Glejak: aspekty biomolekularne (GLIOMA)
Glejak: BIOMOLEKULARNE aspekty od tkanki do radiomiki
Główne ograniczenia w badaniach nad glejakami wynikają z dużej heterogeniczności i niestabilności genetycznej guza oraz z faktu, że informacje molekularne są statyczne, tj. uzyskiwane na początku guza. Zamiast tego, zmiany spontaniczne lub wywołane terapią są trudne do oceny i wymagałyby dalszego pobierania próbek guza w całej historii klinicznej. Obecnie dane te są coraz częściej wykorzystywane rutynowo nie tylko w diagnostyce, ale również w postępowaniu klinicznym z pacjentem.
Ponadto badania mikrośrodowiska stają się coraz ważniejsze. Ważna jest również korelacja szlaku morfo-funkcjonalnego i rezonansu magnetycznego mózgu.
Dlatego głównym celem badania jest skorelowanie uzyskanych danych z morfologicznym (miejsce, intensywność sygnału, marginesy, zachowanie po wlewie środka kontrastowego, niedopasowanie między sekwencjami T2 i FLAIR) i niemorfologicznym obrazowaniem MR poprzez podejście radiomiczne oraz dyfuzję i Badanie perfuzji, z danymi molekularnymi dotyczącymi mutacji IDH, metylacji promotora genu MGMT, współdelecji 1p/19q i ekspresji EGFRvIII.
Ponadto proponuje się przeprowadzenie korelacji danych radiologicznych z mutacjami stwierdzonymi w panelu NGS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Roma
-
Rom, Roma, Włochy, 00184
- San Giovanni Addolorata Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie glejaka
- przed operacją wykonali morfologiczne badanie MRI mózgu lub nie z użyciem środka kontrastowego
- formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez rezonansu magnetycznego zostali wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z podejrzeniem glejaka
Pacjenci obojga płci w momencie rozpoznania z podejrzeniem glejaka
|
Materiał chirurgiczny usunięty podczas operacji poddano analizie histologicznej.
Badanie morfologiczne i niemorfologiczne rezonansu magnetycznego przed operacją neurochirurgiczną, zgodnie z praktyką kliniczną.
|
|
Pacjenci z nawrotem/progresją
Pacjenci z nawrotem/progresją ze wskazaniem do reoperacji neurochirurgicznej
|
Materiał chirurgiczny usunięty podczas operacji poddano analizie histologicznej.
Badanie morfologiczne i niemorfologiczne rezonansu magnetycznego przed operacją neurochirurgiczną, zgodnie z praktyką kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między MR a danymi molekularnymi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wykazać istnienie korelacji między danymi z niemorfologicznego rezonansu magnetycznego (MR) mózgu uzyskanymi technikami dyfuzyjnymi i perfuzyjnymi a danymi molekularnymi, w szczególności z metylacją genu MGMT.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RS1271/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .