- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05806112
Efficacia degli interventi per migliorare la resilienza e il burnout nel personale residenziale per la salute comportamentale
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) con il Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) in case famiglia per adulti con gravi malattie mentali e/o disabilità intellettive e dello sviluppo. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- IRTTS è superiore a WILC nel migliorare la resilienza degli assistenti residenziali (RCW)? gestione dello stress e burnout; depressione e ansia; e comportamenti salutari positivi?
- IRTTS è superiore a WILC nel migliorare il fatturato/la fidelizzazione di RCW? giorni di malattia RCW/assenteismo; e la sicurezza della casa di gruppo e gli incidenti con i residenti?
- Quali sono le barriere, i facilitatori e le risorse necessarie per implementare con successo IRTTS e WILC?
I partecipanti possono partecipare a sessioni di formazione, collaborare con residenti e altri RCW nelle loro case famiglia, partecipare a riunioni con RCW di altre case famiglia, completare sondaggi, partecipare a focus group e/o rilasciare interviste qualitative.
I ricercatori confronteranno IRTTS con WILC per vedere quale intervento dovrebbe essere implementato per ottenere il massimo miglioramento nella resilienza RCW e la maggiore riduzione del burnout e del turnover nelle case famiglia per adulti con gravi malattie mentali e/o disabilità dello sviluppo e intellettive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio coinvolge case famiglia per adulti (di età superiore ai 18 anni) con grave malattia mentale (DSM-V Diagnosis of Axis-I Mental Illness with persistent functional impairment) e case famiglia per adulti con disabilità dello sviluppo e intellettive gestite da comunità del settore pubblico organizzazioni di servizio alla persona. In questo studio saranno incluse circa n=180 case famiglia gestite da due organizzazioni di servizi umani nel Massachusetts (Vinfen e Bay Cove Human Services) con circa 900 assistenti residenziali (RCW).
Per verificare se l'Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) a livello di sito è superiore a un Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) a livello di organizzazione nel migliorare i risultati a livello RCW e a livello di casa di gruppo, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato a grappolo randomizzato n=180 riuniscono case di cura a IRTTS (n=90 case) o WILC (n=90 case) in tre fasi di 18 mesi durante il periodo di studio (60 case iscritte per fase). Nota: l'unità di randomizzazione è la casa di gruppo, non la RCW individuale. Viene adottata la randomizzazione a grappolo poiché gli interventi sono interventi a livello di sistema forniti a gruppi di individui in ogni casa. Poiché IRTTS consiste nella formazione di RCW sulla resilienza basata sul gruppo, i ricercatori forniranno formazione a circa 5 RCW in ogni casa famiglia e valuteranno i risultati per 90 case famiglia e circa 450 RCW assegnati a IRTTS (30 case famiglia IRTTS e 150 RCW IRTTS in ciascuna delle tre fasi della realizzazione). WILC consiste in un approccio collaborativo all'apprendimento che coinvolge i leader della casa-gruppo. Per le n=90 case-famiglia WILC, i ricercatori coinvolgeranno n=90 leader di case-famiglia e valuteranno l'impatto sui risultati a livello di casa-famiglia per le n=90 case-famiglia su circa 450 RCW assegnate alla WILC (30 case-famiglia WILC e 150 case-famiglia). WILC RCW in ciascuna delle tre fasi di attuazione). Il progetto si svolgerà nell'arco di quattro anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale a tempo indeterminato che lavora nelle case famiglia partecipanti
Criteri di esclusione:
- Personale temporaneo e lavoratori a giornata
- Personale che lavora in case famiglia non incluso in questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione integrata sulla resilienza e condivisione delle attività
Un intervento a più componenti che combina la formazione alla resilienza e la condivisione delle attività implementate a livello di sito (microsistema).
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La gestione dello stress e la formazione sulla resilienza: il programma di resilienza della risposta al rilassamento (SMART-3RP) ha dimostrato di essere efficace nel migliorare la resilienza e ridurre il disagio tra gli individui in diverse popolazioni e contesti.
SMART-3RP migliora la resilienza 1) insegnando strumenti per suscitare la risposta di rilassamento (RR) per compensare gli effetti negativi dello stress cronico; 2) migliorare la gestione e la consapevolezza dello stress; e 3) promuovere il miglioramento della crescita e l'agenzia per effettuare cambiamenti positivi.
Unisce i principi di gestione dello stress della teoria mente-corpo, cognitivo-comportamentale e psicologia positiva per insegnare abilità per far avanzare ciascuno di questi processi di resilienza.
La formazione verrà erogata in sei sessioni di gruppo virtuali di 50 minuti con 2 "sessioni di richiamo" opzionali disponibili per coloro che desiderano sessioni aggiuntive per consolidare ulteriormente le capacità di resilienza di base.
Altri nomi:
La condivisione delle attività è un processo che coinvolge gli operatori sanitari in collaborazione con altri in cui i lavoratori mantengono molti dei loro compiti primari, ma alcuni compiti sono completati in collaborazione o da altri operatori o volontari in uno sforzo condiviso.
I coach di studio lavoreranno con i direttori della casa di gruppo e gli RCW per identificare compiti condivisi che possono essere svolti da pari o volontari residenti mediante co-assegnazione di compiti con supervisione e supporto.
Le co-assegnazioni di compiti saranno discusse in riunioni domestiche di routine che si terranno su base settimanale e incorporate in un "piano della casa" sviluppato congiuntamente.
Il piano della casa impegnerà il personale e i residenti a identificare le attività condivise per ridurre l'onere per gli RCW attraverso l'assegnazione congiunta di attività e gli sforzi di gruppo mirati a compiti che creano oneri e stress inutili per gli RCW, ma non richiedono che gli RCW li completino.
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Sperimentale: Miglioramento del posto di lavoro Apprendimento collaborativo
Un apprendimento collaborativo per il miglioramento del posto di lavoro implementato a livello di organizzazione (mesosistema).
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Il Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) consiste nell'identificare le principali fonti di burnout RCW in tutto il sistema e quindi istituire una misura organizzativa (a livello di agenzia) per affrontare le fonti identificate di burnout ristrutturando le attività (ad esempio, riducendo gli oneri amministrativi, aumentando l'efficienza del flusso di lavoro ) attraverso un guadagno virtuale collaborativo con i capifamiglia.
Le collaborazioni di apprendimento utilizzano comunemente un quadro strutturato all'interno del quale i team apprendono la ricerca e le migliori pratiche, applicano metodi di miglioramento della qualità e scambiano le loro esperienze nell'apportare miglioramenti con l'uso diffuso di tali collaborazioni.
I direttori del programma parteciperanno a un apprendimento collaborativo facilitato da istruttori di studio qualificati e certificati per identificare e sviluppare in modo collaborativo e implementare strategie efficaci per affrontare le cause alla radice del burnout RCW tra le case famiglia e i direttori dei programmi assegnati all'intervento WILC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resilienza (linea di base)
Lasso di tempo: Linea di base
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La resilienza viene valutata utilizzando la Current Experiences Scale (CES).
Il CES è una misura di 23 item con punteggi totali che possono variare da 0 a 115, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
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Linea di base
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Resilienza (follow-up a 3 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La resilienza viene valutata utilizzando la Current Experiences Scale (CES).
Il CES è una misura di 23 item con punteggi totali che possono variare da 0 a 115, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
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3 mesi
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Resilienza (follow-up a 12 mesi)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La resilienza viene valutata utilizzando la Current Experiences Scale (CES).
Il CES è una misura di 23 item con punteggi totali che possono variare da 0 a 115, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023P000476
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