- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05806112
Skuteczność interwencji w celu poprawy odporności i wypalenia zawodowego personelu stacjonarnego zajmującego się zdrowiem behawioralnym
Celem tego badania klinicznego jest porównanie zintegrowanego szkolenia w zakresie odporności i podziału zadań (IRTTS) ze współpracą w zakresie doskonalenia miejsca pracy (WILC) w domach grupowych dla dorosłych z poważną chorobą psychiczną i/lub niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy IRTTS jest lepszy od WILC w poprawie odporności pracowników opieki stacjonarnej (RCW); radzenie sobie ze stresem i wypaleniem; Depresja i niepokój; i pozytywne zachowania zdrowotne?
- Czy IRTTS jest lepszy od WILC w poprawie obrotu/retencji RCW; RCW dni chorobowe/absencja; oraz incydenty związane z bezpieczeństwem w domu i mieszkańcami?
- Jakie są bariery, ułatwienia i zasoby wymagane do pomyślnego wdrożenia IRTTS i WILC?
Uczestnicy mogą brać udział w sesjach szkoleniowych, współpracować z mieszkańcami i innymi RCW w swoich domach grupowych, uczestniczyć w spotkaniach z RCW z innych domów grupowych, wypełniać ankiety, uczestniczyć w grupach fokusowych i/lub udzielać wywiadów jakościowych.
Naukowcy porównają IRTTS z WILC, aby zobaczyć, która interwencja powinna zostać wdrożona, aby osiągnąć największą poprawę odporności RCW i największą redukcję wypalenia i rotacji w domach grupowych dla dorosłych z poważną chorobą psychiczną i / lub niepełnosprawnością rozwojową i intelektualną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to obejmuje domy grupowe dla dorosłych (w wieku 18+) z poważną chorobą psychiczną (DSM-V Diagnoza choroby psychicznej Axis-I z trwałym upośledzeniem czynnościowym) oraz domy grupowe dla dorosłych z niepełnosprawnością rozwojową i intelektualną prowadzone przez organizacje usługowe dla ludzi. Badanie to obejmie około n=180 domów grupowych obsługiwanych przez dwie organizacje usług dla ludzi w Massachusetts (Vinfen i Bay Cove Human Services) z około 900 pracownikami opieki społecznej (RCW).
Aby sprawdzić, czy zintegrowane szkolenie w zakresie odporności i dzielenie zadań na poziomie zakładu (IRTTS) jest lepsze niż współpraca na rzecz doskonalenia miejsca pracy (WILC) na poziomie organizacji pod względem poprawy wyników na poziomie RCW i na poziomie grupy w domu, badacze przeprowadzą randomizowaną próbę klastrową z randomizacją n=180 skupia domy opieki do IRTTS (n=90 domów) lub WILC (n=90 domów) w trzech 18-miesięcznych fazach w okresie badania (60 zapisanych domów na fazę). Uwaga: jednostką randomizacji jest dom grupowy, a nie indywidualny RCW. Przyjęto randomizację klastrów, ponieważ interwencje są interwencjami na poziomie systemu, dostarczanymi grupom osób w każdym domu. Ponieważ IRTTS polega na szkoleniu RCW w zakresie odporności grupowej, naukowcy przeprowadzą szkolenie dla około 5 RCW w każdym domu grupowym i ocenią wyniki dla 90 domów grupowych i około 450 RCW przypisanych do IRTTS (30 domów grupowych IRTTS i 150 RCW IRTTS w każdym z trzy fazy realizacji). WILC polega na uczeniu się opartego na współpracy podejścia z udziałem liderów grup domowych. W przypadku n=90 domów grupowych WILC badacze zaangażują liderów domów grupowych n=90 i ocenią wpływ na wyniki na poziomie domów grupowych dla n=90 domów grupowych na około 450 RCW przypisanych do WILC (30 domów grupowych WILC i 150 WILC RCW w każdym z trzech etapów wdrażania). Projekt będzie realizowany przez cztery lata.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stały personel pracujący w uczestniczących domach grupowych
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy tymczasowi i pracownicy dzienni
- Personel pracujący w domach grupowych nie został uwzględniony w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowane szkolenie w zakresie odporności i dzielenie zadań
Wieloskładnikowa interwencja łącząca trening odporności i podział zadań realizowany na poziomie ośrodka (mikrosystemu).
|
Wykazano, że program radzenia sobie ze stresem i odporności: program odporności relaksacyjnej (SMART-3RP) skutecznie poprawia odporność i zmniejsza stres wśród osób w różnych populacjach i środowiskach.
SMART-3RP zwiększa odporność poprzez 1) nauczanie narzędzi do wywoływania reakcji relaksacyjnej (RR) w celu zrównoważenia negatywnych skutków chronicznego stresu; 2) poprawa zarządzania stresem i świadomości; oraz 3) promowanie wzmocnienia wzrostu i sprawczości w celu dokonania pozytywnych zmian.
Łączy zasady radzenia sobie ze stresem z teorii ciało-umysł, poznawczo-behawioralnej i psychologii pozytywnej, aby uczyć umiejętności rozwijania każdego z tych procesów odporności.
Szkolenie zostanie przeprowadzone w ramach sześciu 50-minutowych wirtualnych sesji grupowych z 2 opcjonalnymi „sesjami przypominającymi” dostępnymi dla tych, którzy chcą dodatkowych sesji w celu dalszego utrwalenia podstawowych umiejętności odporności.
Inne nazwy:
Podział zadań to proces, w którym pracownicy służby zdrowia współpracują z innymi, w ramach którego pracownicy zachowują wiele swoich podstawowych zadań, ale niektóre zadania są wykonywane wspólnie lub przez innych pracowników lub wolontariuszy we wspólnym wysiłku.
Trenerzy nauki będą współpracować z dyrektorami domów grupowych i RCW, aby zidentyfikować wspólne zadania, które mogą być wykonywane przez rówieśników lub wolontariuszy-rezydentów poprzez wspólne przydzielanie zadań z nadzorem i wsparciem.
Wspólne przydziały zadań będą omawiane na rutynowych spotkaniach domowych odbywających się co tydzień i włączane do wspólnie opracowanego „planu domu”.
Plan domu zaangażuje personel i mieszkańców w celu zidentyfikowania wspólnych działań w celu zmniejszenia obciążenia RCW poprzez wspólne przydzielanie zadań i wysiłki zespołowe ukierunkowane na zadania, które powodują niepotrzebne obciążenie i stres dla RCW, ale nie wymagają od RCW ich wykonania.
|
|
Eksperymentalny: Współpraca w zakresie doskonalenia w miejscu pracy
Współpraca w zakresie uczenia się doskonalenia miejsca pracy wdrożona na poziomie organizacji (mezosystem).
|
Workplace Improvement Learning Collaborative (WILC) polega na identyfikacji głównych źródeł wypalenia RCW w całym systemie, a następnie wprowadzeniu środka organizacyjnego (w całej agencji) w celu rozwiązania zidentyfikowanych źródeł wypalenia poprzez zadania restrukturyzacyjne (np. zmniejszenie obciążeń administracyjnych, zwiększenie wydajności przepływu pracy) ) poprzez wirtualną współpracę z liderami grup domowych.
Współpraca ucząca się zwykle wykorzystuje ustrukturyzowane ramy, w ramach których zespoły dowiadują się o badaniach i najlepszych praktykach, stosują metody poprawy jakości i wymieniają się doświadczeniami we wprowadzaniu ulepszeń przy powszechnym wykorzystaniu takiej współpracy.
Dyrektorzy Programów będą uczestniczyć we współpracy edukacyjnej prowadzonej przez wyszkolonych i certyfikowanych trenerów w celu zidentyfikowania i wspólnego opracowania i wdrożenia skutecznych strategii mających na celu wyeliminowanie pierwotnych przyczyn wypalenia RCW w domach grupowych i dyrektorach programów wyznaczonych do interwencji WILC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność (wartość bazowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odporność ocenia się za pomocą Skali Obecnych Doświadczeń (CES).
CES to 23-punktowa miara z całkowitymi wynikami, które mogą wahać się od 0 do 115, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Linia bazowa
|
|
Odporność (3-miesięczna obserwacja)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odporność ocenia się za pomocą Skali Obecnych Doświadczeń (CES).
CES to 23-punktowa miara z całkowitymi wynikami, które mogą wahać się od 0 do 115, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
3 miesiące
|
|
Odporność (12-miesięczna obserwacja)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odporność ocenia się za pomocą Skali Obecnych Doświadczeń (CES).
CES to 23-punktowa miara z całkowitymi wynikami, które mogą wahać się od 0 do 115, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023P000476
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .