神経膠腫：生体分子の側面 (GLIOMA)
2023年3月28日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
神経膠腫：組織からラジオミクスまでの生体分子の側面
神経膠腫研究における主な制限は、腫瘍の広範な不均一性と遺伝的不安定性、および分子情報が静的であるという事実、つまり腫瘍の発症時に得られるという事実によるものです。 代わりに、自発的または治療誘発性の変動は評価が難しく、病歴を通じて腫瘍のさらなるサンプリングが必要になります。 現在、これらのデータは、診断だけでなく、患者の臨床管理にもますます日常的に使用されています。
さらに、微小環境研究はますます重要になってきています。 また、形態機能経路と脳の磁気共鳴を関連付けることも重要です。
したがって、この研究の主な目的は、形態学的 (部位、信号強度、マージン、造影剤注入後の挙動、T2 シーケンスと FLAIR シーケンス間のミスマッチ) および非形態学的 MR イメージングで得られたデータを、ラジオミック アプローチおよび拡散および拡散を介して関連付けることです。 IDH 変異、MGMT 遺伝子プロモーターのメチル化、1p/19q 共欠失、および EGFRvIII 発現に関連する分子データを含む灌流研究。
さらに、放射線データとNGSパネルで見つかった変異との間の相関を実行することが提案されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Roma
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Rom、Roma、イタリア、00184
- San Giovanni Addolorata Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診断時または再発時に手術を受けた神経膠腫が疑われる患者
説明
包含基準:
- 神経膠腫の診断
- -手術前に造影剤を使用して形態学的脳MRIを実施したかどうか
- インフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- 磁気共鳴のない患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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神経膠腫が疑われる患者
-神経膠腫が疑われる男女の診断時の患者
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手術中に除去された手術材料を組織学的分析に供した。
臨床診療によると、脳神経外科手術前の形態学的および非形態学的磁気共鳴検査。
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再発・進行の患者
脳神経外科の再手術適応のある再発/進行の患者
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手術中に除去された手術材料を組織学的分析に供した。
臨床診療によると、脳神経外科手術前の形態学的および非形態学的磁気共鳴検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRと分子データの相関
時間枠：24ヶ月
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拡散および灌流技術で得られた非形態学的脳磁気共鳴 (MR) データと分子データ、特に MGMT 遺伝子メチル化との間の相関関係の存在を実証します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月22日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月28日
最初の投稿 (実際)
2023年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RS1271/19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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