신경아교종: 생체분자 측면 (GLIOMA)
2023년 3월 28일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute
신경아교종: 조직에서 방사성학에 이르기까지 생체분자적 측면
신경아교종 연구의 주요 한계는 종양의 광범위한 이질성과 유전적 불안정성 및 분자 정보가 정적이라는 사실, 즉 발병 시 종양에서 획득된다는 사실 때문입니다. 대신, 자발적 또는 치료 유발 변이는 평가하기 어렵고 임상 병력 전반에 걸쳐 종양의 추가 샘플링이 필요합니다. 현재 이러한 데이터는 진단뿐만 아니라 환자의 임상 관리에도 점점 더 일상적으로 사용되고 있습니다.
또한, 미세 환경 연구는 점점 더 중요해지고 있습니다. 형태 기능적 경로와 뇌 자기 공명을 연관시키는 것도 중요합니다.
따라서 본 연구의 주요 목표는 방사선학적 접근과 확산 및 IDH 돌연변이, MGMT 유전자 프로모터 메틸화, 1p/19q 공동 결실 및 EGFRvIII 발현과 관련된 분자 데이터를 사용한 관류 연구.
또한 방사선 데이터와 NGS 패널에서 발견된 돌연변이 간의 상관관계를 수행하는 것이 제안됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Roma
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Rom, Roma, 이탈리아, 00184
- San Giovanni Addolorata Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단 또는 재발 시 수술을 받은 적이 있는 신경교종이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 신경교종 진단
- 수술 전 조영제로 형태학적 뇌 MRI를 시행했거나 하지 않았음
- 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 자기 공명이없는 환자는 제외되었습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경교종이 의심되는 환자
신경아교종이 의심되는 양성 진단을 받은 환자
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수술 중 제거된 수술 재료는 조직학적 분석을 받았다.
임상 실습에 따른 신경외과 수술 전 형태학적 및 비형태학적 자기 공명 검사.
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재발/진행 중인 환자
신경외과적 재수술 적응증이 있는 재발/진행 중인 환자
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수술 중 제거된 수술 재료는 조직학적 분석을 받았다.
임상 실습에 따른 신경외과 수술 전 형태학적 및 비형태학적 자기 공명 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MR과 분자 데이터 간의 상관관계
기간: 24개월
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확산 및 관류 기술로 얻은 비형태학적 뇌 자기 공명(MR) 데이터와 분자 데이터, 특히 MGMT 유전자 메틸화 사이에 상관 관계가 있음을 입증합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RS1271/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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