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Efficacia degli interventi per migliorare la resilienza e il burnout nel personale residenziale per la salute comportamentale

6 aprile 2023 aggiornato da: Stephen Bartels, Massachusetts General Hospital

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) con il Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) in case famiglia per adulti con gravi malattie mentali e/o disabilità intellettive e dello sviluppo. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • IRTTS è superiore a WILC nel migliorare la resilienza degli assistenti residenziali (RCW)? gestione dello stress e burnout; depressione e ansia; e comportamenti salutari positivi?
  • IRTTS è superiore a WILC nel migliorare il fatturato/la fidelizzazione di RCW? giorni di malattia RCW/assenteismo; e la sicurezza della casa di gruppo e gli incidenti con i residenti?
  • Quali sono le barriere, i facilitatori e le risorse necessarie per implementare con successo IRTTS e WILC?

I partecipanti possono partecipare a sessioni di formazione, collaborare con residenti e altri RCW nelle loro case famiglia, partecipare a riunioni con RCW di altre case famiglia, completare sondaggi, partecipare a focus group e/o rilasciare interviste qualitative.

I ricercatori confronteranno IRTTS con WILC per vedere quale intervento dovrebbe essere implementato per ottenere il massimo miglioramento nella resilienza RCW e la maggiore riduzione del burnout e del turnover nelle case famiglia per adulti con gravi malattie mentali e/o disabilità dello sviluppo e intellettive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio coinvolge case famiglia per adulti (di età superiore ai 18 anni) con grave malattia mentale (DSM-V Diagnosis of Axis-I Mental Illness with persistent functional impairment) e case famiglia per adulti con disabilità dello sviluppo e intellettive gestite da comunità del settore pubblico organizzazioni di servizio alla persona. In questo studio saranno incluse circa n=180 case famiglia gestite da due organizzazioni di servizi umani nel Massachusetts (Vinfen e Bay Cove Human Services) con circa 900 assistenti residenziali (RCW).

Per verificare se l'Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) a livello di sito è superiore a un Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) a livello di organizzazione nel migliorare i risultati a livello RCW e a livello di casa di gruppo, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato a grappolo randomizzato n=180 riuniscono case di cura a IRTTS (n=90 case) o WILC (n=90 case) in tre fasi di 18 mesi durante il periodo di studio (60 case iscritte per fase). Nota: l'unità di randomizzazione è la casa di gruppo, non la RCW individuale. Viene adottata la randomizzazione a grappolo poiché gli interventi sono interventi a livello di sistema forniti a gruppi di individui in ogni casa. Poiché IRTTS consiste nella formazione di RCW sulla resilienza basata sul gruppo, i ricercatori forniranno formazione a circa 5 RCW in ogni casa famiglia e valuteranno i risultati per 90 case famiglia e circa 450 RCW assegnati a IRTTS (30 case famiglia IRTTS e 150 RCW IRTTS in ciascuna delle tre fasi della realizzazione). WILC consiste in un approccio collaborativo all'apprendimento che coinvolge i leader della casa-gruppo. Per le n=90 case-famiglia WILC, i ricercatori coinvolgeranno n=90 leader di case-famiglia e valuteranno l'impatto sui risultati a livello di casa-famiglia per le n=90 case-famiglia su circa 450 RCW assegnate alla WILC (30 case-famiglia WILC e 150 case-famiglia). WILC RCW in ciascuna delle tre fasi di attuazione). Il progetto si svolgerà nell'arco di quattro anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale a tempo indeterminato che lavora nelle case famiglia partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Personale temporaneo e lavoratori a giornata
  • Personale che lavora in case famiglia non incluso in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione integrata sulla resilienza e condivisione delle attività
Un intervento a più componenti che combina la formazione alla resilienza e la condivisione delle attività implementate a livello di sito (microsistema).
La gestione dello stress e la formazione sulla resilienza: il programma di resilienza della risposta al rilassamento (SMART-3RP) ha dimostrato di essere efficace nel migliorare la resilienza e ridurre il disagio tra gli individui in diverse popolazioni e contesti. SMART-3RP migliora la resilienza 1) insegnando strumenti per suscitare la risposta di rilassamento (RR) per compensare gli effetti negativi dello stress cronico; 2) migliorare la gestione e la consapevolezza dello stress; e 3) promuovere il miglioramento della crescita e l'agenzia per effettuare cambiamenti positivi. Unisce i principi di gestione dello stress della teoria mente-corpo, cognitivo-comportamentale e psicologia positiva per insegnare abilità per far avanzare ciascuno di questi processi di resilienza. La formazione verrà erogata in sei sessioni di gruppo virtuali di 50 minuti con 2 "sessioni di richiamo" opzionali disponibili per coloro che desiderano sessioni aggiuntive per consolidare ulteriormente le capacità di resilienza di base.
Altri nomi:
  • SMART-3RP
  • La gestione dello stress e la formazione sulla resilienza: programma di resilienza della risposta al rilassamento
La condivisione delle attività è un processo che coinvolge gli operatori sanitari in collaborazione con altri in cui i lavoratori mantengono molti dei loro compiti primari, ma alcuni compiti sono completati in collaborazione o da altri operatori o volontari in uno sforzo condiviso. I coach di studio lavoreranno con i direttori della casa di gruppo e gli RCW per identificare compiti condivisi che possono essere svolti da pari o volontari residenti mediante co-assegnazione di compiti con supervisione e supporto. Le co-assegnazioni di compiti saranno discusse in riunioni domestiche di routine che si terranno su base settimanale e incorporate in un "piano della casa" sviluppato congiuntamente. Il piano della casa impegnerà il personale e i residenti a identificare le attività condivise per ridurre l'onere per gli RCW attraverso l'assegnazione congiunta di attività e gli sforzi di gruppo mirati a compiti che creano oneri e stress inutili per gli RCW, ma non richiedono che gli RCW li completino.
Sperimentale: Miglioramento del posto di lavoro Apprendimento collaborativo
Un apprendimento collaborativo per il miglioramento del posto di lavoro implementato a livello di organizzazione (mesosistema).
Il Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) consiste nell'identificare le principali fonti di burnout RCW in tutto il sistema e quindi istituire una misura organizzativa (a livello di agenzia) per affrontare le fonti identificate di burnout ristrutturando le attività (ad esempio, riducendo gli oneri amministrativi, aumentando l'efficienza del flusso di lavoro ) attraverso un guadagno virtuale collaborativo con i capifamiglia. Le collaborazioni di apprendimento utilizzano comunemente un quadro strutturato all'interno del quale i team apprendono la ricerca e le migliori pratiche, applicano metodi di miglioramento della qualità e scambiano le loro esperienze nell'apportare miglioramenti con l'uso diffuso di tali collaborazioni. I direttori del programma parteciperanno a un apprendimento collaborativo facilitato da istruttori di studio qualificati e certificati per identificare e sviluppare in modo collaborativo e implementare strategie efficaci per affrontare le cause alla radice del burnout RCW tra le case famiglia e i direttori dei programmi assegnati all'intervento WILC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza (linea di base)
Lasso di tempo: Linea di base
La resilienza viene valutata utilizzando la Current Experiences Scale (CES). Il CES è una misura di 23 item con punteggi totali che possono variare da 0 a 115, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
Linea di base
Resilienza (follow-up a 3 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi
La resilienza viene valutata utilizzando la Current Experiences Scale (CES). Il CES è una misura di 23 item con punteggi totali che possono variare da 0 a 115, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
3 mesi
Resilienza (follow-up a 12 mesi)
Lasso di tempo: 12 mesi
La resilienza viene valutata utilizzando la Current Experiences Scale (CES). Il CES è una misura di 23 item con punteggi totali che possono variare da 0 a 115, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2028

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023P000476

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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