- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05806112
Effectiviteit van interventies om veerkracht en burn-out te verbeteren bij residentiële medewerkers op het gebied van gedragsgezondheid
Het doel van deze klinische proef is om Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) te vergelijken met Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) in groepshuizen voor volwassenen met ernstige psychische aandoeningen en/of verstandelijke en ontwikkelingsstoornissen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is IRTTS superieur aan WILC bij het verbeteren van de veerkracht van residentiële zorgmedewerkers (RCW's); stressmanagement en burn-out; depressie en angst; en positief gezondheidsgedrag?
- Is IRTTS superieur aan WILC bij het verbeteren van de omzet/retentie van RCW; RCW ziektedagen/verzuim; en groepswoningveiligheid en bewonersincidenten?
- Wat zijn de barrières, facilitators en middelen die nodig zijn om IRTTS en WILC succesvol te implementeren?
Deelnemers kunnen deelnemen aan trainingssessies, samenwerken met bewoners en andere RCW's in hun groepswoningen, vergaderingen bijwonen met RCW's van andere groepshuizen, enquêtes invullen, deelnemen aan focusgroepen en/of kwalitatieve interviews geven.
Onderzoekers zullen IRTTS vergelijken met WILC om te zien welke interventie moet worden geïmplementeerd om de grootste verbetering in RCW-veerkracht en grootste vermindering van burn-out en verloop te bereiken in groepswoningen voor volwassenen met ernstige psychische aandoeningen en/of ontwikkelings- en verstandelijke handicaps.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat groepswoningen voor volwassenen (leeftijd 18+) met een ernstige psychische aandoening (DSM-V-diagnose van Axis-I psychische aandoening met aanhoudende functionele beperkingen) en groepshuizen voor volwassenen met ontwikkelings- en verstandelijke handicaps die worden beheerd door gemeenschapsgebaseerde instellingen uit de publieke sector. menselijke dienstverlenende organisaties. Ongeveer n=180 groepswoningen beheerd door twee human services organisaties in Massachusetts (Vinfen en Bay Cove Human Services) met ongeveer 900 residentiële zorgmedewerkers (RCW's) zullen in deze studie worden opgenomen.
Om te testen of Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) op locatieniveau superieur is aan een Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) op organisatieniveau bij het verbeteren van resultaten op RCW-niveau en op groep-home-niveau, zullen onderzoekers een cluster gerandomiseerde trial randomiseren n=180 samengevoegde verzorgingshuizen tot IRTTS (n=90 woningen) of WILC (n=90 woningen) in drie fasen van 18 maanden gedurende de onderzoeksperiode (60 tehuizen ingeschreven per fase). Opmerking: de eenheid van randomisatie is groepswoning, niet individuele RCW. Er wordt gebruik gemaakt van clusterrandomisatie, aangezien de interventies interventies op systeemniveau zijn die worden geleverd aan groepen individuen in elk huis. Aangezien IRTTS bestaat uit het trainen van RCW's in groepsgebaseerde veerkracht, zullen onderzoekers training geven aan ongeveer 5 RCW's in elk groepshuis en de resultaten evalueren voor 90 groepshuizen en ongeveer 450 RCW's die zijn toegewezen aan IRTTS (30 IRTTS-groepshuizen en 150 IRTTS RCW's in elk van drie fasen van de implementatie). WILC bestaat uit een lerende samenwerkingsbenadering waarbij gezinsleiders betrokken zijn. Voor de n=90 WILC-groepswoningen zullen onderzoekers n=90 groepshuisleiders betrekken en de impact evalueren op de resultaten op groepshuisniveau voor de n=90 groepswoningen op ongeveer 450 RCW's die zijn toegewezen aan WILC (30 WILC-groepswoningen en 150 WILC RCW's in elk van de drie implementatiefasen). Het project loopt over vier jaar.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personeel in vaste dienst werkzaam in deelnemende groepswoningen
Uitsluitingscriteria:
- Uitzendkrachten en dagloners
- Personeel werkzaam in groepswoningen is niet meegenomen in dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Geïntegreerde veerkrachttraining en taakverdeling
Een interventie met meerdere componenten die veerkrachttraining en taakverdeling combineert, geïmplementeerd op locatieniveau (microsysteem).
|
De Stress Management and Resiliency Training: Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) is effectief gebleken bij het verbeteren van de veerkracht en het verminderen van leed bij individuen in verschillende populaties en omgevingen.
De SMART-3RP vergroot de veerkracht door 1) leermiddelen om de ontspanningsrespons (RR) op te wekken om de negatieve effecten van chronische stress te compenseren; 2) verbeteren van stressmanagement en -bewustzijn; en 3) bevordering van groeiverbetering en keuzevrijheid om positieve verandering teweeg te brengen.
Het combineert principes van het omgaan met stress uit de theorie van lichaam en geest, cognitief gedrag en positieve psychologie om vaardigheden aan te leren om elk van deze veerkrachtprocessen te bevorderen.
De training wordt gegeven in zes virtuele groepssessies van 50 minuten met 2 optionele "boostersessies" beschikbaar voor degenen die aanvullende sessies wensen om de kernvaardigheden van veerkracht verder te consolideren.
Andere namen:
Taakverdeling is een proces waarbij zorgverleners samenwerken met anderen, waarbij werknemers veel van hun primaire taken behouden, maar sommige taken gezamenlijk of door andere werknemers of vrijwilligers in een gedeelde inspanning worden uitgevoerd.
Studiecoaches zullen samenwerken met de directeuren van het groepshuis en RCW's om gedeelde taken te identificeren die kunnen worden uitgevoerd door leeftijdsgenoten of inwonende vrijwilligers door taaktoewijzing met supervisie en ondersteuning.
Taakmededelingen zullen worden besproken in routinematige huisvergaderingen die wekelijks plaatsvinden en worden opgenomen in een gezamenlijk ontwikkeld "huisplan".
Het huisplan zal personeel en bewoners betrekken bij het identificeren van gedeelde activiteiten om de last voor RCW's te verminderen door middel van gezamenlijke taaktoewijzing en teamgebaseerde inspanningen gericht op taken die onnodige belasting en stress creëren voor RCW's, maar waarvoor RCW's niet nodig zijn om ze te voltooien.
|
Experimenteel: Verbetering van de werkplek Samen leren
Een leersamenwerking op het gebied van werkplekverbetering geïmplementeerd op organisatieniveau (mesosysteem).
|
De Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) bestaat uit het identificeren van de belangrijkste bronnen van RCW-burn-out in het hele systeem en vervolgens het instellen van een organisatorische (organisatiebrede) maatregel om de geïdentificeerde bronnen van burn-out aan te pakken door taken te herstructureren (bijv. ) via een virtuele verdiensamenwerking met gezinsleiders.
Leersamenwerkingen gebruiken gewoonlijk een gestructureerd kader waarbinnen teams leren over onderzoek en best practices, methoden voor kwaliteitsverbetering toepassen en hun ervaringen uitwisselen bij het aanbrengen van verbeteringen met het wijdverbreide gebruik van dergelijke samenwerkingen.
Programmadirecteuren zullen deelnemen aan een leersamenwerking die wordt gefaciliteerd door getrainde en gecertificeerde studiecoaches om effectieve strategieën te identificeren en samen te ontwikkelen en te implementeren om de onderliggende oorzaken van RCW-burn-out aan te pakken in groepshuizen en programmadirecteuren die zijn toegewezen aan de WILC-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veerkracht (basislijn)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Veerkracht wordt beoordeeld met behulp van de Current Experiences Scale (CES).
De CES is een meting van 23 items met totaalscores die kunnen variëren van 0 tot 115, waarbij hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
Basislijn
|
Veerkracht (3 maanden follow-up)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veerkracht wordt beoordeeld met behulp van de Current Experiences Scale (CES).
De CES is een meting van 23 items met totaalscores die kunnen variëren van 0 tot 115, waarbij hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
3 maanden
|
Veerkracht (follow-up na 12 maanden)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veerkracht wordt beoordeeld met behulp van de Current Experiences Scale (CES).
De CES is een meting van 23 items met totaalscores die kunnen variëren van 0 tot 115, waarbij hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023P000476
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weerbaarheidstraining
-
Massachusetts General HospitalMarino FoundationVoltooid
-
Massachusetts General HospitalOnbekendPijn | Chronische pijn | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Voltooid
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationVoltooidNeurofibromatose | Neurofibromatose 2 | Schwannomatose | Neurofibromatose IVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalThe Rappaport Foundation; The Claflin Distinguished Scholar AwardsNog niet aan het wervenZiekte van Von Hippel-Lindau | Genetische afwijkingVerenigde Staten
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionNog niet aan het wervenGeweld, huiselijk | Geweld in de adolescentie | Geweld, seksueel | Geweld, fysiek | Geweld, niet-toevallig | Sociale cohesie | Geweld, structureel | GemeenschapsgeweldVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooid
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten