- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05806112
Efectividad de las intervenciones para mejorar la resiliencia y el agotamiento en el personal residencial de salud conductual
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el Entrenamiento de Resiliencia Integrado y el Uso Compartido de Tareas (IRTTS) con el Aprendizaje Colaborativo para la Mejora del Lugar de Trabajo (WILC) en hogares grupales para adultos con enfermedades mentales graves y/o discapacidades intelectuales y del desarrollo. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es IRTTS superior a WILC en la mejora de la resiliencia de los trabajadores de atención residencial (RCW); manejo del estrés y agotamiento; depresion y ansiedad; y comportamientos de salud positivos?
- ¿Es IRTTS superior a WILC para mejorar la rotación/retención de RCW? RCW días de enfermedad/ausentismo; y la seguridad en el hogar grupal y los incidentes de los residentes?
- ¿Cuáles son las barreras, los facilitadores y los recursos necesarios para implementar con éxito IRTTS y WILC?
Los participantes pueden participar en sesiones de capacitación, colaborar con residentes y otros RCW en sus hogares grupales, asistir a reuniones con RCW de otros hogares grupales, completar encuestas, participar en grupos de enfoque y/o dar entrevistas cualitativas.
Los investigadores compararán IRTTS con WILC para ver qué intervención se debe implementar para lograr la mayor mejora en la resiliencia de RCW y la mayor reducción en el agotamiento y la rotación en hogares grupales para adultos con enfermedades mentales graves y/o discapacidades intelectuales y del desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio incluye hogares grupales para adultos (mayores de 18 años) con enfermedades mentales graves (DSM-V Diagnóstico de enfermedades mentales del eje I con deterioro funcional persistente) y hogares grupales para adultos con discapacidades intelectuales y del desarrollo operados por organizaciones comunitarias del sector público. organizaciones de servicios humanos. Aproximadamente n = 180 hogares grupales operados por dos organizaciones de servicios humanos en Massachusetts (Vinfen y Bay Cove Human Services) con aproximadamente 900 trabajadores de atención residencial (RCW) se incluirán en este estudio.
Para probar si el Entrenamiento de Resiliencia Integrada y el Uso Compartido de Tareas (IRTTS, por sus siglas en inglés) a nivel de sitio es superior a una Colaboración de Aprendizaje para la Mejora del Lugar de Trabajo (WILC, por sus siglas en inglés) a nivel de organización para mejorar los resultados a nivel de RCW y de hogar grupal, los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorizado por conglomerados n=180 hogares de atención congregados para IRTTS (n=90 hogares) o WILC (n=90 hogares) en tres fases de 18 meses durante el período de estudio (60 hogares inscritos por fase). Nota: la unidad de aleatorización es el hogar grupal, no RCW individual. Se adopta la aleatorización por conglomerados ya que las intervenciones son intervenciones a nivel del sistema que se administran a grupos de personas en cada hogar. Como IRTTS consiste en capacitar a los RCW en resiliencia grupal, los investigadores brindarán capacitación a aproximadamente 5 RCW en cada hogar grupal y evaluarán los resultados de 90 hogares grupales y aproximadamente 450 RCW asignados a IRTTS (30 hogares grupales IRTTS y 150 RCW IRTTS en cada uno de tres fases de la implementación). WILC consiste en un enfoque colaborativo de aprendizaje que involucra a líderes de hogares grupales. Para los n=90 hogares grupales de WILC, los investigadores involucrarán a n=90 líderes de hogares grupales y evaluarán el impacto en los resultados a nivel de hogar grupal para los n=90 hogares grupales en aproximadamente 450 RCW asignados a WILC (30 hogares grupales WILC y 150 RCW de WILC en cada una de las tres fases de implementación). El proyecto se llevará a cabo durante cuatro años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal asalariado permanente que trabaja en hogares grupales participantes
Criterio de exclusión:
- Personal temporal y trabajadores por día
- Personal que trabaja en hogares colectivos no incluidos en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación de resiliencia integrada y tareas compartidas
Una intervención de múltiples componentes que combina capacitación en resiliencia y tareas compartidas implementadas a nivel del sitio (microsistema).
