- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05806112
Efektivita intervencí ke zlepšení odolnosti a syndromu vyhoření u behaviorálního zdravotního personálu ústavů
Cílem této klinické studie je porovnat Integrovaný trénink odolnosti a sdílení úkolů (IRTTS) a Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) ve skupinových domovech pro dospělé s vážným duševním onemocněním a/nebo mentálním a vývojovým postižením. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je IRTTS lepší než WILC ve zlepšování odolnosti pracovníků rezidenční péče (RCW); zvládání stresu a syndrom vyhoření; deprese a úzkost; a pozitivní zdravotní chování?
- Je IRTTS lepší než WILC ve zlepšení obratu/udržení RCW; RCW sick days/absenteeism; a skupinové domácí bezpečnostní a rezidentní incidenty?
- Jaké jsou překážky, facilitátoři a zdroje potřebné k úspěšné implementaci IRTTS a WILC?
Účastníci se mohou zapojit do školení, spolupracovat s rezidenty a dalšími RCW ve svých skupinových domovech, účastnit se setkání s RCW z jiných skupinových domovů, dokončit průzkumy, účastnit se ohniskových skupin a/nebo poskytovat kvalitativní rozhovory.
Výzkumníci porovnají IRTTS a WILC, aby zjistili, která intervence by měla být provedena k dosažení největšího zlepšení odolnosti RCW a největšího snížení syndromu vyhoření a fluktuace ve skupinových domovech pro dospělé s vážným duševním onemocněním a/nebo vývojovým a mentálním postižením.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie zahrnuje skupinové domovy pro dospělé (ve věku 18+) s vážným duševním onemocněním (DSM-V Diagnóza duševní nemoci Axis-I s přetrvávajícím funkčním postižením) a skupinové domovy pro dospělé s vývojovým a mentálním postižením provozované veřejným sektorem organizace poskytující služby lidem. Do této studie bude zahrnuto přibližně n=180 skupinových domovů provozovaných dvěma organizacemi poskytujícími služby v Massachusetts (Vinfen a Bay Cove Human Services) s přibližně 900 pracovníky rezidenční péče (RCW).
Aby vědci otestovali, zda je Integrovaný trénink odolnosti a sdílení úkolů (IRTTS) na úrovni organizace lepší než organizace Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) při zlepšování výsledků na úrovni RCW a na úrovni skupiny doma, provedou klastrovou randomizovanou randomizovanou studii. n=180 sdružuje pečovatelské domy buď do IRTTS (n=90 domovů) nebo WILC (n=90 domovů) ve třech 18měsíčních fázích během studijního období (60 domovů zapsaných na fázi). Poznámka: jednotka randomizace je skupinový domov, nikoli individuální RCW. Náhodnost klastrů je přijata, protože intervence jsou intervence na úrovni systému poskytované skupinám jednotlivců v každé domácnosti. Vzhledem k tomu, že IRTTS sestává z výcviku RCW ve skupinové odolnosti, výzkumníci poskytnou výcvik přibližně 5 RCW v každé skupinové domácnosti a vyhodnotí výsledky pro 90 skupinových domovů a přibližně 450 RCW přidělených IRTTS (30 skupinových domovů IRTTS a 150 IRTTS RCW v každé z nich tři fáze implementace). WILC sestává z přístupu založeného na učení založeném na spolupráci vedoucích skupinových domovů. U n=90 skupinových domovů WILC výzkumníci zapojí n=90 skupinových domovů a vyhodnotí dopad na výsledky skupinových domovů pro n=90 skupinových domovů na přibližně 450 RCW přidělených WILC (30 skupinových domovů WILC a 150 skupinových domovů WILC RCW v každé ze tří fází implementace). Projekt bude probíhat čtyři roky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stálí zaměstnanci pracující v participujících skupinových domovech
Kritéria vyloučení:
- Brigádníci a zaměstnanci s denními dietami
- Zaměstnanci pracující ve skupinových domovech nejsou zahrnuti do této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Integrované školení odolnosti a sdílení úkolů
Vícesložkový zásah kombinující trénink odolnosti a sdílení úkolů implementovaný na úrovni pracoviště (mikrosystém).
|
Trénink zvládání stresu a odolnosti: Program odolnosti reakce na relaxaci (SMART-3RP) se ukázal jako účinný při zlepšování odolnosti a snižování stresu mezi jednotlivci v různých populacích a prostředích.
SMART-3RP zvyšuje odolnost 1) výukovými nástroji pro vyvolání relaxační reakce (RR) pro vyrovnání negativních účinků chronického stresu; 2) zlepšení zvládání stresu a povědomí; a 3) podpora posílení růstu a působení na pozitivní změny.
Spojuje principy zvládání stresu z mysl-tělo, kognitivně-behaviorální teorie a teorie pozitivní psychologie, aby se naučily dovednosti pro rozvoj každého z těchto procesů odolnosti.
Školení bude probíhat v šesti 50minutových virtuálních skupinových relacích se 2 volitelnými „posilovacími lekcemi“ dostupnými pro ty, kteří chtějí další lekce k dalšímu upevnění základních dovedností odolnosti.
Ostatní jména:
Sdílení úkolů je proces zahrnující zdravotnické pracovníky v partnerství s ostatními, ve kterém si pracovníci zachovávají mnoho ze svých primárních úkolů, ale některé úkoly dokončují společně nebo jiní pracovníci nebo dobrovolníci ve sdíleném úsilí.
Studijní koučové budou spolupracovat s domácími řediteli skupin a RCW, aby určili sdílené úkoly, které mohou provádět kolegové nebo rezidentní dobrovolníci na základě společného zadání úkolů s dohledem a podporou.
Společné zadání úkolů bude projednáno na pravidelných domácích schůzkách, které se budou konat každý týden, a budou začleněny do společně vytvořeného „plánu domu“.
Plán domu zapojí zaměstnance a obyvatele, aby identifikovali sdílené aktivity ke snížení zátěže pro RCW prostřednictvím společného zadávání úkolů a týmového úsilí zaměřeného na úkoly, které vytvářejí zbytečnou zátěž a stres pro RCW, ale nevyžadují, aby je RCW dokončili.
|
Experimentální: Zlepšování na pracovišti Společné učení
Spolupráce pro zlepšování na pracovišti implementovaná na úrovni organizace (mezosystém).
|
Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) sestává z identifikace hlavních zdrojů vyhoření RCW v celém systému a následného zavedení organizačního (agenturního) opatření k řešení identifikovaných zdrojů vyhoření restrukturalizací úkolů (např. snížení administrativní zátěže, zvýšení efektivity pracovních postupů ) prostřednictvím virtuální výdělečné spolupráce s vedoucími skupinových domovů.
Učící se kolaboranti běžně používají strukturovaný rámec, v němž se týmy dozvídají o výzkumu a osvědčených postupech, uplatňují metody zlepšování kvality a vyměňují si své zkušenosti se zlepšováním při širokém využívání takovýchto kolaborativ.
Programoví ředitelé se budou podílet na spolupráci při učení, kterou usnadňují vyškolení a certifikovaní studijní koučové, aby identifikovali a ve spolupráci vyvíjeli a implementovali účinné strategie k řešení základních příčin vyhoření RCW napříč skupinovými domovy a programovými řediteli přidělenými k intervenci WILC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odolnost (základní hodnota)
Časové okno: Základní linie
|
Odolnost se posuzuje pomocí škály aktuálních zkušeností (CES).
CES je měření s 23 položkami s celkovým skóre, které se může pohybovat od 0 do 115, přičemž vyšší skóre znamená větší odolnost.
|
Základní linie
|
Odolnost (3měsíční sledování)
Časové okno: 3 měsíce
|
Odolnost se posuzuje pomocí škály aktuálních zkušeností (CES).
CES je měření s 23 položkami s celkovým skóre, které se může pohybovat od 0 do 115, přičemž vyšší skóre znamená větší odolnost.
|
3 měsíce
|
Odolnost (12měsíční sledování)
Časové okno: 12 měsíců
|
Odolnost se posuzuje pomocí škály aktuálních zkušeností (CES).
CES je měření s 23 položkami s celkovým skóre, které se může pohybovat od 0 do 115, přičemž vyšší skóre znamená větší odolnost.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023P000476
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink odolnosti
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno