber unødvendig byrde og stress for RCW'er, men som dog ikke kræver RCW'er at udføre dem.
|
Eksperimentel: Arbejdspladsforbedring Læringssamarbejde
Et læringssamarbejde til forbedring af arbejdspladsen implementeret på organisationsniveau (mesosystem).
|
Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) består i at identificere vigtige kilder til RCW-udbrændthed på tværs af systemet og derefter iværksætte en organisatorisk (bureau-dækkende) foranstaltning for at imødegå de identificerede kilder til udbrændthed ved at omstrukturere opgaver (f.eks. reducere administrative byrder, øge workfloweffektiviteten ) gennem et virtuelt indtjeningssamarbejde med gruppehjemsledere.
Læringssamarbejde bruger almindeligvis en struktureret ramme, inden for hvilken teams lærer om forskning og bedste praksis, anvender metoder til kvalitetsforbedring og udveksler deres erfaringer med at lave forbedringer med den udbredte brug af sådanne samarbejder.
Programdirektører vil deltage i et læringssamarbejde faciliteret af uddannede og certificerede studiecoacher for at identificere og i samarbejde udvikle og implementere effektive strategier til at løse de grundlæggende årsager til RCW-udbrændthed på tværs af gruppehjem og programdirektører, der er tildelt WILC-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resiliens (baseline)
Tidsramme: Baseline
|
Resiliens vurderes ved hjælp af Current Experiences Scale (CES).
CES er et mål med 23 elementer med samlede score, der kan variere fra 0 til 115, med højere score, der indikerer større modstandsdygtighed.
|
Baseline
|
Resiliens (3-måneders opfølgning)
Tidsramme: 3 måneder
|
Resiliens vurderes ved hjælp af Current Experiences Scale (CES).
CES er et mål med 23 elementer med samlede score, der kan variere fra 0 til 115, med højere score, der indikerer større modstandsdygtighed.
|
3 måneder
|
Resiliens (12 måneders opfølgning)
Tidsramme: 12 måneder
|
Resiliens vurderes ved hjælp af Current Experiences Scale (CES).
CES er et mål med 23 elementer med samlede score, der kan variere fra 0 til 115, med højere score, der indikerer større modstandsdygtighed.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P000476
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med Resilienstræning
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalMarino FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetEffektiviteten af skolebaseret kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af depression hos unge ungeDepression | AngstForenede Stater
-
RANDUniversity of California, Los AngelesAfsluttetDepressive symptomerForenede Stater
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandUniversity of California, San FranciscoAfsluttetInflammatorisk respons | Selvregulering | Fibrinogen abnormitet | Telomerlængde, gennemsnitlig leukocyt | Atopisk | Akut infektionForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Loma Linda UniversityAfsluttetIntim partnervold | MindfulnessForenede Stater
-
Central South UniversityAfsluttetPTSD | HIV | Modstandsdygtighed | AIDS | Mindfulness-baseret stressreduktion | KinaKina