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Se ha demostrado que el Programa de resiliencia para la gestión del estrés y la resiliencia: relajación y respuesta (SMART-3RP) es eficaz para mejorar la resiliencia y reducir la angustia entre las personas de diferentes poblaciones y entornos.
El SMART-3RP mejora la resiliencia mediante 1) herramientas de enseñanza para provocar la respuesta de relajación (RR) para compensar los efectos negativos del estrés crónico; 2) mejorar el manejo del estrés y la conciencia; y 3) promover la mejora del crecimiento y la agencia para efectuar un cambio positivo.
Combina los principios de afrontamiento del estrés de la teoría de la mente-cuerpo, cognitivo-conductual y de la psicología positiva para enseñar habilidades para avanzar en cada uno de estos procesos de resiliencia.
La capacitación se impartirá en seis sesiones grupales virtuales de 50 minutos con 2 "sesiones de refuerzo" opcionales disponibles para aquellos que deseen sesiones adicionales para consolidar aún más las habilidades básicas de resiliencia.
Otros nombres:
Compartir tareas es un proceso que involucra a los trabajadores de la salud en asociación con otros en el que los trabajadores retienen muchas de sus tareas principales, pero algunas tareas se completan en colaboración o por otros trabajadores o voluntarios en un esfuerzo compartido.
Los entrenadores del estudio trabajarán con los directores de los hogares grupales y los RCW para identificar las tareas compartidas que pueden realizar los compañeros o los voluntarios residentes mediante la asignación conjunta de tareas con supervisión y apoyo.
Las asignaciones conjuntas de tareas se discutirán en reuniones internas de rutina que se realizarán semanalmente y se incorporarán a un "plan interno" desarrollado conjuntamente.
El plan de la casa involucrará al personal y a los residentes para identificar actividades compartidas para reducir la carga de los RCW a través de la asignación conjunta de tareas y esfuerzos en equipo destinados a tareas que crean una carga y estrés innecesarios para los RCW, pero que no requieren que los RCW las completen.
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Experimental: Colaboración de aprendizaje para la mejora del lugar de trabajo
Una colaboración de aprendizaje para la mejora del lugar de trabajo implementada a nivel de organización (mesosistema).
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El Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) consiste en identificar las principales fuentes de agotamiento de RCW en todo el sistema y luego instituir una medida organizacional (en toda la agencia) para abordar las fuentes identificadas de agotamiento mediante la reestructuración de tareas (p. ej., reducción de cargas administrativas, aumento de la eficiencia del flujo de trabajo ) a través de una colaboración virtual de ganancias con líderes de hogares grupales.
Los colaborativos de aprendizaje suelen utilizar un marco estructurado dentro del cual los equipos aprenden sobre investigaciones y mejores prácticas, aplican métodos de mejora de la calidad e intercambian sus experiencias para realizar mejoras con el uso generalizado de este tipo de colaborativos.
Los directores de programa participarán en un aprendizaje colaborativo facilitado por entrenadores de estudio capacitados y certificados para identificar y desarrollar e implementar en colaboración estrategias efectivas para abordar las causas fundamentales del agotamiento de RCW en hogares grupales y directores de programa asignados a la intervención WILC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resiliencia (línea de base)
Periodo de tiempo: Base
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La resiliencia se evalúa utilizando la Escala de experiencias actuales (CES).
El CES es una medida de 23 ítems con puntajes totales que pueden variar de 0 a 115, donde los puntajes más altos indican una mayor resiliencia.
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Base
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Resiliencia (seguimiento a los 3 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La resiliencia se evalúa utilizando la Escala de experiencias actuales (CES).
El CES es una medida de 23 ítems con puntajes totales que pueden variar de 0 a 115, donde los puntajes más altos indican una mayor resiliencia.
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3 meses
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Resiliencia (seguimiento de 12 meses)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La resiliencia se evalúa utilizando la Escala de experiencias actuales (CES).
El CES es una medida de 23 ítems con puntajes totales que pueden variar de 0 a 115, donde los puntajes más altos indican una mayor resiliencia.
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12 meses
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2023P000476
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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