- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05806112
Effektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonell
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) med Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) i gruppehjem for voksne med alvorlig psykisk lidelse og/eller intellektuelle og utviklingshemminger. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er IRTTS overlegen i forhold til WILC når det gjelder å forbedre motstandskraften for boligarbeidere (RCW); stressmestring og utbrenthet; depresjon og angst; og positiv helseatferd?
- Er IRTTS overlegen WILC når det gjelder å forbedre RCW-omsetning/retensjon; RCW sykedager/fravær; og gruppehjemssikkerhet og beboerhendelser?
- Hva er barrierene, tilretteleggerne og ressursene som kreves for å implementere IRTTS og WILC?
Deltakerne kan delta i treningsøkter, samarbeide med beboere og andre RCW i deres gruppehjem, delta på møter med RCW fra andre gruppehjem, gjennomføre undersøkelser, delta i fokusgrupper og/eller gi kvalitative intervjuer.
Forskere vil sammenligne IRTTS med WILC for å se hvilken intervensjon som bør iverksettes for å oppnå størst forbedring i RCW-resiliens og størst reduksjon i utbrenthet og turnover i gruppehjem for voksne med alvorlig psykisk lidelse og/eller utviklings- og utviklingshemming.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien involverer gruppeboliger for voksne (18+ år) med alvorlig psykisk lidelse (DSM-V Diagnosis of Axis-I Mental Illness with persistent functional impairment) og gruppeboliger for voksne med utviklingshemming og utviklingshemming som drives av offentlige samfunnsbaserte. menneskelige tjenesteorganisasjoner. Omtrent n=180 gruppehjem drevet av to menneskelige tjenesteorganisasjoner i Massachusetts (Vinfen og Bay Cove Human Services) med ca. 900 boligomsorgsarbeidere (RCWs) vil bli inkludert i denne studien.
For å teste om Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) på stedsnivå er overlegen en Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) på organisasjonsnivå for å forbedre resultater på RCW-nivå og gruppe-hjem-nivå, vil forskerne gjennomføre en randomisert klyngeprøve som randomiserer n=180 samler omsorgsboliger til enten IRTTS (n=90 hjem) eller WILC (n=90 hjem) i tre 18-måneders faser i løpet av studieperioden (60 boliger påmeldt per fase). Merk: randomiseringsenheten er gruppehjem, ikke individuell RCW. Klyngerandomisering tas i bruk da intervensjonene er intervensjoner på systemnivå levert til grupper av individer i hvert hjem. Ettersom IRTTS består av opplæring av RCW-er i gruppebasert resiliens, vil forskere gi opplæring til ca. 5 RCW-er i hvert gruppehjem og evaluere resultatene for 90 gruppehjem og ca. 450 RCW-er tildelt IRTTS (30 IRTTS-gruppehjem og 150 IRTTS RCW-er i hver av tre faser av implementeringen). WILC består av en lærende samarbeidstilnærming som involverer gruppehjemsledere. For de n=90 WILC-gruppehjemmene vil forskere involvere n=90 gruppehjemsledere og vil evaluere innvirkningen på resultatene på gruppehjemsnivå for de n=90 gruppehjemmene på omtrent 450 RCW-er tildelt WILC (30 WILC-gruppehjem og 150 WILC RCWs i hver av de tre implementeringsfasene). Prosjektet skal pågå over fire år.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastlønnsmedarbeidere som jobber i deltakende gruppehjem
Ekskluderingskriterier:
- Vikarer og dagpengearbeidere
- Personale som jobber i gruppehjem er ikke inkludert i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Integrert motstandstrening og oppgavedeling
En multi-komponent intervensjon som kombinerer motstandstrening og oppgavedeling implementert på stedsnivå (mikrosystem).
|
Stress Management and Resiliency Training: Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) har vist seg å være effektivt for å forbedre motstandskraft og redusere plager blant individer på tvers av ulike populasjoner og miljøer.
SMART-3RP øker motstandskraften ved å 1) lære bort verktøy for å fremkalle avspenningsresponsen (RR) for å oppveie negative effekter av kronisk stress; 2) forbedre stressmestring og bevissthet; og 3) fremme vekstforbedring og handlefrihet for å få til positiv endring.
Den blander stressmestringsprinsipper fra sinn-kropp, kognitiv-atferds- og positiv psykologi-teori for å lære ferdigheter for å fremme hver av disse motstandsdyktighetsprosessene.
Opplæringen vil bli gitt i seks 50-minutters virtuelle gruppeøkter med 2 valgfrie "booster-økter" tilgjengelig for de som ønsker flere økter for ytterligere å konsolidere kjerneevnen.
Andre navn:
Oppgavedeling er en prosess som involverer helsepersonell i partnerskap med andre der arbeidere beholder mange av sine primæroppgaver, men noen oppgaver utføres i samarbeid eller av andre arbeidere eller frivillige i en felles innsats.
Studietrenere vil samarbeide med gruppehjemsdirektørene og RCW-er for å identifisere delte oppgaver som kan utføres av jevnaldrende eller bosatte frivillige ved oppgavesamoppgave med tilsyn og støtte.
Medoppgaver vil bli diskutert i rutinemessige husmøter på ukentlig basis og innarbeidet i en felles utviklet "husplan".
Husplanen vil engasjere ansatte og beboere til å identifisere delte aktiviteter for å redusere belastningen på RCWer gjennom oppgavesamoppdrag og teambasert innsats rettet mot oppgaver som skaper unødvendig belastning og stress for RCW, men som likevel ikke krever at RCWs fullfører dem.
|
|
Eksperimentell: Arbeidsplassforbedring Læringssamarbeid
Et arbeidsplassforbedrende læringssamarbeid implementert på organisasjonsnivå (mesosystem).
|
Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) består av å identifisere hovedkilder til RCW-utbrenthet på tvers av systemet og deretter iverksette et organisatorisk (byråomfattende) tiltak for å adressere de identifiserte kildene til utbrenthet ved å omstrukturere oppgaver (f.eks. redusere administrative byrder, øke arbeidsflyteffektiviteten ) gjennom et virtuelt inntjeningssamarbeid med gruppehjemsledere.
Læringssamarbeid bruker vanligvis et strukturert rammeverk der team lærer om forskning og beste praksis, anvender metoder for kvalitetsforbedring og utveksler erfaringer med å gjøre forbedringer med utstrakt bruk av slike samarbeid.
Programdirektører vil delta i et læringssamarbeid tilrettelagt av trente og sertifiserte studieveiledere for å identifisere og i samarbeid utvikle og implementere effektive strategier for å adressere de grunnleggende årsakene til RCW-utbrenthet på tvers av gruppehjem og programledere som er tildelt WILC-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliens (grunnlinje)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Resiliens vurderes ved hjelp av Current Experiences Scale (CES).
CES er et mål med 23 elementer med totalscore som kan variere fra 0 til 115, med høyere poengsum som indikerer større motstandskraft.
|
Grunnlinje
|
|
Resiliens (3 måneders oppfølging)
Tidsramme: 3 måneder
|
Resiliens vurderes ved hjelp av Current Experiences Scale (CES).
CES er et mål med 23 elementer med totalscore som kan variere fra 0 til 115, med høyere poengsum som indikerer større motstandskraft.
|
3 måneder
|
|
Resiliens (12 måneders oppfølging)
Tidsramme: 12 måneder
|
Resiliens vurderes ved hjelp av Current Experiences Scale (CES).
CES er et mål med 23 elementer med totalscore som kan variere fra 0 til 115, med høyere poengsum som indikerer større motstandskraft.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023P000476
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .