- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05806112
Wirksamkeit von Interventionen zur Verbesserung von Resilienz und Burnout bei verhaltensmedizinischem Personal
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) mit Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) in Wohngruppen für Erwachsene mit schweren psychischen Erkrankungen und/oder geistigen und Entwicklungsstörungen zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Ist IRTTS WILC bei der Verbesserung der Resilienz von Pflegekräften (RCW) überlegen? Stressbewältigung und Burnout; Depression und Angst; und positives Gesundheitsverhalten?
- Ist IRTTS WILC bei der Verbesserung des RCW-Umsatzes/der Retention überlegen? RCW Krankheitstage/Fehlzeiten; und Sicherheit in Gruppenheimen und Vorfälle mit Bewohnern?
- Was sind die Hindernisse, Vermittler und Ressourcen, die für eine erfolgreiche Implementierung von IRTTS und WILC erforderlich sind?
Die Teilnehmer können an Schulungen teilnehmen, mit Bewohnern und anderen RCWs in ihren Wohngruppen zusammenarbeiten, an Treffen mit RCWs aus anderen Wohngruppen teilnehmen, Umfragen ausfüllen, an Fokusgruppen teilnehmen und/oder qualitative Interviews geben.
Die Forscher werden IRTTS mit WILC vergleichen, um zu sehen, welche Intervention implementiert werden sollte, um die größte Verbesserung der RCW-Resilienz und die größte Reduzierung von Burnout und Fluktuation in Gruppenheimen für Erwachsene mit schweren psychischen Erkrankungen und/oder Entwicklungs- und geistigen Behinderungen zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst Gruppenheime für Erwachsene (ab 18 Jahren) mit schwerer psychischer Erkrankung (DSM-V-Diagnose von Axis-I-Geisteskrankheiten mit anhaltender funktioneller Beeinträchtigung) und Gruppenheime für Erwachsene mit Entwicklungs- und geistigen Behinderungen, die von öffentlichen Einrichtungen betrieben werden menschliche Dienstleistungsorganisationen. Ungefähr n=180 Gruppenheime, die von zwei Sozialdiensten in Massachusetts (Vinfen und Bay Cove Human Services) mit ungefähr 900 Pflegekräften (Residential Care Workers, RCWs) betrieben werden, werden in diese Studie aufgenommen.
Um zu testen, ob ein Integrated Resiliency Training and Task Sharing (IRTTS) auf Standortebene einer Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) auf Organisationsebene bei der Verbesserung der Ergebnisse auf RCW-Ebene und auf Gruppenheimebene überlegen ist, werden die Forscher eine randomisierte randomisierte Clusterstudie durchführen n = 180 versammeln Pflegeheime entweder zu IRTTS (n = 90 Heime) oder WILC (n = 90 Heime) in drei 18-monatigen Phasen während des Studienzeitraums (60 Heime eingeschrieben pro Phase). Hinweis: Die Randomisierungseinheit ist Wohngruppe, nicht individuelles RCW. Cluster-Randomisierung wird angewendet, da es sich bei den Interventionen um Interventionen auf Systemebene handelt, die an Gruppen von Personen in jedem Haushalt durchgeführt werden. Da IRTTS darin besteht, RCWs in gruppenbasierter Resilienz zu schulen, werden die Forscher ungefähr 5 RCWs in jeder Wohngruppe schulen und die Ergebnisse für 90 Gruppenheime und ungefähr 450 RCWs, die IRTTS zugewiesen sind, bewerten (30 IRTTS-Gruppenheime und 150 IRTTS-RCWs in jeder Wohngruppe). drei Phasen der Implementierung). WILC besteht aus einem kollaborativen Lernansatz, an dem Gruppenheimleiter beteiligt sind. Für die n = 90 WILC-Gruppenheime werden die Forscher n = 90 Gruppenheimleiter einbeziehen und die Auswirkungen auf die Ergebnisse auf Gruppenheimebene für die n = 90 Gruppenheime auf etwa 450 RCWs bewerten, die WILC zugewiesen sind (30 WILC-Gruppenheime und 150 WILC RCWs in jeder der drei Implementierungsphasen). Das Projekt läuft über vier Jahre.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fest angestelltes Personal, das in teilnehmenden Wohngruppen arbeitet
Ausschlusskriterien:
- Zeitarbeitskräfte und Tagelöhner
- Personal, das in Gruppenheimen arbeitet, wurde nicht in diese Studie eingeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Integriertes Resilienztraining und Aufgabenteilung
Eine aus mehreren Komponenten bestehende Intervention, die Resilienztraining und Aufgabenteilung kombiniert und auf Standortebene (Mikrosystem) implementiert wird.
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Das Stressmanagement- und Belastbarkeitstraining: Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) hat sich als wirksam erwiesen, um die Belastbarkeit zu verbessern und Stress bei Personen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen und Umgebungen zu reduzieren.
Das SMART-3RP verbessert die Belastbarkeit durch 1) Unterrichtswerkzeuge, um die Entspannungsreaktion (RR) hervorzurufen, um negative Auswirkungen von chronischem Stress auszugleichen; 2) Verbesserung des Stressmanagements und -bewusstseins; und 3) Förderung von Wachstumssteigerung und Handlungsfähigkeit, um positive Veränderungen zu bewirken.
Es kombiniert Stressbewältigungsprinzipien aus der Theorie von Geist-Körper, kognitivem Verhalten und positiver Psychologie, um Fähigkeiten zu vermitteln, um jeden dieser Resilienzprozesse voranzutreiben.
Das Training wird in sechs 50-minütigen virtuellen Gruppensitzungen mit 2 optionalen „Booster-Sitzungen“ für diejenigen angeboten, die zusätzliche Sitzungen wünschen, um die Kernfähigkeiten der Resilienz weiter zu festigen.
Andere Namen:
Aufgabenteilung ist ein Prozess, an dem Beschäftigte im Gesundheitswesen partnerschaftlich mit anderen beteiligt sind, bei dem die Beschäftigten viele ihrer Hauptaufgaben behalten, aber einige Aufgaben gemeinsam oder von anderen Beschäftigten oder Freiwilligen in gemeinsamer Anstrengung erledigt werden.
Studiencoaches werden mit den Gruppenheimleitern und RCWs zusammenarbeiten, um gemeinsame Aufgaben zu identifizieren, die von Gleichaltrigen oder ansässigen Freiwilligen durch gemeinsame Aufgabenzuweisung mit Aufsicht und Unterstützung durchgeführt werden können.
Aufgabenübergreifende Aufgabenverteilungen werden in wöchentlich stattfindenden routinemäßigen Hausbesprechungen besprochen und in einen gemeinsam erarbeiteten „Hausplan“ eingearbeitet.
Der Hausplan wird Mitarbeiter und Bewohner dazu verpflichten, gemeinsame Aktivitäten zu identifizieren, um die Belastung von RCWs durch gemeinsame Aufgabenzuweisung und teambasierte Bemühungen zu verringern, die auf Aufgaben abzielen, die unnötige Belastung und Stress für RCWs verursachen, RCWs jedoch nicht zu deren Erledigung benötigen.
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Experimental: Kollaboratives Lernen zur Verbesserung des Arbeitsplatzes
Eine Lernkooperation zur Verbesserung des Arbeitsplatzes, die auf Organisationsebene (Mesosystem) implementiert wird.
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Die Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) besteht aus der Identifizierung der wichtigsten Quellen von RCW-Burnout im gesamten System und der anschließenden Einführung einer organisatorischen (behördenweiten) Maßnahme, um die identifizierten Burnout-Quellen durch Umstrukturierung von Aufgaben anzugehen (z. B. Verringerung des Verwaltungsaufwands, Steigerung der Arbeitsablaufeffizienz). ) durch eine virtuelle Verdienstkooperation mit Gruppenleitern.
Lernkooperationen verwenden üblicherweise einen strukturierten Rahmen, in dem Teams etwas über Forschung und bewährte Verfahren lernen, Methoden zur Qualitätsverbesserung anwenden und ihre Erfahrungen bei der Verbesserung durch den weit verbreiteten Einsatz solcher Kollaborationen austauschen.
Programmdirektoren werden an einer Lernkooperation teilnehmen, die von ausgebildeten und zertifizierten Studiencoaches unterstützt wird, um wirksame Strategien zu identifizieren, gemeinsam zu entwickeln und umzusetzen, um die Grundursachen von RCW-Burnout in Gruppenheimen und Programmdirektoren, die der WILC-Intervention zugewiesen sind, anzugehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belastbarkeit (Basis)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Belastbarkeit wird anhand der Current Experiences Scale (CES) bewertet.
Der CES ist ein 23-Punkte-Maß mit Gesamtpunktzahlen, die zwischen 0 und 115 liegen können, wobei höhere Punktzahlen eine größere Belastbarkeit anzeigen.
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Grundlinie
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Resilienz (3-Monats-Follow-up)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Belastbarkeit wird anhand der Current Experiences Scale (CES) bewertet.
Der CES ist ein 23-Punkte-Maß mit Gesamtpunktzahlen, die zwischen 0 und 115 liegen können, wobei höhere Punktzahlen eine größere Belastbarkeit anzeigen.
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3 Monate
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Resilienz (12-Monats-Follow-up)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Belastbarkeit wird anhand der Current Experiences Scale (CES) bewertet.
Der CES ist ein 23-Punkte-Maß mit Gesamtpunktzahlen, die zwischen 0 und 115 liegen können, wobei höhere Punktzahlen eine größere Belastbarkeit anzeigen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023P000476
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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