- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05806112
Interventioiden tehokkuus käyttäytymisterveyshenkilökunnan kestävyyden ja loppuunuutumisen parantamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) WILC:tä (Workplace Improvement Learning Collaborative) ryhmäkodeissa aikuisille, joilla on vakava mielisairaus ja/tai älyllinen ja kehitysvamma. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko IRTTS parempi kuin WILC RCW:n kestävyyden parantamisessa? stressin hallinta ja burnout; masennus ja ahdistus; ja positiivinen terveyskäyttäytyminen?
- Onko IRTTS parempi kuin WILC RCW:n liikevaihdon/säilytyksen parantamisessa? RCW-sairaspäivät/poissaolot; ja ryhmäkodin turvallisuus ja asukkaiden tapaukset?
- Mitä esteitä, fasilitaattoreita ja resursseja tarvitaan IRTTS:n ja WILC:n onnistuneeseen käyttöönottoon?
Osallistujat voivat osallistua koulutustilaisuuksiin, tehdä yhteistyötä asukkaiden ja muiden RCW:iden kanssa ryhmäkodeissaan, osallistua tapaamisiin muiden ryhmäkotien RCW:n kanssa, täyttää kyselyitä, osallistua fokusryhmiin ja/tai antaa laadullisia haastatteluja.
Tutkijat vertaavat IRTTS:ää WILC:hen nähdäkseen, mitä interventioita tulisi toteuttaa, jotta saavutettaisiin suurin parannus RCW:n sietokyvyssä sekä suurin työuupumus ja vaihtuvuus aikuisten ryhmäkodeissa, joilla on vakava mielisairaus ja/tai kehitys- ja kehitysvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana ryhmäkoteja aikuisille (ikäiältään 18+), joilla on vakava mielisairaus (DSM-V-diagnoosi Axis-I mielisairaus, jolla on jatkuva toimintahäiriö) ja ryhmäkoteja kehitysvammaisille ja kehitysvammaisille aikuisille, joita ylläpitää julkisen sektorin yhteisöpohjainen henkilöstöpalveluorganisaatiot. Noin n=180 ryhmäkotia, joita ylläpitää kaksi Massachusettsissa sijaitsevaa ihmispalveluorganisaatiota (Vinfen and Bay Cove Human Services), joissa on noin 900 kotihoitotyöntekijää (RCW).
Tutkijat suorittavat satunnaistetun satunnaistetun klusterin kokeen testatakseen, onko työpaikkatason integroitu kestävyyskoulutus ja tehtävien jakaminen (IRTTS) parempi kuin organisaatiotason Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) parantamalla RCW-tason ja ryhmäkotitason tuloksia. n = 180 kokoaa hoitokoteja joko IRTTS:ään (n = 90 kotia) tai WILC:hen (n = 90 kotia) kolmessa 18 kuukauden vaiheessa tutkimusjakson aikana (60 kotia ilmoitettuna vaihetta kohti). Huomaa: satunnaistuksen yksikkö on ryhmäkoti, ei yksilöllinen RCW. Klusterisatunnaistaminen otetaan käyttöön, koska interventiot ovat järjestelmätason interventioita, jotka toimitetaan yksilöryhmille kussakin kodissa. Koska IRTTS koostuu RCW:n koulutuksesta ryhmäpohjaisessa resilienssissä, tutkijat kouluttavat noin 5 RCW:tä kussakin ryhmäkodissa ja arvioivat tuloksia 90 ryhmäkodissa ja noin 450 RCW:ssä, jotka on osoitettu IRTTS:lle (30 IRTTS-ryhmäkotia ja 150 IRTTS RCW:tä kussakin täytäntöönpanon kolme vaihetta). WILC koostuu oppimisyhteistyöstä, johon osallistuvat ryhmäkodin johtajat. N = 90 WILC-ryhmäkodissa tutkijat ottavat mukaan n = 90 ryhmäkodin johtajaa ja arvioivat vaikutuksen ryhmäkodin tuloksiin n = 90 ryhmäkodissa noin 450 WILC:lle osoitetussa RCW:ssä (30 WILC-ryhmäkotia ja 150 WILC RCW:t kaikissa kolmessa toteutusvaiheessa). Hanke kestää neljä vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujaryhmäkodeissa työskentelevä vakituinen palkkatyöntekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Määräaikaiset työntekijät ja päivärahatyöntekijät
- Ryhmäkodeissa työskentelevä henkilökunta, joka ei ole mukana tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu kestävyyskoulutus ja tehtävien jakaminen
Monikomponenttinen interventio, jossa yhdistyvät kestävyysharjoittelu ja tehtävien jakaminen, toteutettu paikkatasolla (mikrojärjestelmä).
|
Stress Management and Resiliency Training: Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) on osoitettu tehokkaaksi parantamaan vastustuskykyä ja vähentämään ahdistusta eri väestöryhmissä ja eri ympäristöissä.
SMART-3RP parantaa kestävyyttä 1) opetustyökaluilla, jotka saavat aikaan rentoutumisvasteen (RR) kroonisen stressin negatiivisten vaikutusten kompensoimiseksi; 2) stressinhallinnan ja tietoisuuden parantaminen; ja 3) kasvun edistäminen ja toimiminen positiivisen muutoksen aikaansaamiseksi.
Se yhdistää stressin selviytymisen periaatteita mielen ja kehon, kognitiivis-käyttäytymis- ja positiivisen psykologian teoriasta opettaakseen taitoja edistääkseen näitä kestävyysprosesseja.
Koulutus toimitetaan kuudessa 50 minuutin virtuaalisessa ryhmäistunnossa, joissa on 2 valinnaista "tehosteistuntoa" niille, jotka haluavat lisäistuntoja vahvistaakseen edelleen ydinresilienssitaitoja.
Muut nimet:
Tehtävien jakaminen on prosessi, jossa terveydenhuollon työntekijät osallistuvat yhteistyössä muiden kanssa ja jossa työntekijät säilyttävät monet päätehtävästään, mutta jotkin tehtävät suoritetaan yhteistyössä tai muiden työntekijöiden tai vapaaehtoisten toimesta yhdessä.
Opintovalmentajat työskentelevät ryhmän kodin johtajien ja RCW:n kanssa tunnistaakseen yhteisiä tehtäviä, joita ikätoverit tai asukkaat vapaaehtoiset voivat suorittaa tehtävien yhteismääräyksellä valvonnan ja tuen kanssa.
Tehtävien yhteistehtävistä keskustellaan rutiininomaisissa kotikokouksissa, jotka järjestetään viikoittain ja ne sisällytetään yhteisesti kehitettyyn "talosuunnitelmaan".
Talosuunnitelma sitoo henkilöstön ja asukkaat tunnistamaan yhteisiä toimintoja RCW:n taakan vähentämiseksi tehtävien yhteisomistuksen ja tiimipohjaisten ponnistelujen avulla, jotka tähtäävät tehtäviin, jotka aiheuttavat tarpeetonta taakkaa ja stressiä RCW:lle, mutta eivät vaadi RCW:tä niiden suorittamiseen.
|
|
Kokeellinen: Workplace Improvement Learning Collaborative
Organisaatiotasolla (mesosysteemi) toteutettu työpaikan kehittämisen oppimisyhteistyö.
|
Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) koostuu tärkeimpien RCW-uupumisen lähteiden tunnistamisesta koko järjestelmässä ja sitten organisatorisen (koko viraston) toimenpiteen käynnistämisestä tunnistettuihin työuupumuslähteisiin vastaamiseksi uudelleenjärjestelytehtävillä (esim. vähentämällä hallinnollista taakkaa, lisäämällä työnkulun tehokkuutta) ) virtuaalisen ansaintayhteistyön kautta ryhmäkodin johtajien kanssa.
Oppimisyhteistyössä käytetään yleensä jäsenneltyä viitekehystä, jossa tiimit oppivat tutkimuksesta ja parhaista käytännöistä, soveltavat laadunparannusmenetelmiä ja vaihtavat kokemuksiaan parannusten tekemisestä tällaisten yhteistyömuotojen laajan käytön yhteydessä.
Ohjelmajohtajat osallistuvat oppimisyhteistyöhön, jota koulutetut ja sertifioidut opintovalmentajat auttavat tunnistamaan ja yhteistyössä kehittämään ja toteuttamaan tehokkaita strategioita RCW-uupumusten perimmäisten syiden käsittelemiseksi ryhmäkodeissa ja WILC-interventioon määrättyjen ohjelmanjohtajien kesken.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuus (perustaso)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Resilienssi arvioidaan Current Experiences Scale (CES) -asteikolla.
CES on 23 kohdan mitta, jonka kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–115, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa joustavuutta.
|
Perustaso
|
|
Resilienssi (3 kuukauden seuranta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Resilienssi arvioidaan Current Experiences Scale (CES) -asteikolla.
CES on 23 kohdan mitta, jonka kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–115, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa joustavuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Resilienssi (12 kuukauden seuranta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Resilienssi arvioidaan Current Experiences Scale (CES) -asteikolla.
CES on 23 kohdan mitta, jonka kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–115, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa joustavuutta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P000476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .